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L'impostazione e la valutazione degli effetti del QT in terapia intensiva neonatale

13 gennaio 2022 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

L'impostazione e la valutazione dell'effetto del tempo tranquillo nell'unità di terapia intensiva neonatale

Al fine di creare un ambiente migliore per la crescita e lo sviluppo dei neonati con peso alla nascita molto basso (VLBWI), i ricercatori introducono il tempo tranquillo, che è un metodo di intervento che riduce il rumore ambientale nel reparto e centralizza le operazioni mediche e infermieristiche. Analizzando l'aumento di peso dei VLBWI nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo durante il ricovero, viene valutato l'effetto dell'impostazione di un periodo di quiete in terapia intensiva neonatale sul miglioramento della crescita e dello sviluppo dei VLBWI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 giorno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso alla nascita <1500g;
  • Ammettere entro 24 ore dalla nascita;
  • Il tutore firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Neonato con gravi malformazioni congenite o varie malattie cromosomiche, malattie metaboliche genetiche, gravi malattie neurologiche;
  • Neonati che non ottengono la dimissione o il decesso al termine del periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura del tempo tranquillo
Ridurre il rumore e centralizzare le operazioni mediche o infermieristiche nella terapia intensiva neonatale
Altro: Cura del tempo tranquillo
Questo studio è uno studio non-self prima e dopo il controllo. I dati dei VLBWI nel gruppo di controllo vengono raccolti nella fase iniziale e l'intervento del tempo di quiete viene eseguito nel periodo successivo e vengono raccolti i dati dei VLBWI nel gruppo di intervento
Nessun intervento: Assistenza infermieristica di routine
Eseguire l'assistenza infermieristica di routine per i VLBWI nella terapia intensiva neonatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento medio settimanale di peso dei VLBWI
Lasso di tempo: Dal giorno in cui il VLBWI è stato ricoverato al giorno in cui il VLBWI è stato dimesso, circa due mesi.
L'aumento medio settimanale di peso dei VLBWI nel gruppo di intervento meno l'aumento medio settimanale di peso dei VLBWI nel gruppo di controllo
Dal giorno in cui il VLBWI è stato ricoverato al giorno in cui il VLBWI è stato dimesso, circa due mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [2021]296

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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