QT:n asetus ja vaikutusten arviointi NICU:ssa
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Hiljaisen ajan asettaminen ja vaikutusten arviointi vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä
Paremman kasvu- ja kehitysympäristön luomiseksi erittäin pienipainoisille vauvoille (VLBWI) tutkijat ottavat käyttöön hiljaisen ajan, joka on interventiomenetelmä, joka vähentää osastolla ympäristömelua ja keskittää sairaanhoidon ja hoitotyön.
Analysoimalla VLBWI:iden painonnousua interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä sairaalahoidon aikana, arvioidaan hiljaisen ajan asettamisen vaikutusta NICU:n VLBWI:iden kasvun ja kehityksen parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 päivä (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymäpaino <1500g;
- Hyväksy 24 tunnin sisällä syntymästä;
- Edunvalvoja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntynyt, jolla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia tai erilaisia kromosomisairauksia, geneettisiä aineenvaihduntasairauksia, vakavia neurologisia sairauksia;
- Vastasyntynyt, joka ei pääse kotiutumaan tai kuolemaan tutkimusjakson lopussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiljaisen ajan hoito
Vähennä melua ja keskitä lääketieteelliset tai hoitotyöt NICU:hen
|
Tämä tutkimus on ei-itse ennen ja jälkeen kontrollitutkimus.
Vertailuryhmän VLBWI-tiedot kerätään alkuvaiheessa ja hiljaisen ajan interventio suoritetaan myöhemmässä vaiheessa ja interventioryhmän VLBWI-tiedot kerätään.
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen hoitotyö
Suorita rutiinihoitoa VLBWI:ille NICU:ssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VLBWI:iden keskimääräinen viikoittainen painonnousu
Aikaikkuna: Siitä päivästä, jolloin VLBWI hyväksyi VLBWI:n kotiutuksen, noin kaksi kuukautta.
|
VLBWI:iden keskimääräinen viikoittainen painonnousu interventioryhmässä miinus VLBWI:iden keskimääräinen viikoittainen painonnousu kontrolliryhmässä
|
Siitä päivästä, jolloin VLBWI hyväksyi VLBWI:n kotiutuksen, noin kaksi kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2021]296
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .