Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustawienie i ocena efektu QT na OIOM-ie dla noworodków

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Ustawienie i ocena efektów ciszy nocnej na oddziale intensywnej terapii noworodków

Aby stworzyć lepsze środowisko do wzrostu i rozwoju niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (VLBWI), badacze wprowadzają czas ciszy, który jest metodą interwencji, która zmniejsza hałas otoczenia na oddziale i centralizuje operacje medyczne i pielęgniarskie. Analizując przyrost masy ciała VLBWI w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej podczas hospitalizacji, ocenia się wpływ spokojnego czasu na OIOM-ie na poprawę wzrostu i rozwoju VLBWI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 dzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • masa urodzeniowa <1500g;
  • Przyjmować w ciągu 24 godzin od urodzenia;
  • Opiekun podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z ciężkimi wadami wrodzonymi lub różnymi chorobami chromosomalnymi, genetycznymi chorobami metabolicznymi, ciężkimi chorobami neurologicznymi;
  • Noworodki, które nie osiągnęły wypisu lub śmierci na koniec okresu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cicha opieka czasu
Zmniejsz hałas i scentralizuj operacje medyczne lub pielęgniarskie na OIOM-ie dla noworodków
Inny: Cicha opieka czasu
Niniejsze badanie jest niezależnym badaniem kontrolnym przed i po. Dane VLBWI w grupie kontrolnej są zbierane we wczesnym okresie, a interwencja w czasie ciszy prowadzona jest w późniejszym okresie, a dane VLBWI w grupie interwencyjnej są zbierane
Brak interwencji: Rutynowa opieka pielęgniarska
Wykonywanie rutynowej opieki pielęgniarskiej nad VLBWI na OIOM-ie dla noworodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni tygodniowy przyrost masy ciała VLBWI
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia VLBWI do dnia zwolnienia VLBWI około dwóch miesięcy.
Średni tygodniowy przyrost masy ciała VLBWI w grupie interwencyjnej minus średni tygodniowy przyrost masy ciała VLBWI w grupie kontrolnej
Od dnia przyjęcia VLBWI do dnia zwolnienia VLBWI około dwóch miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [2021]296

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cicha opieka czasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj