Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия в сравнении с ультразвуковой терапией с высокой мощностью болевого порога при надостном тендините (RESWTHPPTU)
1 января 2022 г. обновлено: Hayam Hamza, Cairo University
Радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия в сравнении с ультразвуковой терапией болевого порога высокой мощности при боли, триггерной точке порога давления надостной мышцы
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия - это метод лечения, при котором звуковые волны высокой амплитуды фокусируются на ткани-мишени. Недавно экстракорпоральная ударно-волновая терапия была предложена в качестве альтернативного лечения пациентов, не отвечающих на медикаментозное лечение. Ультразвук с высоким болевым порогом мощности использование лечебного ультразвука в непрерывном режиме; с зондом, помещенным непосредственно на пораженный участок (сухожилие надостной мышцы)
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Ударно-волновая терапия является эффективным методом растворения кальцификации и стимуляции заживления тканей.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия - это метод лечения, при котором звуковые волны высокой амплитуды фокусируются на ткани-мишени. Недавно экстракорпоральная ударно-волновая терапия была предложена в качестве альтернативного лечения пациентов, не отвечающих на фармацевтическое лечение. США широко используются. Более 40 лет занимается лечением заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как тендинит, теносиновит, эпикондилит, бурсит и остеоартрит.
Ультразвук высокой мощности болевого порога – это использование лечебного ультразвука в непрерывном режиме; при наложении датчика непосредственно на пораженный участок (сухожилие надостной мышцы) «интенсивность ультразвука сначала повышают до порогового уровня боли (до 1,5 Вт/см), а затем снижают до половины этой интенсивности.
Он удерживался на этом уровне в течение 4–5 секунд, а затем снижался до уровня половинной интенсивности еще на 15 секунд.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст больных колеблется от 30 до 50 лет.
- Больные мужчины и женщины.
- ИМТ всех субъектов был <30 кг/м2.
- У пациентов будет диагностирован надостный тендинит.
- Все пациенты стабильны с медицинской точки зрения.
- Все пациенты должны быть в сознании и ходить.
- У пациентов нет проблем с нервной системой.
- Пациенты не имеют расстройства плечевого сустава, кроме тенденции
- Пациенты, которым не проводилось хирургическое вмешательство на плечевом суставе
Критерий исключения:
• Пациенты, получившие внутрисуставные инъекции продолжительностью менее 3 месяцев.
- Пациенты с тендинитом надостной мышцы, вторичным по отношению к травме.
- Пациенты с металлическими имплантатами.
- Пациент, у которого было злокачественное новообразование в пораженной области.
- Пациент с острой инфекцией в обрабатываемой области.
- Больные сахарным диабетом
- Костная инфекция
- Нестабильность плеча
- эпилепсия
- Коагуляционные заболевания
- Ревматологические заболевания (ревматоидный артрит и подагрический артрит)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А "Контрольная группа"
Двадцать два пациента получат традиционное лечение горячими компрессами и физическими упражнениями (контрольная группа). . |
Лечебная физкультура и горячие компрессы Эта программа упражнений для сухожилий очень эффективна, если выполнять ее последовательно.
Программа состоит из пяти шагов: разминка, упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения, упражнения на растяжку и прогрев.
|
|
Экспериментальный: группа Б «Экстракорпоральная ударно-волновая группа»:
Двадцать два пациента получат радиальную экстракорпоральную ударно-волновую терапию плюс традиционное лечение горячими компрессами и физическими упражнениями.
|
Устройство Shock Master 500 будет применяться один раз в неделю в течение четырех недель.
Каждая процедура состоит из 2000 ударов давлением 3 бар, 20 Гц.
Каждый сеанс рЭУВТ занимает около 10 минут.
Применение рЭУВТ будет выполняться в триггерной точке надостной мышцы.
При последующих обработках будет использоваться плотность энергии, равная 0,28 мДж/мм2.
|
|
Экспериментальный: Группа C «Группа УЗИ с высокой мощностью болевого порога»:
Двадцать два пациента получат ультразвуковую терапию высокой мощности с определением болевого порога, а также традиционное лечение горячими компрессами и физическими упражнениями.
|
Мощный, болевой порог, ультразвуковая терапия (в Вт/см2) в непрерывных режимах, для выявления порога болевого порога, ультразвуковой датчик должен оставаться неподвижным на сухожилии. Интенсивность будет постепенно увеличиваться до уровня максимальной боли, которую может вынести пациент. Он будет поддерживаться на этом уровне в течение 4–5 секунд, а затем будет снижен до уровня половинной интенсивности еще на 15 секунд. Эта процедура будет повторяться 3 раза. Высокая мощность, |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. интенсивность боли[Временные рамки:]
Временное ограничение: до четырех недель
|
боль будет измеряться по визуальной аналоговой шкале; более высокий балл означает худший результат; десятисантиметровая линия от нуля до десяти, ноль означает отсутствие боли и десять баллов означает максимальную боль
|
до четырех недель
|
|
2.диапазон движения
Временное ограничение: до четырех недель
|
диапазон движения будет измеряться гравитационным инклинометром
|
до четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/120/03319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .