El marco y la evaluación del efecto de QT en la UCIN
13 de enero de 2022 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Evaluación del entorno y el efecto del tiempo de silencio en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Con el fin de crear un mejor ambiente para el crecimiento y desarrollo de los bebés de muy bajo peso al nacer (MBPN), los investigadores introducen un tiempo de silencio, que es un método de intervención que reduce el ruido ambiental en la sala y centraliza las operaciones médicas y de enfermería.
Al analizar el aumento de peso de los MBWI en el grupo de intervención y el grupo control durante la hospitalización, se evalúa el efecto de establecer un tiempo de tranquilidad en la UCIN para mejorar el crecimiento y desarrollo de los MBWI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 día (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso al nacer <1500g;
- Admitir dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento;
- El tutor firma el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Recién nacido con malformaciones congénitas graves o diversas enfermedades cromosómicas, enfermedades metabólicas genéticas, enfermedades neurológicas graves;
- Recién nacido que no logra alta o muerte al final del período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado del tiempo de tranquilidad
Reduzca el ruido y centralice las operaciones médicas o de enfermería en la UCIN
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Este estudio es un estudio de control no propio antes y después.
Los datos de MBWI en el grupo de control se recopilan en la etapa inicial, y la intervención de tiempo de tranquilidad se lleva a cabo en el período posterior, y se recopilan los datos de MBWI en el grupo de intervención.
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Sin intervención: Atención de enfermería de rutina
Realizar cuidados de enfermería de rutina para los MBWI en la UCIN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia media semanal de peso de MBWI
Periodo de tiempo: Desde el día en que el VLBWI admitió hasta el día en que el VLBWI fue dado de alta, aproximadamente dos meses.
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La ganancia de peso semanal promedio de los MBWI en el grupo de intervención menos la ganancia de peso semanal promedio de los MBWI en el grupo de control
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Desde el día en que el VLBWI admitió hasta el día en que el VLBWI fue dado de alta, aproximadamente dos meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- [2021]296
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .