Mehrkomponenten-Intervention zur Verringerung der Sturzangst bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen

Kurzfristig wird die Studie einen Einblick in die Wirksamkeit von Mehrkomponenten-Interventionen zur Verringerung der Sturzangst (FoF) bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen geben. Wirksame Interventionen werden in bestehende Programme zur Gebrechlichkeits- und Sturzprävention in der Primärversorgung integriert. Die Reduzierung von FoF wird den Kreislauf der Einschränkung der körperlichen Aktivität, des Funktionsabfalls und weiterer Stürze bei älteren Erwachsenen durchbrechen. Zu den langfristigen potenziellen Vorteilen gehört die Verbesserung des Gesundheitszustands älterer Erwachsener und damit die Verringerung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten.

Das primäre Ziel besteht darin, die Wirksamkeit einer Mehrkomponenten-Intervention, bestehend aus Bewegungsempfehlungen, Komponenten der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und motivierender Gesprächsführung (MI) basierend auf Telefongesprächen, mit der üblichen Behandlung zur Reduzierung der Angst vor dem Fallen (FoF) bei in Gemeinschaft lebenden älteren Menschen zu vergleichen Erwachsene.

Zu den sekundären Zielen gehört der Vergleich der Wirksamkeit der Mehrkomponenten-Intervention mit der üblichen Versorgung zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Reduzierung von Stürzen bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen.

Die Hypothese ist, dass die Multi-Komponenten-Intervention im Vergleich zur üblichen Behandlung effektiver sein wird, um FoF und Stürze zu reduzieren und die körperliche Aktivität bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu steigern.

Die Stichprobengröße wurde unter Bezugnahme auf Effektgrößen aus Metaanalysen berechnet, in denen Effektgrößen von 0,28 und 0,33 gefunden wurden.

Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf einer Effektgröße von 0,3 Unterschied im FoF zwischen der Interventions- und der Vergleichsgruppe; mit einer Power von 80 % und einem Signifikanzniveau von 0,05 werden 175 Patienten in jeder Gruppe benötigt. Unter der Annahme einer Fluktuationsrate von 20 % wären 210 Teilnehmer in jeder Gruppe oder insgesamt 420 Teilnehmer erforderlich.

Einstellungsverfahren Die Einstellung erfolgt in allen Polikliniken der National Healthcare Group über einen Zeitraum von 12 Monaten.

Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens, einschließlich Ärzte, Krankenschwestern, Physiotherapeuten und Pflegekoordinatoren (CCs) in rekrutierenden Kliniken, werden über die Studie sowie die Ein- und Ausschlusskriterien informiert. Potenzielle Teilnehmer werden auf Fallbegegnungsbasis rekrutiert, wenn sie die Kliniken für Folgebesuche besuchen. Das oben genannte Gesundheitspersonal wird potenzielle Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, an eines der Mitglieder des Studienteams verweisen. Studienteammitglieder, die auf geeignete potenzielle Teilnehmer treffen, werden sie, falls verfügbar, an ein anderes Mitglied des Studienteams in der Klinik zur Rekrutierung verweisen, d. h. Krankenschwestern im Studienteam können ihre Patienten zur Rekrutierung aneinander überweisen.

Mitglieder des Studienteams, die die Sprache potenzieller Teilnehmer beherrschen, erklären die Studie und klären alle Zweifel anhand des Informationsblatts für Teilnehmer, nehmen eine schriftliche Einverständniserklärung entgegen und verwalten den Baseline-Fragebogen.

III) Sturzangst (FoF) wird mit der Einzelfrage zu FoF und Aktivitätseinschränkung (SQ-FAR) gescreent und mit der Short Falls Efficacy Scale – International (FES-I) gemessen. Die SQ-FAR ist eine Einzelfrage Frage 'Hast du Angst zu fallen?' als Screening-Tool für FoF verwendet. Es wurde eine moderate Übereinstimmung von 87,8 % (Kappa = 0,57) festgestellt. mit der Falls Efficacy Scale-International (FES-I) bei Erwachsenen im Alter von 65 bis 70 Jahren, die in Gemeinschaften leben. Die Antworten beinhalten „nein“, „ja“ und „ja, viel“, „ja“ und „ja, viel“ weisen auf das Vorhandensein von FoF hin.

