Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Einstellung und Wirkungsbewertung von QT auf der neonatologischen Intensivstation

13. Januar 2022 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Die Einstellung und Wirkungsbewertung der Ruhezeit auf der Intensivstation für Neugeborene

Um ein besseres Wachstums- und Entwicklungsumfeld für Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (VLBWIs) zu schaffen, führen Forscher Ruhezeiten ein, eine Interventionsmethode, die den Umgebungslärm auf der Station reduziert und medizinische und pflegerische Abläufe zentralisiert. Durch die Analyse der Gewichtszunahme von VLBWIs in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe während des Krankenhausaufenthalts wird die Auswirkung der Festlegung einer Ruhezeit auf der neonatologischen Intensivstation auf die Verbesserung des Wachstums und der Entwicklung von VLBWIs bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Tag (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtsgewicht <1500g;
  • Aufnahme innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt;
  • Der Vormund unterzeichnet die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit schweren angeborenen Fehlbildungen oder verschiedenen Chromosomenerkrankungen, genetisch bedingten Stoffwechselerkrankungen, schweren neurologischen Erkrankungen;
  • Neugeborene, die am Ende des Studienzeitraums weder entlassen werden noch sterben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ruhige Zeitpflege
Reduzieren Sie Lärm und zentralisieren Sie medizinische oder pflegerische Abläufe auf der neonatologischen Intensivstation
Sonstiges: Ruhige Zeitpflege
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Nicht-Selbst-Vorher-Nachher-Kontrollstudie. Die Daten der VLBWIs in der Kontrollgruppe werden im Frühstadium gesammelt, und die Ruhezeitintervention wird in der späteren Phase durchgeführt, und die Daten der VLBWIs in der Interventionsgruppe werden gesammelt
Kein Eingriff: Routinemäßige Pflege
Führen Sie routinemäßige Pflege für die VLBWIs auf der neonatologischen Intensivstation durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere wöchentliche Gewichtszunahme von VLBWIs
Zeitfenster: Von dem Tag, an dem der VLBWI aufgenommen wurde, bis zu dem Tag, an dem der VLBWI entlassen wurde, vergingen etwa zwei Monate.
Die durchschnittliche wöchentliche Gewichtszunahme der VLBWIs in der Interventionsgruppe abzüglich der durchschnittlichen wöchentlichen Gewichtszunahme der VLBWIs in der Kontrollgruppe
Von dem Tag, an dem der VLBWI aufgenommen wurde, bis zu dem Tag, an dem der VLBWI entlassen wurde, vergingen etwa zwei Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • [2021]296

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ruhige Zeitpflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren