Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nastavení a hodnocení efektu QT v NICU

13. ledna 2022 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Nastavení a hodnocení účinku klidové doby na jednotce intenzivní péče pro novorozence

Aby se vytvořilo lepší prostředí pro růst a vývoj pro kojence s velmi nízkou porodní hmotností (VLBWI), vyšetřovatelé zavádějí klidový čas, což je intervenční metoda, která snižuje okolní hluk na oddělení a centralizuje lékařské a ošetřovatelské operace. Analýzou přírůstku hmotnosti VLBWI v intervenční skupině a kontrolní skupině během hospitalizace se hodnotí vliv nastavení klidové doby na JIP na zlepšení růstu a rozvoje VLBWI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 den (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • porodní váha <1500g;
  • Přijmout do 24 hodin po narození;
  • Opatrovník podepíše informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenec s těžkými vrozenými vývojovými vadami nebo různými chromozomálními onemocněními, genetickými metabolickými onemocněními, závažnými neurologickými onemocněními;
  • Novorozenci, kteří nedosáhnou propuštění nebo smrti na konci období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tichá časová péče
Snížit hluk a centralizovat lékařské nebo ošetřovatelské operace na JIP
Jiný: Tichá časová péče
Tato studie je nezávislá před a po kontrolní studii. Údaje o VLBWI v kontrolní skupině jsou shromažďovány v rané fázi a klidová intervence se provádí v pozdějším období a jsou shromažďována data VLBWI v intervenční skupině.
Žádný zásah: Rutinní ošetřovatelská péče
Provádějte rutinní ošetřovatelskou péči o VLBWI na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný týdenní přírůstek hmotnosti VLBWI
Časové okno: Ode dne přijetí VLBWI do dne propuštění VLBWI asi dva měsíce.
Průměrný týdenní přírůstek hmotnosti VLBWI v intervenční skupině mínus průměrný týdenní přírůstek hmotnosti VLBWI v kontrolní skupině
Ode dne přijetí VLBWI do dne propuštění VLBWI asi dva měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • [2021]296

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tichá časová péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit