Radiális extrakorporális lökéshullám-terápia versus nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahangterápia Supraspinatus tendinitisben (RESWTHPPTU)
2022. január 1. frissítette: Hayam Hamza, Cairo University
Radiális extrakorporális lökéshullám-terápia versus nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahangterápia a fájdalomra, nyomásküszöb Supraspinatus triggerpont
Az extra corporalis lökéshullám-terápia olyan kezelési módszer, amelyben a nagy amplitúdójú hanghullámok a megcélzott testszövetre összpontosulnak. A közelmúltban az extrakorporális lökéshullám-terápiát javasolták alternatív kezelésként olyan betegeknél, akik nem reagálnak a gyógyszeres kezelésre.Nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahang a terápiás ultrahang folyamatos üzemmódban történő alkalmazása; a szondát közvetlenül az érintett területre helyezve (supraspinatus ín)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A lökéshullámterápia hatékony módszer a meszesedés feloldására és a szövetek gyógyulásának serkentésére.
Az extrakorporális lökéshullám-terápia olyan kezelési módszer, amelyben a nagy amplitúdójú hanghullámok a megcélzott testszövetre összpontosulnak. A közelmúltban az extrakorporális lökéshullám-terápiát alternatív kezelésként javasolták olyan betegeknél, akik nem reagálnak a gyógyszeres kezelésre. Az USA-t széles körben alkalmazzák. több mint 40 éve mozgásszervi betegségek, például ínhüvelygyulladás, tenosynovitis, epicondylitis, bursitis és osteoarthritis kezelésében.
A nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang a terápiás ultrahang folyamatos üzemmódban történő alkalmazása; a szondát közvetlenül az érintett területre (supraspinatus ínre) helyezve "az ultrahang intenzitását először a fájdalom küszöbértékéig (1,5 W/cm-re) növelik, majd ennek az intenzitásnak a felére csökkentik.
4-5 másodpercig ezen a szinten tartották, majd további 15 másodpercre félintenzitási szintre csökkentették.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 30 és 50 év között van.
- A betegek férfiak és nők.
- Az összes alany BMI-je <30 kg/m2 volt.
- A betegeket supraspinatus tendinitisként diagnosztizálják.
- Minden beteg orvosilag stabil.
- Minden betegnek ébernek és ambulánsnak kell lennie.
- A betegeknek nincsenek idegrendszeri problémái
- A betegeknek nincs más vállbetegségük, mint hajlamok
- Olyan betegek, akiknél nem esett át semmilyen vállízületi műtét
Kizárási kritériumok:
• Olyan betegek, akik 3 hónapnál rövidebb ideig kaptak intraartikuláris injekciót.
- Trauma következtében másodlagos supraspinatus íngyulladásban szenvedő betegek.
- Fém implantátummal rendelkező betegek.
- Beteg, akinek rosszindulatú daganata volt az érintett területen.
- Akut fertőzésben szenvedő beteg a kezelt területen.
- Cukorbetegek
- Csont fertőzés
- A váll instabilitása
- Epilepszia
- Véralvadási betegségek
- Reumatológiai betegségek (rheumatoid arthritis és köszvényes ízületi gyulladás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport "Vezérlőcsoport"
Huszonkét beteg kap hagyományos kezelési melegcsomagot és testmozgást (kontrollcsoport). . |
Exercise Therapy and hot pack Ez az ín edzésprogram nagyon hatékony, ha következetesen végzik.
A programnak öt lépése van: bemelegítés, nyújtó gyakorlat, erősítő gyakorlat, nyújtó gyakorlat és melegítés.
|
|
Kísérleti: B csoport "Extrakorporális lökéshullám csoport":
Huszonkét beteg részesül Radial Extra corporeal Shock Wave terápiában, valamint hagyományos kezelési melegpakolásban és testmozgásban.
|
A Shock Master 500 készüléket hetente egyszer alkalmazzák összesen négy héten keresztül.
Minden kezelés 2000 ütésből áll, 3 bar nyomáson, 20 Hz-en.
Minden rESWT munkamenet körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Az rESWT alkalmazást a supraspinatus triggerponton hajtják végre.
Az egymást követő kezeléseknél 0,28 mJ/mm2 energiasűrűséget használnak
|
|
Kísérleti: C csoport "Nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahang csoport":
Huszonkét beteg nagy teljesítményű fájdalomküszöbű ultrahangterápiában, valamint hagyományos kezelési melegpakolásban és testmozgásban részesül
|
Nagy teljesítményű, fájdalomküszöbű ultrahangterápiás alkalmazás (W/cm2-ben) folyamatos üzemmódban, a küszöbfájdalom kiváltásához az ultrahangszondát az inakon statikusan kell tartani. Az intenzitást fokozatosan növeljük a páciens által elviselhető maximális fájdalom szintjéig. 4-5 másodpercig ezen a szinten marad, majd további 15 másodpercig a fél intenzitási szintre csökken. Ezt az eljárást háromszor meg kell ismételni. Nagy teljesítményű, |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. fájdalom intenzitása [időkeret:]
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
a fájdalmat vizuális analóg skála méri. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent, tíz centiméteres vonal nullától tízig, a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom és tíz a maximális fájdalom
|
legfeljebb négy hétig
|
|
2.mozgástartomány
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
A mozgási tartományt gravitációs dőlésmérővel mérjük
|
legfeljebb négy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/120/03319
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .