Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indstilling og effektevaluering af QT i NICU

13. januar 2022 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Indstilling og effektevaluering af stilletid på neonatal intensivafdeling

For at skabe et bedre miljø for vækst og udvikling for spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBWI'er), introducerer efterforskerne stilletid, som er en interventionsmetode, der reducerer miljøstøj i afdelingen og centraliserer medicinske og sygeplejerske operationer. Ved at analysere vægtforøgelsen af ​​VLBWI'er i interventionsgruppen og kontrolgruppen under indlæggelse evalueres effekten af ​​at indstille en stille tid i NICU på forbedring af vækst og udvikling af VLBWI'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødselsvægt <1500g;
  • Indlæg inden for 24 timer efter fødslen;
  • Værgen underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt med alvorlige medfødte misdannelser eller forskellige kromosomsygdomme, genetiske stofskiftesygdomme, alvorlige neurologiske sygdomme;
  • Nyfødte, der ikke opnår udskrivelse eller død i slutningen af ​​studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stille tid pleje
Reducer støj og centraliser medicinske eller sygeplejerske operationer i NICU
Andet: Stille tid pleje
Denne undersøgelse er en ikke-selv før og efter kontrolundersøgelse. Data for VLBWI'er i kontrolgruppen indsamles i det tidlige stadie, og stilletidsinterventionen udføres i den senere periode, og data for VLBWI'er i interventionsgruppen indsamles
Ingen indgriben: Rutinemæssig sygepleje
Udfør rutinemæssig sygepleje for VLBWI'erne på NICU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ugentlig vægtstigning af VLBWI'er
Tidsramme: Fra den dag VLBWI blev indlagt til den dag VLBWI blev udskrevet, omkring to måneder.
Den gennemsnitlige ugentlige vægtøgning af VLBWI'er i interventionsgruppen minus den gennemsnitlige ugentlige vægtøgning af VLBWI'er i kontrolgruppen
Fra den dag VLBWI blev indlagt til den dag VLBWI blev udskrevet, omkring to måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • [2021]296

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stille tid pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner