Säteittäinen kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia vs. korkean tehon kipukynnyksen ultraäänihoito supraspinatus tendinitis (RESWTHPPTU)
lauantai 1. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hayam Hamza, Cairo University
Säteittäinen kehonulkoinen shokkiaaltoterapia vs. korkeatehoinen kipukynnys-ultraäänihoito kivulle, painekynnys Supraspinatus-laukaisupiste
Extracorporealis shokkiaaltoterapia on hoitomenetelmä, jossa korkean amplitudin ääniaallot kohdistetaan kohdekudokseksi. Äskettäin Extra corporealis -shokkiaaltoterapiaa on ehdotettu vaihtoehtoiseksi hoidoksi potilaille, jotka eivät reagoi lääkehoitoon. Korkeatehoinen kipukynnysultraääni on terapeuttisen ultraäänen käyttö jatkuvassa tilassa; anturin ollessa suoraan vaurioituneelle alueelle (supraspinatus-jänne)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskuaaltoterapia on tehokas menetelmä kalkkeutuman poistamiseen ja kudosten paranemisen stimulointiin.
Kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia on hoitomenetelmä, jossa suuren amplitudin ääniaallot kohdistetaan kohdekudokseksi. Äskettäin ekstrakorporaalista shokkiaaltohoitoa on ehdotettu vaihtoehtoiseksi hoidoksi potilaille, jotka eivät reagoi lääkehoitoon. yli 40 vuoden ajan tuki- ja liikuntaelinten sairauksien, kuten jännetulehduksen, tenosynoviitin, epikondyliitin, bursiitin ja niveltulehduksen, hoidossa.
Suuritehoinen kipukynnysultraääni on terapeuttisen ultraäänen käyttöä jatkuvassa tilassa; kun koetin asetetaan suoraan vaurioituneelle alueelle (supraspinatus-jänne), "ultraäänen intensiteettiä nostetaan ensin kivun kynnystasolle (1,5 W/cm) ja vähennetään sitten puoleen tästä intensiteetistä.
Sitä pidettiin tällä tasolla 4-5 sekuntia ja sitten se alennettiin puolen intensiteetin tasolle vielä 15 sekunniksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä vaihtelee 30-50 vuoden välillä.
- Potilaat ovat miehiä ja naisia.
- Kaikkien koehenkilöiden BMI oli <30 kg/m2.
- Potilailla diagnosoidaan supraspinatus tendinitis.
- Kaikki potilaat ovat lääketieteellisesti vakaita.
- Kaikkien potilaiden tulee olla tajuissaan ja ambulanssissa.
- Potilailla ei ole hermostoongelmia
- Potilailla ei ole muita olkapäähäiriöitä kuin taipumuksia
- Potilaat, joille ei tehty olkanivelleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka ovat saaneet nivelensisäistä injektiota alle 3 kuukauden ajan.
- Potilaat, joilla on trauman aiheuttama supraspinatus-jännetulehdus.
- Potilaat, joilla on metalliset implantit.
- Potilas, jolla oli pahanlaatuinen kasvain sairastuneella alueella.
- Potilas, jolla on akuutti infektio hoidetulla alueella.
- Diabeettiset potilaat
- Luutulehdus
- Hartioiden epävakaus
- Epilepsia
- Koagulaatiosairaudet
- Reumatologiset sairaudet (nivelreuma ja kihti niveltulehdus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A "Ohjausryhmä"
Kaksikymmentäkaksi potilasta saa tavanomaisen hoidon kuumapakkauksen ja harjoituksen (kontrolliryhmä). . |
Harjoitusterapia ja kuumapakkaus Tämä jänneharjoitusohjelma on erittäin tehokas, jos sitä tehdään johdonmukaisesti.
Ohjelmassa on viisi vaihetta: lämmittely, venytysharjoitus, vahvistusharjoitus, venytysharjoitus ja lämpö.
|
|
Kokeellinen: ryhmä B "Kehon ulkopuolinen shokkiaaltoryhmä":
Kaksikymmentäkaksi potilasta saa Radial Extra corporeal Shock Wave -hoitoa sekä tavanomaisen hoidon kuumapakkauksen ja harjoituksen.
|
Shock Master 500 -laitetta käytetään kerran viikossa yhteensä neljän viikon ajan.
Jokainen hoito sisältää 2000 iskun 3 baarin paineella, 20 Hz.
Jokainen rESWT-istunto kestää noin 10 minuuttia.
rESWT-sovellus suoritetaan supraspinatus-laukaisupisteeseen.
Peräkkäisissä käsittelyissä käytetään energiatiheyttä, joka on 0,28 mJ/mm2
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C "Korkean tehon kipukynnyksen ultraääniryhmä":
Kaksikymmentäkaksi potilasta saa tehokkaan kipukynnyksen ultraäänihoidon sekä tavanomaisen hoidon kuumapakkauksen ja harjoituksen
|
Tehokas, kipukynnyksen omaava ultraäänihoitosovellus (W/cm2) jatkuvassa tilassa kynnyskivun aiheuttamiseksi ultraäänianturi on pidettävä staattisena jänteessä. Voimakkuutta lisätään vähitellen enimmäiskivun tasolle, jonka potilas voi kestää. Se pidetään tällä tasolla 4–5 sekuntia ja sen jälkeen alennetaan puolitehotasolle vielä 15 sekunniksi. Tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa. Korkeatehoinen, |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. kivun voimakkuus [aikakehys:]
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta kymmenen senttimetrin viiva nollasta kymmeneen, nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen tarkoittaa maksimikipua
|
neljään viikkoon asti
|
|
2.liikealue
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
liikealue mitataan gravitaatiokaltevuusmittarilla
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/120/03319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .