减少社区老年人跌倒恐惧的多组分干预

在短期内，该研究将深入了解多因素干预对减少社区老年人跌倒恐惧症 (FoF) 的有效性。 有效的干预措施将纳入现有的初级保健预防虚弱和跌倒项目。 减少 FoF 将打破老年人身体活动受限、功能下降和进一步跌倒的循环。 长期的潜在好处包括改善老年人的健康状况，从而减少医疗保健的使用。

主要目的是比较包含锻炼建议、认知行为疗法 (CBT) 组成部分和基于电话审查的动机访谈 (MI) 的多组分干预措施与常规护理在减少社区居住老年人的跌倒恐惧 (FoF) 方面的有效性成年人。

次要目标包括比较多组分干预与常规护理在增加社区老年人的身体活动和减少跌倒方面的有效性。

假设是，与常规护理相比，多组分干预在减少 FoF 和跌倒以及增加社区老年人的身体活动方面将更有效。

样本量的计算参考了荟萃分析的效应量，其中发现效应量为 0.28 和 0.33。

样本量计算基于干预组和比较组之间 FoF 差异为 0.3 的效应量；使用 80% 的功效和 0.05 的显着性水平，每组需要 175 名患者。 假设流失率为 20%，每组需要 210 名参与者，或总共需要 420 名参与者。

招聘程序 招聘将在 12 个月内在所有 National Healthcare Group 综合诊所进行。

将向招募诊所的所有医护人员，包括医生、护士、物理治疗师和护理协调员 (CC) 简要介绍研究以及纳入和排除标准。 潜在参与者将在他们到诊所进行随访时根据个案情况进行招募。 上述医护人员会将符合纳入标准的潜在参与者转介给任何研究团队成员。 遇到合适的潜在参与者的研究团队成员会将他们转介给诊所的另一名研究团队成员以进行招募（如果有的话），即研究团队中的护士可以将他们的患者交叉转介给彼此以进行招募。

精通潜在参与者语言的研究团队成员将解释研究并使用参与者信息表澄清任何疑问，签署书面知情同意书并管理基线问卷。

数据收集工具 III) 害怕跌倒 (FoF) 将使用关于 FoF 和活动限制的单一问题 (SQ-FAR) 进行筛选，并使用 Short Falls Efficacy Scale - International (FES-I) 进行测量 SQ-FAR 是单一的问题'你害怕跌倒吗？用作 FoF 的筛选工具。 结果发现有 87.8% 的适度一致性 (Kappa=0.57) 在 65 至 70 岁的社区居住成年人中使用国际跌倒效能量表 (FES-I)。 回答包括“否”、“是”和“是，很多”，“是”和“是，很多”表明存在 FoF。

Short FES-I 是一个 7 项测量“害怕跌倒”的指标，已被证明具有良好的信度和效度。 它还在马来西亚进行了评估，显示出良好的内部一致性、重测信度、结构效度和响应能力，英语版本的 Cronbach α 系数为 0.905，组内相关系数为 0.997。 分数是通过对每个项目的响应进行总计来计算的，范围从最低 7（不担心跌倒）到最高 28（严重担心跌倒）。 7-8分表示低度关注，9-13分表示中度关注，14-28分表示高度关注。

IV) 身体活动水平将使用偶然和计划锻炼问卷测量：每周平均值 (IPEQ -WA) IPEQ 由 10 个问题组成，这些问题测量身体活动的类型和数量，并提供计划锻炼的频率和持续时间以及每天的估计值-日常活动。 在老年人群中的验证表明，IPAQ-WA 具有出色的重测可靠性，组内相关系数为 0.87，并且能够区分按性别、年龄和跌倒风险因素区分的群体之间的身体活动水平差异。 花费的总时间是所有部分的总和，并以每周小时数表示。 该分数是通过将频率分数和持续时间分数相乘得出的，以创建周分数的总持续时间。

统计和分析计划 人口统计和临床数据、跌倒、FoF 分数和 (IPEQ-WA) 分数将使用描述性统计报告。 配对 t 检验将用于比较干预前后 FoF 分数、跌倒次数和 IPEQ-WA 分数的差异。 干预后3个月和6个月时，将使用独立t检验比较干预组和对照组在FoF评分、跌倒次数和IPEQ-WA评分方面的差异。

伦理考虑 知情同意 主治医疗保健专业人员将在门诊就诊当天将符合条件的参与者转介给研究团队的成员。 精通潜在参与者语言的受过培训的研究团队成员将使用参与者信息表解释研究并澄清任何疑问。 将向参与者提供有关研究的信息表，并告知他们可以随时退出研究。 PI 和 DSRB 的详细联系方式将提供给他们，以便他们提出有关该研究的任何疑问。

在决定是否参加之前，将给予潜在参与者足够的时间考虑。 如果个人符合纳入标准并同意参与研究，将获得书面同意。

数据和患者记录的机密性 硬拷贝数据将存储在指定的上锁柜子或房间中。 电子数据将存储在受密码保护的安全计算机中。 所有硬拷贝或电子数据仅供授权的研究团队成员访问。