Intervento multicomponente per ridurre la paura di cadere negli anziani che vivono in comunità

A breve termine, lo studio fornirà informazioni sull'efficacia dell'intervento multicomponente per ridurre la paura di cadere (FoF) negli anziani che vivono in comunità. Interventi efficaci saranno incorporati nei programmi esistenti per la fragilità e la prevenzione delle cadute nelle cure primarie. La riduzione del FoF interromperà il ciclo di restrizione dell'attività fisica, declino funzionale e ulteriori cadute negli anziani. I potenziali benefici a lungo termine includono il miglioramento dello stato di salute degli anziani e quindi la riduzione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

L'obiettivo principale è confrontare l'efficacia di un intervento multi-componente comprendente raccomandazioni sull'esercizio, componenti di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e revisione telefonica basata su colloqui motivazionali (MI) con le cure abituali per ridurre la paura di cadere (FoF) negli anziani che vivono in comunità adulti.

Obiettivi secondari includono confrontare l'efficacia dell'intervento multi-componente rispetto alle cure abituali per aumentare l'attività fisica e ridurre le cadute negli anziani residenti in comunità.

L'ipotesi è che l'intervento multi-componente sarà più efficace rispetto alla cura abituale per ridurre FoF e cadute e aumentare l'attività fisica negli anziani residenti in comunità.

La dimensione del campione è stata calcolata con riferimento alle dimensioni dell'effetto da meta-analisi in cui sono state trovate dimensioni dell'effetto di 0,28 e 0,33.

Il calcolo della dimensione del campione si basava su una dimensione dell'effetto di 0,3 differenza in FoF tra i gruppi di intervento e di confronto; con una potenza dell'80% e un livello di significatività di 0,05, saranno necessari 175 pazienti in ciascun gruppo. Supponendo un tasso di abbandono del 20%, sarebbero necessari 210 partecipanti in ciascun gruppo, o un totale di 420 partecipanti.

Modalità di reclutamento Il reclutamento avverrà presso tutti i Policlinici del Gruppo Sanitario Nazionale per un periodo di 12 mesi.

Tutto il personale sanitario, inclusi medici, infermieri, fisioterapisti e coordinatori dell'assistenza (CC) nelle cliniche di reclutamento, sarà informato sullo studio e sui criteri di inclusione ed esclusione. I potenziali partecipanti saranno reclutati sulla base di un caso di incontro quando frequentano le cliniche per le visite di follow-up. Il suddetto personale sanitario indirizzerà i potenziali partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione a uno qualsiasi dei membri del team di studio. I membri del team di studio che incontrano potenziali partecipanti idonei li indirizzeranno a un altro membro del team di studio in clinica per il reclutamento, se disponibile, vale a dire, gli infermieri nel team di studio possono rinviare reciprocamente i propri pazienti per il reclutamento.

I membri del team di studio competenti nella lingua dei potenziali partecipanti spiegheranno lo studio e chiariranno eventuali dubbi utilizzando il Foglio informativo del partecipante, prenderanno il consenso informato scritto e somministreranno il questionario di base.

Strumenti per la raccolta dei dati III) La paura di cadere (FoF) sarà esaminata utilizzando la domanda singola su FoF e restrizione dell'attività (SQ-FAR) e misurata utilizzando la Short Falls Efficacy Scale - International (FES-I) Lo SQ-FAR è un singolo domanda 'Hai paura di cadere?' utilizzato come strumento di screening per FoF. È stato riscontrato un accordo moderato dell'87,8% (Kappa=0,57) con la Falls Efficacy Scale-International (FES-I) negli adulti residenti in comunità di età compresa tra 65 e 70 anni. Le risposte includono "no", "sì" e "sì, molto", "sì" e "sì, molto" indicano la presenza di FoF.

Lo Short FES-I è una misura in 7 item della "paura di cadere" e ha dimostrato di avere una buona affidabilità e validità. È stato valutato anche in Malesia e ha mostrato una buona coerenza interna, affidabilità test-retest, validità costruttiva e reattività, con alfa di Cronbach di 0,905 e coefficiente di correlazione intraclasse 0,997 per la versione inglese. I punteggi sono calcolati sommando le risposte per ciascun item, con un range da un minimo di 7 (nessuna preoccupazione per la caduta) a un massimo di 28 (forte preoccupazione per la caduta). Da 7 a 8 punti indica una bassa preoccupazione, da 9 a 13 indica una preoccupazione moderata e da 14 a 28 indica un'elevata preoccupazione.

IV) I livelli di attività fisica saranno misurati utilizzando il questionario sull'esercizio occasionale e pianificato: media settimanale (IPEQ -WA) L'IPEQ è composto da 10 domande che misurano il tipo e la quantità di attività fisica e forniscono stime della frequenza e della durata dell'esercizio pianificato e del giorno - attività quotidiane. La convalida in una popolazione di anziani ha mostrato che IPAQ-WA aveva un'eccellente affidabilità test-retest, con coefficiente di correlazione intraclasse 0,87 ed era in grado di discriminare le differenze nei livelli di attività fisica tra gruppi differenziati per sesso, età e fattori di rischio di caduta. Il tempo totale trascorso viene sommato tra tutti i componenti ed espresso in ore settimanali. Il punteggio deriva dalla moltiplicazione del punteggio di frequenza e del punteggio di durata per creare una durata totale per il punteggio della settimana.

Piani statistici e analitici I dati demografici e clinici, le cadute, i punteggi FoF e (IPEQ-WA) saranno riportati utilizzando statistiche descrittive. Verrà utilizzato il t-test accoppiato per confrontare le differenze nei punteggi FoF, nel numero di cadute e nei punteggi IPEQ-WA prima e dopo l'intervento. Il t-test indipendente verrà utilizzato per confrontare le differenze nel punteggio FoF, nel numero di cadute e nei punteggi IPEQ-WA nel gruppo di intervento e nel gruppo di confronto a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

Considerazioni etiche Consenso informato Gli operatori sanitari presenti indirizzeranno i partecipanti idonei ai membri del team dello studio il giorno della visita clinica. I membri del team di studio addestrati che conoscono bene la lingua dei potenziali partecipanti spiegheranno lo studio e chiariranno eventuali dubbi utilizzando il foglio informativo del partecipante. Ai partecipanti verrà consegnata la scheda informativa sullo studio di ricerca e informati che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. I dettagli di contatto del PI e del DSRB sarebbero stati forniti loro per consentire loro di sollevare qualsiasi domanda riguardante lo studio.

Ai potenziali partecipanti verrà concesso un tempo adeguato per riflettere prima di decidere se partecipare o meno. Se l'individuo soddisfa i criteri di inclusione e acconsente alla partecipazione alla ricerca, verrà richiesto il consenso scritto.

Riservatezza dei dati e delle cartelle cliniche I dati cartacei saranno conservati in appositi armadietti o stanze chiusi a chiave. I dati elettronici saranno archiviati in un computer protetto protetto da password. Tutti i dati cartacei o elettronici saranno accessibili solo ai membri autorizzati del gruppo di studio.