Interventie met meerdere componenten voor het verminderen van angst om te vallen bij thuiswonende ouderen

Op korte termijn zal de studie inzicht geven in de effectiviteit van multi-component interventie voor het verminderen van angst om te vallen (FoF) bij thuiswonende ouderen. Effectieve interventies worden opgenomen in bestaande programma's voor kwetsbaarheid en valpreventie in de eerste lijn. Het verminderen van FoF zal de cyclus van beperking van fysieke activiteit, functionele achteruitgang en verder vallen bij oudere volwassenen doorbreken. Mogelijke voordelen op de lange termijn zijn onder meer het verbeteren van de gezondheidstoestand van oudere volwassenen en daarmee het verminderen van het gebruik van gezondheidszorg.

Het primaire doel is het vergelijken van de effectiviteit van een multi-component interventie bestaande uit bewegingsaanbevelingen, cognitieve gedragstherapie (CGT) componenten en motiverende gespreksvoering (MI) gebaseerde telefonische beoordeling met de gebruikelijke zorg voor het verminderen van angst om te vallen (FoF) bij thuiswonende ouderen. volwassenen.

Secundaire doelen zijn onder meer het vergelijken van de effectiviteit van de multi-component interventie met de gebruikelijke zorg voor het verhogen van de fysieke activiteit en het verminderen van vallen bij thuiswonende ouderen.

De hypothese is dat de multicomponent-interventie effectiever zal zijn in vergelijking met de gebruikelijke zorg voor het verminderen van FoF en vallen en het verhogen van fysieke activiteit bij thuiswonende ouderen.

De steekproefomvang is berekend op basis van effectgroottes uit meta-analyses waarin effectgroottes van 0,28 en 0,33 zijn gevonden.

De berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op een effectgrootte van 0,3 verschil in FoF tussen de interventie- en vergelijkingsgroepen; met een vermogen van 80% en een significantieniveau van 0,05 zijn er in elke groep 175 patiënten nodig. Uitgaande van een uitvalpercentage van 20%, zouden 210 deelnemers in elke groep, of een totaal van 420 deelnemers, nodig zijn.

Wervingsprocedures De werving vindt gedurende een periode van 12 maanden plaats op alle poliklinieken van de Nationale Zorggroep.

Al het zorgpersoneel, inclusief artsen, verpleegkundigen, fysiotherapeuten en zorgcoördinatoren (CC's) in wervingsklinieken, wordt geïnformeerd over het onderzoek en de in- en uitsluitingscriteria. Potentiële deelnemers zullen worden geworven op basis van casuïstiek wanneer ze de klinieken bezoeken voor vervolgbezoeken. Het bovengenoemde zorgpersoneel zal potentiële deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria doorverwijzen naar een van de leden van het onderzoeksteam. Leden van het studieteam die geschikte potentiële deelnemers tegenkomen, zullen hen, indien beschikbaar, doorverwijzen naar een ander lid van het onderzoeksteam in de kliniek voor werving, d.w.z. verpleegkundigen in het onderzoeksteam kunnen hun patiënten naar elkaar verwijzen voor werving.

Leden van het onderzoeksteam die de taal van potentiële deelnemers beheersen, zullen het onderzoek uitleggen en eventuele twijfels wegnemen met behulp van het informatieblad voor deelnemers, schriftelijke geïnformeerde toestemming vragen en de basisvragenlijst afnemen.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling III) Angst om te vallen (FoF) zal worden gescreend met behulp van de Single Question on FoF and Activity Restriction (SQ-FAR) en gemeten met behulp van de Short Falls Efficacy Scale - International (FES-I) De SQ-FAR is een enkele vraag 'Ben je bang om te vallen?' gebruikt als screeningsinstrument voor FoF. Het bleek een matige overeenstemming te hebben van 87,8% (Kappa=0,57) met de Falls Efficacy Scale-International (FES-I) bij thuiswonende volwassenen van 65 tot 70 jaar oud. Antwoorden omvatten 'nee', 'ja' en 'ja, veel', 'ja' en 'ja, veel' duiden op de aanwezigheid van FoF.

De Short FES-I is een 7-item maat voor "valangst" en heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit. Het werd ook geëvalueerd in Maleisië en vertoonde een goede interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, constructvaliditeit en responsiviteit, met Cronbach's alfa van 0,905 en intraclass-correlatiecoëfficiënt 0,997 voor de Engelse versie. Scores worden berekend door de antwoorden voor elk item op te tellen, met een bereik van minimaal 7 (geen zorgen over vallen) tot maximaal 28 (ernstige zorgen over vallen). 7 tot 8 punten geeft weinig zorg aan, 9 tot 13 geeft matige zorg aan en 14 tot 28 geeft grote zorg aan.

IV) Fysieke activiteitsniveaus worden gemeten met behulp van de vragenlijst voor incidentele en geplande oefeningen: wekelijks gemiddelde (IPEQ -WA) De IPEQ bestaat uit 10 vragen die het type en de hoeveelheid fysieke activiteit meten en geeft schattingen van de frequentie en duur van geplande training en dag -dagelijkse activiteiten. Validatie in een populatie van oudere volwassenen toonde aan dat IPAQ-WA een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid had, met een intraklasse-correlatiecoëfficiënt van 0,87 en in staat was om verschillen in fysieke activiteitsniveaus te onderscheiden tussen groepen gedifferentieerd naar geslacht, leeftijd en risicofactoren voor vallen. De totale bestede tijd wordt opgeteld over alle componenten en uitgedrukt in uren per week. De score is afgeleid van het vermenigvuldigen van de frequentiescore en de duurscore om een ​​totale duur voor de weekscore te creëren.

Statistische en analytische plannen Demografische en klinische gegevens, vallen, FoF-scores en (IPEQ-WA)-scores worden gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken. Gepaarde t-test zal worden gebruikt om de verschillen in FoF-scores, aantal valpartijen en IPEQ-WA-scores voor en na de interventie te vergelijken. Onafhankelijke t-test zal worden gebruikt om verschillen in FoF-score, aantal valpartijen en IPEQ-WA-scores in interventiegroep en vergelijkingsgroep 3 maanden en 6 maanden na de interventie te vergelijken.

Ethische overwegingen Geïnformeerde toestemming Behandelende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen in aanmerking komende deelnemers op de dag van het bezoek aan de kliniek doorverwijzen naar leden van het onderzoeksteam. Getrainde leden van het onderzoeksteam die de taal van potentiële deelnemers beheersen, zullen het onderzoek uitleggen en eventuele twijfels wegnemen met behulp van het informatieblad voor deelnemers. Deelnemers krijgen het informatieblad over het onderzoek en worden geïnformeerd dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken. De contactgegevens van de PI en de DSRB zouden aan hen worden verstrekt zodat zij eventuele vragen over het onderzoek kunnen stellen.

Potentiële deelnemers krijgen voldoende bedenktijd voordat ze een besluit nemen om al dan niet deel te nemen. Als de persoon aan de inclusiecriteria voldoet en instemt met deelname aan het onderzoek, wordt schriftelijke toestemming gevraagd.

Vertrouwelijkheid van gegevens en patiëntendossiers Gegevens op papier worden opgeslagen in de daarvoor bestemde afgesloten kast(en) of kamer(s). Elektronische gegevens worden opgeslagen op een beveiligde computer die is beveiligd met een wachtwoord. Alle papieren of elektronische gegevens zijn alleen toegankelijk voor geautoriseerde leden van het onderzoeksteam.