Der Short FES-I ist ein 7-Punkte-Maß für „Sturzangst“ und hat sich als sehr zuverlässig und valide erwiesen. Es wurde auch in Malaysia evaluiert und zeigte eine gute interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit, Konstruktvalidität und Reaktionsfähigkeit mit Cronbachs Alpha von 0,905 und einem Intraclass-Korrelationskoeffizienten von 0,997 für die englische Version. Die Punktzahlen werden berechnet, indem die Antworten für jedes Item summiert werden, mit einem Bereich von mindestens 7 (keine Sorge, zu stürzen) bis maximal 28 (starke Sorge, zu stürzen). 7 bis 8 Punkte weisen auf geringe Besorgnis hin, 9 bis 13 auf mäßige Besorgnis und 14 bis 28 auf hohe Besorgnis.

IV) Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mithilfe des Fragebogens zu zufälligen und geplanten Übungen gemessen: Wochendurchschnitt (IPEQ -WA) Der IPEQ besteht aus 10 Fragen, die Art und Umfang der körperlichen Aktivität messen und Schätzungen der Häufigkeit und Dauer der geplanten Übungen und des Tages liefern -today Aktivitäten. Die Validierung in einer Population älterer Erwachsener zeigte, dass der IPAQ-WA eine ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit mit einem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten von 0,87 aufwies und in der Lage war, Unterschiede im körperlichen Aktivitätsniveau zwischen Gruppen zu unterscheiden, die nach Geschlecht, Alter und Sturzrisikofaktoren unterschieden wurden. Die aufgewendete Gesamtzeit wird über alle Komponenten summiert und in Stunden pro Woche ausgedrückt. Die Punktzahl wird aus der Multiplikation der Frequenzpunktzahl und der Dauerpunktzahl abgeleitet, um eine Gesamtdauer für die Wochenpunktzahl zu erstellen.

Statistische und analytische Pläne Demografische und klinische Daten, Stürze, FoF-Scores und (IPEQ-WA) Scores werden unter Verwendung deskriptiver Statistiken gemeldet. Der gepaarte t-Test wird verwendet, um die Unterschiede in den FoF-Werten, der Anzahl der Stürze und den IPEQ-WA-Werten vor und nach der Intervention zu vergleichen. Ein unabhängiger t-Test wird verwendet, um die Unterschiede im FoF-Score, der Anzahl der Stürze und den IPEQ-WA-Scores in der Interventionsgruppe und der Vergleichsgruppe 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention zu vergleichen.

Ethische Erwägungen Einverständniserklärung Das behandelnde medizinische Fachpersonal überweist die geeigneten Teilnehmer am Tag des Klinikbesuchs an Mitglieder des Studienteams. Geschulte Mitglieder des Studienteams, die die Sprache der potenziellen Teilnehmer beherrschen, erklären die Studie und klären etwaige Zweifel anhand des Informationsblatts für Teilnehmer. Die Teilnehmer erhalten das Informationsblatt zur Forschungsstudie und werden darüber informiert, dass sie jederzeit von der Studie zurücktreten können. Die Kontaktdaten des PI und des DSRB würden ihnen mitgeteilt, damit sie Fragen zur Studie stellen können.

Potenziellen Teilnehmern wird ausreichend Bedenkzeit eingeräumt, bevor sie sich für oder gegen eine Teilnahme entscheiden. Wenn die Person die Einschlusskriterien erfüllt und einer Forschungsteilnahme zustimmt, wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt.

Vertraulichkeit von Daten und Patientenakten Gedruckte Daten werden in dafür vorgesehenen verschlossenen Schränken oder Räumen aufbewahrt. Elektronische Daten werden auf einem gesicherten, passwortgeschützten Computer gespeichert. Alle gedruckten oder elektronischen Daten sind nur für autorisierte Mitglieder des Studienteams zugänglich.