Inställningen och effektutvärderingen av QT i NICU
13 januari 2022 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Inställningen och effektutvärderingen av tyst tid på neonatal intensivvårdsavdelning
För att skapa en bättre miljö för tillväxt och utveckling för spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBWI), introducerar utredarna tyst tid, vilket är en interventionsmetod som minskar omgivningsbuller på avdelningen och centraliserar medicinsk och omvårdnadsverksamhet.
Genom att analysera viktökningen av VLBWIs i interventionsgruppen och kontrollgruppen under sjukhusvistelse, utvärderas effekten av att sätta en lugn tid på NICU på att förbättra tillväxten och utvecklingen av VLBWIs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 dag (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Födelsevikt <1500g;
- Skriv in inom 24 timmar efter födseln;
- Vårdnadshavaren undertecknar det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Nyfödda med svåra medfödda missbildningar eller olika kromosomsjukdomar, genetiska metabola sjukdomar, svåra neurologiska sjukdomar;
- Nyfödda som inte uppnår utskrivning eller död i slutet av studieperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tyst tid vård
Minska buller och centralisera medicinsk eller sjuksköterskeverksamhet på NICU
|
Denna studie är en icke-självstudie före och efter kontroll.
Data från VLBWIs i kontrollgruppen samlas in i ett tidigt skede, och tysttidsinterventionen utförs i den senare perioden, och data från VLBWIs i interventionsgruppen samlas in
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig omvårdnad
Utför rutinmässig omvårdnad för VLBWIs på NICU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig veckouppgång i vikt av VLBWIs
Tidsram: Från den dag då VLBWI intogs till den dag VLBWI skrevs ut, cirka två månader.
|
Den genomsnittliga viktökningen per vecka för VLBWIs i interventionsgruppen minus den genomsnittliga viktökningen per vecka för VLBWIs i kontrollgruppen
|
Från den dag då VLBWI intogs till den dag VLBWI skrevs ut, cirka två månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2022
Första postat (Faktisk)
14 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- [2021]296
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .