NICU에서 QT 설정 및 효과 평가
2022년 1월 13일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
신생아 집중치료실의 정숙시간 설정 및 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
초저체중아(VLBWI)의 성장과 발달을 위한 더 나은 환경을 조성하기 위해 연구자들은 병동의 환경 소음을 줄이고 의료 및 간호 작업을 중앙 집중화하는 개입 방법인 Quiet Time을 도입합니다.
중재군과 대조군의 입원 중 체중 증가를 분석하여 NICU에서 조용한 시간을 설정하는 것이 VLBWI의 성장 및 발달 개선에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 <1500g;
- 출생 후 24시간 이내에 인정;
- 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 중증의 선천성 기형 또는 각종 염색체 질환, 유전대사질환, 중증신경질환을 가진 신생아
- 연구 기간 종료 시 퇴원 또는 사망에 이르지 못한 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조용한 시간 관리
NICU에서 소음을 줄이고 의료 또는 간호 작업을 중앙 집중화
|
본 연구는 비자기 전후 대조 연구이다.
초기에는 대조군의 극소 저출생 체중자녀의 자료를 수집하고, 후기에는 정숙 시간 개입을 실시하며, 개입 집단의 극소 저체중 저출생자의 자료를 수집한다.
|
|
간섭 없음: 정기개호
NICU에서 VLBWI에 대한 일상적인 간호 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VLBWI의 평균 주간 체중 증가
기간: VLBWI가 입원한 날부터 VLBWI가 퇴원한 날까지 약 2개월.
|
개입 그룹에서 VLBWI의 평균 주간 체중 증가에서 대조군에서 VLBWI의 평균 주간 체중 증가를 뺀 값입니다.
|
VLBWI가 입원한 날부터 VLBWI가 퇴원한 날까지 약 2개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초저체중아 출생에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
조용한 시간 관리에 대한 임상 시험
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat Autonoma de Barcelona 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Lawson Health Research Institute완전한
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모병
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한