Wieloskładnikowa interwencja mająca na celu zmniejszenie lęku przed upadkiem u osób starszych mieszkających w społeczności

W perspektywie krótkoterminowej badanie zapewni wgląd w skuteczność wieloskładnikowej interwencji w zmniejszaniu lęku przed upadkiem (FoF) u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Skuteczne interwencje zostaną włączone do istniejących programów zapobiegania osłabieniu i upadkom w podstawowej opiece zdrowotnej. Zmniejszenie FoF przerwie cykl ograniczania aktywności fizycznej, pogorszenia funkcjonowania i dalszych upadków u osób starszych. Długoterminowe potencjalne korzyści obejmują poprawę stanu zdrowia osób starszych, a tym samym ograniczenie korzystania z opieki zdrowotnej.

Głównym celem jest porównanie skuteczności wieloskładnikowej interwencji obejmującej zalecenia dotyczące ćwiczeń, elementy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i rozmowę telefoniczną opartą na rozmowie motywacyjnej (MI) ze zwykłą opieką mającą na celu zmniejszenie lęku przed upadkiem (FoF) u osób starszych mieszkających w społeczności dorośli ludzie.

Cele drugorzędne obejmują porównanie skuteczności wieloskładnikowej interwencji ze zwykłą opieką w celu zwiększenia aktywności fizycznej i ograniczenia upadków u osób starszych mieszkających w społeczności.

Hipoteza jest taka, że ​​wieloskładnikowa interwencja będzie skuteczniejsza w porównaniu ze zwykłą opieką w ograniczaniu FoF i upadków oraz zwiększaniu aktywności fizycznej u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Wielkość próby obliczono w odniesieniu do wielkości efektu z metaanaliz, w których stwierdzono wielkość efektu 0,28 i 0,33.

Obliczenie wielkości próby oparto na wielkości efektu wynoszącej 0,3 różnicy w FoF między grupami interwencyjnymi i porównawczymi; przy mocy 80% i poziomie istotności 0,05 w każdej grupie będzie potrzebnych 175 pacjentów. Zakładając współczynnik ścierania na poziomie 20%, potrzebnych byłoby 210 uczestników w każdej grupie, czyli łącznie 420 uczestników.

Procedury rekrutacyjne Rekrutacja odbywać się będzie we wszystkich Poliklinikach NFZ przez okres 12 miesięcy.

Cały personel medyczny, w tym lekarze, pielęgniarki, fizjoterapeuci i koordynatorzy opieki (CC) w klinikach rekrutacyjnych, zostanie poinformowany o badaniu oraz kryteriach włączenia i wyłączenia. Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani na podstawie spotkania z przypadkiem, kiedy będą uczestniczyć w wizytach kontrolnych w klinikach. Wyżej wymieniony personel medyczny skieruje potencjalnych uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia, do dowolnego członka zespołu badawczego. Członkowie zespołu badawczego, którzy napotkają odpowiednich potencjalnych uczestników, skierują ich do innego członka zespołu badawczego w klinice w celu rekrutacji, jeśli jest to możliwe, tj. pielęgniarki w zespole badawczym mogą odsyłać swoich pacjentów do siebie nawzajem w celu rekrutacji.

Członkowie zespołu badawczego, biegle posługujący się językiem potencjalnych uczestników, wyjaśnią przebieg badania i wyjaśnią wszelkie wątpliwości za pomocą Karty informacyjnej uczestnika, uzyskają pisemną świadomą zgodę i przeprowadzą podstawowy kwestionariusz.

Narzędzia do gromadzenia danych III) Strach przed upadkiem (FoF) zostanie przebadany za pomocą Pojedynczego pytania dotyczącego FoF i ograniczenia aktywności (SQ-FAR) i zmierzony za pomocą Skali skuteczności krótkich upadków – międzynarodowej (FES-I). SQ-FAR jest pojedynczym pytanie „Czy boisz się upadku?” używany jako narzędzie przesiewowe dla FoF. Stwierdzono, że ma umiarkowaną zgodność na poziomie 87,8% (Kappa = 0,57) z Falls Efficacy Scale-International (FES-I) u dorosłych mieszkańców społeczności w wieku od 65 do 70 lat. Odpowiedzi „nie”, „tak” i „tak, dużo”, „tak” i „tak, dużo” wskazują na obecność FoF.

