Innstillingen og effektevaluering av QT i NICU
13. januar 2022 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Innstillingen og effektevaluering av stilletid på neonatal intensivavdeling
For å skape et bedre miljø for vekst og utvikling for spedbarn med svært lav fødselsvekt (VLBWI), introduserer etterforskerne stilletid, som er en intervensjonsmetode som reduserer miljøstøy i avdelingen og sentraliserer medisinske og sykepleieoperasjoner.
Ved å analysere vektøkningen av VLBWIs i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen under sykehusinnleggelse, evalueres effekten av å sette en stille tid i NICU på forbedring av veksten og utviklingen av VLBWIs.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 dag (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødselsvekt <1500g;
- Innrømme innen 24 timer etter fødselen;
- Vergen signerer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødt med alvorlige medfødte misdannelser eller ulike kromosomsykdommer, genetiske metabolske sykdommer, alvorlige nevrologiske sykdommer;
- Nyfødte som ikke oppnår utskrivning eller død ved slutten av studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stille tid omsorg
Reduser støy og sentraliser medisinske eller sykepleieoperasjoner i NICU
|
Denne studien er en ikke-selv før og etter kontrollstudie.
Dataene til VLBWIs i kontrollgruppen samles inn på et tidlig stadium, og stilletidsintervensjonen utføres i den senere perioden, og dataene til VLBWIs i intervensjonsgruppen samles inn
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig sykepleie
Utfør rutinemessig sykepleie for VLBWIs på NICU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig ukentlig vektøkning av VLBWIs
Tidsramme: Fra den dagen VLBWI ble innlagt til den dagen VLBWI ble utskrevet, omtrent to måneder.
|
Gjennomsnittlig ukentlig vektøkning av VLBWIs i intervensjonsgruppen minus gjennomsnittlig ukentlig vektøkning av VLBWIs i kontrollgruppen
|
Fra den dagen VLBWI ble innlagt til den dagen VLBWI ble utskrevet, omtrent to måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- [2021]296
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .