Le réglage et l'évaluation des effets de QT en USIN
13 janvier 2022 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Le cadre et l'évaluation des effets du temps calme dans l'unité de soins intensifs néonatals
Afin de créer un meilleur environnement pour la croissance et le développement des nourrissons de très faible poids à la naissance (VLBWI), les chercheurs introduisent le temps calme, qui est une méthode d'intervention qui réduit le bruit ambiant dans le service et centralise les opérations médicales et infirmières.
En analysant le gain de poids des VLBWI dans le groupe d'intervention et le groupe témoin pendant l'hospitalisation, l'effet de la mise en place d'un temps calme à l'USIN sur l'amélioration de la croissance et du développement des VLBWI est évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 jour (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Poids à la naissance <1500g ;
- Admettre dans les 24 heures suivant la naissance ;
- Le tuteur signe le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Nouveau-né avec des malformations congénitales sévères ou diverses maladies chromosomiques, des maladies métaboliques génétiques, des maladies neurologiques sévères ;
- Nouveau-né qui n'a pas obtenu son congé ou qui est décédé à la fin de la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Garde temps calme
Réduire le bruit et centraliser les opérations médicales ou infirmières dans l'USIN
|
Cette étude est une étude de contrôle avant et après le non-soi.
Les données des VLBWI dans le groupe témoin sont collectées au stade précoce, et l'intervention de temps calme est effectuée dans la période ultérieure, et les données des VLBWI dans le groupe d'intervention sont collectées
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Aucune intervention: Soins infirmiers courants
Effectuer des soins infirmiers de routine pour les VLBWI à l'USIN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain de poids hebdomadaire moyen des VLBWI
Délai: Du jour où le VLBWI a admis au jour VLBWI libéré, environ deux mois.
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Le gain de poids hebdomadaire moyen des VLBWI dans le groupe d'intervention moins le gain de poids hebdomadaire moyen des VLBWI dans le groupe témoin
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Du jour où le VLBWI a admis au jour VLBWI libéré, environ deux mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Première publication (Réel)
14 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- [2021]296
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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