Krótki FES-I jest 7-punktową miarą „strachu przed upadkiem” i wykazano, że ma dobrą wiarygodność i trafność. Został również oceniony w Malezji i wykazał dobrą spójność wewnętrzną, rzetelność testu-retestu, trafność konstrukcji i szybkość reakcji, z alfa Cronbacha na poziomie 0,905 i współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej 0,997 dla wersji angielskiej. Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie odpowiedzi dla każdej pozycji, w zakresie od minimum 7 (brak obawy przed upadkiem) do maksimum 28 (poważne obawy przed upadkiem). Od 7 do 8 punktów wskazuje na małe obawy, od 9 do 13 na umiarkowane obawy, a od 14 do 28 na duże obawy.

IV) Poziomy aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą Kwestionariusza ćwiczeń przypadkowych i planowanych: Średnia tygodniowa (IPEQ -WA) IPEQ składa się z 10 pytań, które mierzą rodzaj i ilość aktywności fizycznej oraz dostarczają szacunkowej częstotliwości i czasu trwania zaplanowanych ćwiczeń oraz dni -codzienne zajęcia. Walidacja w populacji osób starszych wykazała, że ​​IPAQ-WA miał doskonałą rzetelność testu-retestu, ze współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej 0,87 i był w stanie rozróżnić różnice w poziomach aktywności fizycznej między grupami zróżnicowanymi ze względu na płeć, wiek i czynniki ryzyka upadków. Całkowity spędzony czas jest sumowany dla wszystkich komponentów i wyrażony jako godziny tygodniowo. Wynik uzyskuje się przez pomnożenie wyniku częstotliwości i wyniku czasu trwania w celu uzyskania całkowitego czasu trwania wyniku tygodniowego.

Plany statystyczne i analityczne Dane demograficzne i kliniczne, upadki, wyniki FoF i wyniki (IPEQ-WA) zostaną przedstawione przy użyciu statystyk opisowych. Sparowany test t zostanie wykorzystany do porównania różnic w wynikach FoF, liczbie upadków i wynikach IPEQ-WA przed i po interwencji. Niezależny test t zostanie wykorzystany do porównania różnic w wyniku FoF, liczbie upadków i wynikach IPEQ-WA w grupie interwencyjnej i grupie porównawczej 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji.

Względy etyczne Świadoma zgoda Uczestniczący w badaniu pracownicy służby zdrowia skierują kwalifikujących się uczestników do członków zespołu badawczego w dniu wizyty w klinice. Przeszkoleni członkowie zespołu badawczego, biegle posługujący się językiem potencjalnych uczestników, wyjaśnią przebieg badania i wyjaśnią wszelkie wątpliwości, korzystając z Karty Informacyjnej Uczestnika. Uczestnicy otrzymają ulotkę informacyjną o badaniu naukowym i zostaną poinformowani o możliwości wycofania się z badania w dowolnym momencie. Dane kontaktowe PI i DSRB zostaną im przekazane, aby umożliwić im zgłaszanie wszelkich pytań dotyczących badania.

Potencjalni uczestnicy otrzymają wystarczająco dużo czasu na zastanowienie się przed podjęciem decyzji o udziale lub nie. Jeśli dana osoba spełnia kryteria włączenia i wyraża zgodę na udział w badaniu, wymagana jest pisemna zgoda.

Poufność danych i dokumentacji pacjentów Dane w formie papierowej będą przechowywane w wyznaczonych zamkniętych szafkach lub pomieszczeniach. Dane elektroniczne będą przechowywane na zabezpieczonym komputerze chronionym hasłem. Wszystkie dane w formie papierowej lub elektronicznej będą dostępne tylko dla upoważnionych członków zespołu badawczego.