A definição e avaliação do efeito do QT na UTIN
13 de janeiro de 2022 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
A configuração e avaliação do efeito do tempo de silêncio na unidade de terapia intensiva neonatal
A fim de criar um ambiente melhor para o crescimento e desenvolvimento de recém-nascidos de muito baixo peso (RNMBP), os pesquisadores introduziram o tempo de silêncio, que é um método de intervenção que reduz o ruído ambiental na enfermaria e centraliza as operações médicas e de enfermagem.
Analisando o ganho de peso dos RNMBPs do grupo intervenção e do grupo controle durante a internação, avalia-se o efeito do estabelecimento de um horário de silêncio na UTIN na melhora do crescimento e desenvolvimento dos RNMBPs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 dia (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso ao nascer <1500g;
- Admitir até 24 horas após o nascimento;
- O tutor assina o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Recém-nascido com malformações congênitas graves ou várias doenças cromossômicas, doenças metabólicas genéticas, doenças neurológicas graves;
- Recém-nascido que não obtiver alta ou óbito ao final do período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados com o silêncio
Reduza o ruído e centralize as operações médicas ou de enfermagem na UTIN
|
Este estudo é um não-auto antes e depois do estudo de controle.
Os dados dos VLBWIs no grupo de controle são coletados no estágio inicial, e a intervenção de silêncio é realizada no período posterior, e os dados dos VLBWIs no grupo de intervenção são coletados
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Sem intervenção: Cuidados de enfermagem de rotina
Realizar cuidados de enfermagem de rotina para os RNMBP na UTIN
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho médio semanal de peso de VLBWIs
Prazo: Do dia da internação do RNMBP até o dia da alta do RNMBP, cerca de dois meses.
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O ganho de peso semanal médio de VLBWIs no grupo de intervenção menos o ganho de peso semanal médio de VLBWIs no grupo de controle
|
Do dia da internação do RNMBP até o dia da alta do RNMBP, cerca de dois meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- [2021]296
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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