De instelling en effectevaluatie van QT in NICU
13 januari 2022 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
De instelling en effectevaluatie van stille tijd op de neonatale intensive care-afdeling
Om een betere omgeving voor groei en ontwikkeling te creëren voor baby's met een zeer laag geboortegewicht (VLBWI's), introduceren onderzoekers stille tijd, een interventiemethode die omgevingslawaai op de afdeling vermindert en medische en verpleegkundige operaties centraliseert.
Door de gewichtstoename van VLBWI's in de interventiegroep en de controlegroep tijdens ziekenhuisopname te analyseren, wordt het effect van het instellen van een rustige tijd op de NICU op het verbeteren van de groei en ontwikkeling van VLBWI's geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 dag (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboortegewicht <1500g;
- Toegeven binnen 24 uur na de geboorte;
- De voogd tekent de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen met ernstige aangeboren afwijkingen of verschillende chromosomale ziekten, genetische stofwisselingsziekten, ernstige neurologische aandoeningen;
- Pasgeborenen die aan het einde van de onderzoeksperiode niet worden ontslagen of overlijden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stille tijd zorg
Verminder lawaai en centraliseer medische of verpleegkundige handelingen in de NICU
|
Dit onderzoek is een niet-zelf voor en na controleonderzoek.
De gegevens van VLBWI's in de controlegroep worden in het vroege stadium verzameld, en de stille tijdinterventie wordt in de latere periode uitgevoerd, en de gegevens van VLBWI's in de interventiegroep worden verzameld
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige verpleegkundige zorg
Voer routinematige verpleegkundige zorg uit voor de VLBWI's in de NICU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde wekelijkse gewichtstoename van VLBWI's
Tijdsspanne: Vanaf de dag dat de VLBWI werd opgenomen tot de dag dat de VLBWI werd ontslagen, ongeveer twee maanden.
|
De gemiddelde wekelijkse gewichtstoename van VLBWI's in de interventiegroep min de gemiddelde wekelijkse gewichtstoename van VLBWI's in de controlegroep
|
Vanaf de dag dat de VLBWI werd opgenomen tot de dag dat de VLBWI werd ontslagen, ongeveer twee maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- [2021]296
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .