Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi versus højeffekt smertetærskel ultralydsterapi ved Supraspinatus tendinitis (RESWTHPPTU)

1. januar 2022 opdateret af: Hayam Hamza, Cairo University

Radial ekstrakorporeal stødbølgeterapi versus høj effekt smertetærskel Ultralydsterapi på smerte, tryktærskel Supraspinatus triggerpunkt

Ekstra kropslig stødbølgeterapi er en behandlingsmetode, hvor lydbølger med høj amplitude fokuseres på det målrettede kropsvæv. For nylig er ekstra kropslig stødbølgeterapi blevet foreslået som en alternativ behandling til patienter, der ikke reagerer på farmaceutisk behandling. Ultralyd med høj effekt smertetærskel er brugen af ​​terapeutisk ultralyd i en kontinuerlig tilstand; med sonden placeret direkte på det berørte område (supraspinatus sene)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chokbølgeterapi er en effektiv metode til at opløse forkalkning og stimulere vævsheling. Ekstra kropslig stødbølgeterapi er en behandlingsmetode, hvor lydbølger med høj amplitude fokuseres på det målrettede kropsvæv. For nylig er ekstra kropslig stødbølgeterapi blevet foreslået som en alternativ behandling til patienter, der ikke reagerer på farmaceutisk behandling. USA er blevet meget brugt i mere end 40 år i behandlingen af ​​muskel- og skeletlidelser som senebetændelse, seneskedehindebetændelse, epikondylitis, bursitis og slidgigt. Høj effekt smertetærskel ultralyd er brugen af ​​terapeutisk ultralyd i en kontinuerlig tilstand; med sonden placeret direkte på det berørte område (supraspinatus-senen) "øges intensiteten af ​​ultralyd først til tærskelværdien for smerte (til 1,5 W/cm) og reduceres derefter til halvdelen af ​​denne intensitet. Den blev holdt på dette niveau i 4 til 5 sekunder og derefter reduceret til halvintensitetsniveauet i yderligere 15 sekunder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder varierer fra 30 til 50 år.
  • Patienterne er mænd og kvinder.
  • BMI for alle forsøgspersoner var <30 kg/m2.
  • Patienter vil blive diagnosticeret som supraspinatus tendinitis.
  • Alle patienter er medicinsk stabile.
  • Alle patienter skal være ved bevidsthed og ambulante.
  • Patienterne har ingen problemer med nervesystemet
  • Patienter har ikke skulderlidelser ud over tendenser
  • Patienter, der ikke blev opereret i skulderleddet

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der fik intraartikulær injektion fra varighed mindre end 3 måneder.

    • Patienter med supraspinatus senebetændelse sekundært til traumer.
    • Patienter med metalimplantater.
    • Patient, der havde malignitet i det berørte område.
    • Patient med akut infektion i det behandlede område.
    • Diabetespatienter
    • Knogleinfektion
    • Skulder ustabilitet
    • Epilepsi
    • Koagulationssygdomme
    • Reumatologiske sygdomme (rheumatoid arthritis og urinsyregigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A "Kontrolgruppe"

Toogtyve patienter vil modtage konventionel behandlingsvarmepakke og motion (kontrolgruppe).

.
Andet: kontrolgruppe
Træningsterapi og hot pack Dette senetræningsprogram er meget effektivt, hvis det udføres konsekvent. Der er fem trin til programmet: opvarmning, strækøvelser, styrkende øvelser, strækøvelser og varme.
Eksperimentel: gruppe B "Ekstrakorporal chokbølgegruppe":
Toogtyve patienter vil modtage Radial Extra corporeal Shock Wave Therapy plus konventionel behandlingspakke og motion.
Enhed: ekstrakorporal chokbølgeterapi
Shock Master 500-enheden vil blive påført en gang om ugen i fire uger i alt. Hver behandling består af 2000 stød 3 bar tryk, 20 Hz. Hver rESWT-session vil tage omkring 10 minutter. rESWT-applikation vil blive udført på supraspinatus triggerpunktet. I successive behandlinger vil der blive brugt en energitæthed svarende til 0,28 mJ/mm2
Eksperimentel: Gruppe C "Ultralydsgruppe med høj effekt smertetærskel":
22 patienter vil modtage højeffekt smertetærskel ultralydsterapi plus konventionel behandlingspakke og motion
Enhed: høj effekt smertetærskel ultralyd

Ultralydsterapiapplikation med høj effekt, smertetærskel (i W/cm2) i kontinuerlige tilstande, for at fremkalde tærskelsmerter, skal ultralydssonden holdes statisk på senen.

Intensiteten vil gradvist blive øget til det niveau af maksimal smerte, patienten kunne bære. Det vil blive holdt på dette niveau i 4 til 5 sekunder og vil derefter blive reduceret til halv-intensitetsniveauet i yderligere 15 sekunder. Denne procedure vil blive gentaget 3 gange.Høj effekt,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. smerteintensitet[Tidsramme:]
Tidsramme: op til fire uger
smerte vil blive målt ved visuel analog skala højere score middel værre resultat ti centimeter linje fra nul til ti, nul middel ingen smerte og ti middel maksimal smerte
op til fire uger
2. Vifte af bevægelse
Tidsramme: op til fire uger
bevægelsesområde vil blive målt med gravitationshældningsmeter
op til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/120/03319

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraspinatus tendinitis

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner