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Terapia ad onde d'urto extracorporee radiali vs terapia a ultrasuoni con soglia del dolore ad alta potenza nella tendinite del sovraspinato (RESWTHPPTU)

1 gennaio 2022 aggiornato da: Hayam Hamza, Cairo University

Terapia con onde d'urto extracorporee radiali rispetto alla terapia ad ultrasuoni con soglia del dolore ad alta potenza sul punto di innesco del sovraspinato della soglia di pressione e del dolore

La terapia con onde d'urto extracorporee è un metodo di trattamento in cui le onde sonore ad alta ampiezza sono focalizzate sul tessuto corporeo mirato. Recentemente, la terapia con onde d'urto extracorporee è stata proposta come trattamento alternativo nei pazienti che non rispondono al trattamento farmaceutico. è l'uso di ultrasuoni terapeutici in modalità continua; con la sonda posizionata direttamente sulla zona interessata (tendine del sovraspinato)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia con onde d'urto è un metodo efficace per dissolvere la calcificazione e stimolare la guarigione dei tessuti. La terapia con onde d'urto extracorporee è un metodo di trattamento in cui le onde sonore ad alta ampiezza sono focalizzate sul tessuto corporeo bersaglio Recentemente, la terapia con onde d'urto extracorporee è stata proposta come trattamento alternativo nei pazienti che non rispondono al trattamento farmaceutico. Gli Stati Uniti sono stati ampiamente utilizzati da oltre 40 anni nel trattamento delle patologie muscolo-scheletriche quali tendiniti, tenosinoviti, epicondiliti, borsiti e artrosi. L'ultrasuono della soglia del dolore ad alta potenza è l'uso di ultrasuoni terapeutici in modalità continua; con la sonda posizionata direttamente sulla zona interessata (tendine del sovraspinato) "l'intensità degli ultrasuoni viene prima aumentata fino al livello soglia del dolore (a 1,5 W/cm) e poi ridotta a metà di tale intensità. È stato mantenuto a quel livello per 4-5 secondi e poi ridotto al livello di mezza intensità per altri 15 secondi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei pazienti va dai 30 ai 50 anni.
  • I pazienti sono maschi e femmine.
  • Il BMI di tutti i soggetti era <30 Kg/m2.
  • Ai pazienti verrà diagnosticata una tendinite del sovraspinato.
  • Tutti i pazienti sono clinicamente stabili.
  • Tutti i pazienti devono essere coscienti e deambulanti.
  • I pazienti non hanno problemi al sistema nervoso
  • I pazienti non hanno disturbi della spalla diversi dalle tendenze
  • Pazienti che non hanno subito alcun intervento chirurgico all'articolazione della spalla

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti che hanno ricevuto l'iniezione intra articolare da durata meno di 3 mesi.

    • Pazienti con tendinite del sovraspinato secondaria a trauma.
    • Pazienti con protesi metalliche.
    • Paziente che aveva un tumore maligno nell'area interessata.
    • Paziente con infezione acuta nell'area trattata.
    • Pazienti diabetici
    • Infezione ossea
    • Instabilità della spalla
    • Epilessia
    • Malattie della coagulazione
    • Malattie reumatologiche (artrite reumatoide e artrite gottosa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A "Gruppo di controllo"

Ventidue pazienti riceveranno un trattamento convenzionale impacco caldo ed esercizio fisico (gruppo di controllo).

.
Altro: gruppo di controllo
Terapia fisica e impacco caldo Questo programma di esercizi per i tendini è molto efficace se eseguito con costanza. Ci sono cinque fasi del programma: riscaldamento, esercizio di stretching, esercizio di rafforzamento, esercizio di stretching e calore.
Sperimentale: gruppo B"Gruppo di onde d'urto extracorporee":
Ventidue pazienti riceveranno la terapia con onde d'urto extracorporee radiali più il trattamento convenzionale impacco caldo ed esercizio fisico.
Dispositivo: terapia extracorporea ad onde d'urto
Il dispositivo Shock Master 500 verrà applicato una volta alla settimana per un totale di quattro settimane. Ogni trattamento è composto da 2000 shock 3 bar di pressione, 20 Hz. Ogni sessione rESWT durerà circa 10 minuti. L'applicazione di rESWT verrà eseguita sul punto trigger del sovraspinato. Nei trattamenti successivi si utilizzerà una densità di energia pari a 0,28 mJ/mm2
Sperimentale: Gruppo C "Gruppo ultrasuoni soglia del dolore ad alta potenza":
Ventidue pazienti riceveranno la terapia ad ultrasuoni per la soglia del dolore ad alta potenza più il trattamento convenzionale impacco caldo ed esercizio fisico
Dispositivo: ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore

Applicazione di terapia ad ultrasuoni ad alta potenza, soglia del dolore (in W/cm2) in modalità continua, per suscitare la soglia del dolore, la sonda ecografica deve essere mantenuta statica sul tendine.

L'intensità verrà gradualmente aumentata fino al livello di massimo dolore che il paziente potrebbe sopportare. Sarà mantenuto a quel livello per 4-5 secondi e poi sarà ridotto al livello di metà intensità per altri 15 secondi. Questa procedura verrà ripetuta 3 volte. Ad alta potenza,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. intensità del dolore[Lasso di tempo:]
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
il dolore sarà misurato mediante scala analogica visiva punteggio più alto media esito peggiore linea di dieci centimetri da zero a dieci, zero significa nessun dolore e dieci significano massimo dolore
fino a quattro settimane
2.range di movimento
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
il raggio di movimento sarà misurato dall'inclinometro gravitazionale
fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/120/03319

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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