A QT beállítása és hatásának értékelése a NICU-ban
2022. január 13. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
A csendes idő beállítása és hatásának értékelése az újszülött intenzív osztályon
Annak érdekében, hogy jobb környezetet teremtsenek a nagyon alacsony születési súlyú csecsemők (VLBWI) növekedéséhez és fejlődéséhez, a kutatók bevezetik a csendes időt, amely egy olyan beavatkozási módszer, amely csökkenti a környezeti zajt az osztályon, és központosítja az orvosi és ápolási műveleteket.
Elemezve a VLBWI-k súlygyarapodását az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban a kórházi kezelés során, értékeljük a NICU-ban a nyugalmi idő beállításának a VLBWI-k növekedésének és fejlődésének javítására gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Születési súly <1500g;
- A születést követő 24 órán belül fel kell venni;
- A gondnok aláírja a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Újszülött súlyos veleszületett fejlődési rendellenességekkel vagy különböző kromoszómabetegségekkel, genetikai anyagcsere-betegségekkel, súlyos neurológiai betegségekkel;
- Újszülöttek, akiknél a vizsgálati időszak végén nem válnak ki vagy halnak meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csendes idő ellátás
Csökkentse a zajt, és központosítsa az orvosi vagy ápolási műveleteket a NICU-ban
|
Ez a vizsgálat egy nem önvizsgálat előtti és utáni kontrollvizsgálat.
A kontrollcsoportban a VLBWI-k adatait a korai szakaszban gyűjtik, a csendes idejű beavatkozást pedig a későbbi időszakban, a VLBWI-k adatait pedig az intervenciós csoportban.
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin ápolás
Végezzen rutin ápolást a VLBWI-k számára a NICU-ban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VLBWI-k átlagos heti súlygyarapodása
Időkeret: A VLBWI felvételétől a VLBWI elbocsátásának napjáig körülbelül két hónap.
|
A VLBWI-k átlagos heti súlygyarapodása az intervenciós csoportban mínusz a VLBWI-k átlagos heti súlygyarapodása a kontrollcsoportban
|
A VLBWI felvételétől a VLBWI elbocsátásának napjáig körülbelül két hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- [2021]296
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .