NICUにおけるQTの設定と効果評価
2022年1月13日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
新生児集中治療室における静か時間の設定と効果評価
超低出生体重児（VLBWI）の成長と発達のためのより良い環境を作り出すために、研究者は、病棟内の環境騒音を軽減し、医療と看護業務を集中化する介入方法であるクワイエットタイムを導入しています。
入院中の介入群と対照群の VLBWI の体重増加を分析することにより、NICU で安静時間を設定することが VLBWI の成長と発達の改善に及ぼす効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出生体重 <1500g;
- 出生後24時間以内に入院すること。
- 保護者はインフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 重度の先天奇形またはさまざまな染色体疾患、遺伝的代謝疾患、重度の神経疾患を患っている新生児。
- 研究期間終了時に退院または死亡に至らなかった新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：静かな時間のケア
騒音を軽減し、NICU での医療または看護業務を集中化します。
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この研究は、非自己の前後の対照研究です。
初期段階で対照群の VLBWI のデータを収集し、後期に静かな時間介入を実行し、介入群の VLBWI のデータを収集する
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介入なし：日常的な介護
NICU で VLBWI の日常的な看護ケアを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VLBWI の週平均体重増加量
時間枠：VLBWIが入院した日からVLBWIが退院する日まで約2か月。
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介入グループの VLBWI の週平均体重増加から対照グループの VLBWI の週平均体重増加を差し引いた値
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VLBWIが入院した日からVLBWIが退院する日まで約2か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。