QT在NICU的设置及效果评价
2022年1月13日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
新生儿重症监护病房安静时间的设置及效果评价
为了给极低出生体重儿（VLBWIs）创造更好的生长发育环境，研究者引入安静时间，这是一种降低病房环境噪声、集中医护操作的干预方法。
通过分析干预组和对照组VLBWI住院期间体重增加情况，评价NICU设置安静时间对改善VLBWI生长发育的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生体重<1500g；
- 出生后24小时内入院；
- 监护人签署知情同意书。
排除标准：
- 患有严重先天畸形或各种染色体疾病、遗传代谢病、严重神经系统疾病的新生儿；
- 在研究期结束时未达到出院或死亡的新生儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：安静的时间关怀
降低噪音并在 NICU 中集中进行医疗或护理操作
|
本研究为非自身前后对照研究。
前期收集对照组VLBWIs数据，后期进行安静时间干预，收集干预组VLBWIs数据
|
|
无干预：日常护理
在 NICU 中对 VLBWIs 进行常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VLBWI 的平均每周体重增加
大体时间：从VLBWI入院到VLBWI出院，大约两个月。
|
干预组 VLBWI 平均每周增重减去对照组 VLBWI 平均每周增重
|
从VLBWI入院到VLBWI出院，大约两个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月13日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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