Vícesložková intervence pro snížení strachu z pádu u starších dospělých žijících v komunitě

V krátkodobém horizontu studie poskytne vhled do účinnosti vícesložkové intervence pro snížení strachu z pádu (FoF) u starších dospělých žijících v komunitě. Efektivní intervence budou začleněny do stávajících programů prevence křehkosti a pádů v primární péči. Snížení FoF přeruší cyklus omezování fyzické aktivity, funkční pokles a další poklesy u starších dospělých. Mezi dlouhodobé potenciální přínosy patří zlepšení zdravotního stavu starších dospělých, a tím snížení využívání zdravotní péče.

Primárním cílem je porovnat účinnost vícesložkové intervence zahrnující cvičební doporučení, složky kognitivně behaviorální terapie (CBT) a telefonické hodnocení založené na motivačním rozhovoru (MI) s běžnou péčí o snížení strachu z pádu (FoF) v komunitě starších lidí. Dospělí.

Sekundární cíle zahrnují srovnání účinnosti vícesložkové intervence s běžnou péčí o zvýšení fyzické aktivity a snížení pádů u starších lidí žijících v komunitě.

Hypotézou je, že vícesložková intervence bude účinnější ve srovnání s běžnou péčí o snížení FoF a pádů a zvýšení fyzické aktivity u starších lidí žijících v komunitě.

Velikost vzorku byla vypočtena s odkazem na velikosti účinků z metaanalýz, kde byly zjištěny velikosti účinku 0,28 a 0,33.

Výpočet velikosti vzorku byl založen na velikosti účinku 0,3 rozdílu ve FoF mezi intervenční a srovnávací skupinou; při síle 80 % a hladině významnosti 0,05 bude potřeba 175 pacientů v každé skupině. Za předpokladu míry opotřebení 20 % by bylo potřeba 210 účastníků v každé skupině, tedy celkem 420 účastníků.

Postupy náboru Nábor bude probíhat na všech poliklinikách National Healthcare Group po dobu 12 měsíců.

Veškerý zdravotnický personál včetně lékařů, sester, fyzioterapeutů a koordinátorů péče (CC) na náborových klinikách bude informován o studii a kritériích pro zařazení a vyloučení. Potenciální účastníci budou přijímáni na základě případových setkání, když se zúčastní kliniky za účelem následných návštěv. Výše uvedený zdravotnický personál odkáže potenciální účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení, na kteréhokoli člena studijního týmu. Členové studijního týmu, kteří se setkají s vhodnými potenciálními účastníky, je odkážou na jiného člena studijního týmu na klinice pro nábor, pokud je k dispozici, tj. sestry ve studijním týmu mohou vzájemně posílat své pacienty k náboru.

Členové studijního týmu, kteří ovládají jazyk potenciálních účastníků, vysvětlí studii a objasní jakékoli pochybnosti pomocí informačního listu pro účastníka, přijmou písemný informovaný souhlas a zadají základní dotazník.

Nástroje sběru dat III) Strach z pádu (FoF) bude skrínován pomocí jediné otázky o FoF a omezení aktivity (SQ-FAR) a měřen pomocí škály účinnosti krátkých pádů - mezinárodní (FES-I) SQ-FAR je jediná otázka 'Bojíš se pádu?' používá se jako screeningový nástroj pro FoF. Bylo zjištěno, že má mírnou shodu 87,8 % (Kappa=0,57) s Falls Efficacy Scale-International (FES-I) v komunitě dospělých ve věku 65 až 70 let. Odpovědi zahrnují „ne“, „ano“ a „ano, hodně“, „ano“ a „ano, hodně“ indikují přítomnost FoF.

Krátký FES-I je 7-položková míra „strachu z pádu“ a bylo prokázáno, že má dobrou spolehlivost a validitu. Byla také hodnocena v Malajsii a prokázala dobrou vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest, validitu konstruktu a schopnost reagovat s Cronbachovým alfa 0,905 a korelačním koeficientem v rámci třídy 0,997 pro anglickou verzi. Skóre se vypočítává součtem odpovědí pro každou položku s rozsahem od minima 7 (žádné obavy z pádu) do maxima 28 (vážné obavy z pádu). 7 až 8 bodů znamená malé znepokojení, 9 až 13 znamená mírné znepokojení a 14 až 28 znamená velké znepokojení.

IV) Úrovně fyzické aktivity budou měřeny pomocí dotazníku náhodného a plánovaného cvičení: týdenní průměr (IPEQ -WA) IPEQ se skládá z 10 otázek, které měří typ a množství fyzické aktivity a poskytují odhady frekvence a trvání plánovaného cvičení a dne. - každodenní činnosti. Validace v populaci starších dospělých ukázala, že IPAQ-WA měl vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu s korelačním koeficientem uvnitř třídy 0,87 a byl schopen rozlišit rozdíly v úrovních fyzické aktivity mezi skupinami rozlišenými podle pohlaví, věku a rizikových faktorů pádu. Celkový čas strávený se sečte ve všech složkách a je vyjádřen v hodinách za týden. Skóre je odvozeno z vynásobení skóre frekvence a skóre trvání, aby se vytvořilo celkové trvání týdenního skóre.

Statistické a analytické plány Demografické a klinické údaje, pády, skóre FoF a skóre (IPEQ-WA) budou hlášeny pomocí deskriptivní statistiky. Párový t-test bude použit k porovnání rozdílů ve skóre FoF, počtu pádů a skóre IPEQ-WA před a po intervenci. Nezávislý t-test bude použit k porovnání rozdílů ve skóre FoF, počtu pádů a skóre IPEQ-WA v intervenční skupině a srovnávací skupině 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.

Etická hlediska Informovaný souhlas Ošetřující zdravotničtí pracovníci doporučí způsobilé účastníky členům studijního týmu v den návštěvy kliniky. Vyškolení členové studijního týmu, kteří ovládají jazyk potenciálních účastníků, vysvětlí studii a objasní případné pochybnosti pomocí informačního listu pro účastníky. Účastníci obdrží informační list o výzkumné studii a budou informováni, že mohou ze studie kdykoli odstoupit. Budou jim poskytnuty kontaktní údaje PI a DSRB, aby mohli vznést jakékoli dotazy týkající se studie.

Potenciálním účastníkům bude poskytnut dostatečný čas na zvážení, než se rozhodnou, zda se zúčastnit či nikoli. Pokud jednotlivec splní kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve výzkumu, bude přijat písemný souhlas.

Důvěrnost dat a záznamů pacientů Tištěná data budou uložena v určených uzamčených skříních nebo místnostech. Elektronická data budou uložena v zabezpečeném počítači, který je chráněn heslem. Všechna tištěná nebo elektronická data budou přístupná pouze oprávněným členům studijního týmu.