Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установка и оценка эффекта QT в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии

13 января 2022 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Установка и оценка эффекта тихого времени в отделении интенсивной терапии новорожденных

Чтобы создать лучшие условия для роста и развития младенцев с очень низкой массой тела при рождении (VLBWI), исследователи вводят время тишины, которое представляет собой метод вмешательства, снижающий шум окружающей среды в палате и централизующий медицинские и сестринские операции. Путем анализа прибавки в весе РНДВИ в группе вмешательства и контрольной группе во время госпитализации оценивается влияние установления тихого времени в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии на улучшение роста и развития РНМТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 день (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • масса тела при рождении <1500 г;
  • Госпитализация в течение 24 часов после рождения;
  • Опекун подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Новорожденные с тяжелыми врожденными пороками развития или различными хромосомными заболеваниями, генетическими заболеваниями обмена веществ, тяжелыми неврологическими заболеваниями;
  • Новорожденные, которые не достигают выписки или смерти в конце периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тихий уход
Уменьшите шум и централизуйте медицинские или сестринские операции в отделении интенсивной терапии.
Другой: Тихий уход
Это исследование не является самостоятельным до и после контрольного исследования. Данные о РНМТ в контрольной группе собираются на ранней стадии, а вмешательство во время тишины проводится в более поздний период, и собираются данные о РНМТ в группе вмешательства.
Без вмешательства: Обычный уход за больными
Выполнение рутинного сестринского ухода за VLBWI в отделении интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя недельная прибавка в весе VLBWI
Временное ограничение: Со дня госпитализации ОНМТ до дня выписки ОНМТ прошло около двух месяцев.
Средняя недельная прибавка в весе VLBWI в группе вмешательства минус средняя недельная прибавка в весе VLBWI в контрольной группе
Со дня госпитализации ОНМТ до дня выписки ОНМТ прошло около двух месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • [2021]296

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тихий уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться