棘上筋腱炎における放射状体外衝撃波療法と高出力疼痛閾値超音波療法の比較 (RESWTHPPTU)
2022年1月1日 更新者：Hayam Hamza、Cairo University
放射状体外衝撃波療法と疼痛閾値、棘上筋トリガーポイントに対する高出力疼痛閾値超音波療法の比較
体外衝撃波療法は、高振幅の音波を標的の体組織に集中させる治療法です。最近、体外衝撃波療法は、薬物治療に反応しない患者の代替治療法として提案されています。高出力疼痛閾値超音波連続モードでの治療用超音波の使用です。患部（棘上筋腱）に直接プローブを当てて使用します。
調査の概要
詳細な説明
衝撃波療法は、石灰化を溶解し、組織の治癒を促進する効果的な方法です。
体外衝撃波療法は、高振幅の音波を標的の体組織に集中させる治療法です。最近、体外衝撃波療法は、薬物治療が効かない患者に対する代替治療法として提案されています。米国では広く使用されています。 40年以上にわたり、腱炎、腱鞘炎、上顆炎、滑液包炎、変形性関節症などの筋骨格系疾患の治療に携わってきました。
高出力疼痛閾値超音波は、連続モードでの治療用超音波の使用です。プローブを患部 (棘上筋腱) に直接当てて、超音波の強度をまず痛みの閾値レベル (1.5 W/cm まで) まで上げ、次にその強度の半分に下げます。
そのレベルを 4 ～ 5 秒間維持し、その後さらに 15 秒間半分の強度レベルに下げました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者さんの年齢層は30代から50代までと幅広いです。
- 患者さんは男性も女性もいらっしゃいます。
- すべての被験者のBMIは<30 Kg/m2でした。
- 患者は棘上筋腱炎と診断されます。
- すべての患者は医学的に安定しています。
- すべての患者は意識があり、歩行可能でなければなりません。
- 患者には神経系の問題はありません
- 患者には傾向以外の肩障害はない
- 肩関節の手術を受けていない患者さん
除外基準:
• 関節内注射を受けた期間が 3 か月未満の患者。
- 外傷に続発する棘上筋腱炎の患者。
- 金属インプラントを使用している患者。
- 患部に悪性腫瘍がある患者。
- 治療部位に急性感染症を患っている患者。
- 糖尿病患者
- 骨感染症
- 肩の不安定性
- てんかん
- 凝固疾患
- リウマチ性疾患（関節リウマチ、痛風性関節炎）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA「コントロールグループ」
22人の患者は従来の治療法であるホットパックと運動を受けます(対照群)。 。 |
運動療法とホットパック この腱運動プログラムは、継続して行うと非常に効果的です。
プログラムには、準備運動、ストレッチ運動、強化運動、ストレッチ運動、ヒートの 5 つのステップがあります。
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実験的：グループB「体外衝撃波グループ」：
22人の患者は、放射状体外衝撃波療法に加えて、従来の治療法であるホットパックと運動を受けます。
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Shock Master 500 デバイスは週に 1 回、合計 4 週間適用されます。
各治療は、3 bar 圧力、20 Hz の衝撃を 2,000 回行うことで構成されます。
各 rESWT セッションには約 10 分かかります。
rESWTの適用は棘上筋トリガーポイントで実行されます。
後続の治療では、0.28 mJ/mm2 に等しいエネルギー密度が使用されます。
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実験的：グループC「高出力疼痛閾値超音波グループ」：
22人の患者は、高出力疼痛閾値超音波療法に加えて、従来の治療法であるホットパックと運動を受けます。
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連続モードでの高出力、疼痛閾値の超音波治療 (W/cm2 単位) の適用では、閾値の痛みを誘発するには、超音波プローブを腱上で静止させておく必要があります。 強度は、患者が耐えられる最大の痛みのレベルまで徐々に増加します。 4 ～ 5 秒間そのレベルに保たれ、その後さらに 15 秒間半分の強度レベルに下げられます。 この手順を3回繰り返します。ハイパワー、 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 痛みの強さ[期間:]
時間枠：最大4週間
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痛みは視覚的なアナログスケールで測定されます。スコアが高いほど悪い結果を意味します。0 から 10 までの 10 センチメートルの線、0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します。
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最大4週間
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2.可動範囲
時間枠：最大4週間
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可動範囲は重力傾斜計によって測定されます
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最大4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月1日
最初の投稿 (実際)
2022年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P.T.REC/120/03319
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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