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극상근 건염에서 방사형 체외 충격파 치료 대 고전력 통증 역치 초음파 치료 (RESWTHPPTU)

2022년 1월 1일 업데이트: Hayam Hamza, Cairo University

통증에 대한 방사형 체외 충격파 치료 대 고전력 통증 임계값 초음파 치료, 압력 임계값 극상근 트리거 포인트

체외충격파치료는 고진폭의 음파를 표적 신체조직에 집중시키는 치료방법으로 최근에는 약물치료에 반응하지 않는 환자에게 체외충격파치료가 대안 치료법으로 제시되고 있다.고출력 통증 역치 초음파 연속 모드에서 치료용 초음파를 사용하는 것입니다. 영향을 받는 부위(극상근 힘줄)에 프로브를 직접 배치

연구 개요

상세 설명

충격파 요법은 석회화를 용해하고 조직 치유를 자극하는 효과적인 방법입니다. 체외충격파치료는 고진폭의 음파를 표적 신체조직에 집중시키는 치료방법으로 최근에는 약물치료에 반응하지 않는 환자들에게 체외충격파치료가 대체치료법으로 제시되고 있다. 건염, 건초염, 상과염, 활액낭염 및 골관절염과 같은 근골격계 질환의 치료에 40년 이상 동안. 고출력 통증 역치 초음파는 치료용 초음파를 연속 모드로 사용하는 것입니다. 탐침을 영향을 받는 부위(극상근 힘줄)에 직접 위치시키면서 "초음파 강도는 먼저 역치 통증 수준(1.5W/cm까지)까지 증가한 다음 해당 강도의 절반으로 감소합니다. 4~5초 동안 그 수준을 유지한 다음 다시 15초 동안 절반 강도 수준으로 줄였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

66

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자의 나이는 30세에서 50세까지 다양합니다.
  • 환자는 남성과 여성입니다.
  • 모든 피험자의 BMI는 <30 Kg/m2였습니다.
  • 환자는 극상근 건염으로 진단됩니다.
  • 모든 환자는 의학적으로 안정적입니다.
  • 모든 환자는 의식이 있고 걸을 수 있어야 합니다.
  • 환자는 신경계 문제가 없습니다.
  • 환자는 경향 이외의 어깨 장애가 없습니다.
  • 어깨 관절에 수술을 받지 않은 환자

제외 기준:

  • • 3개월 미만의 기간 동안 관절내 주사를 받은 환자.

    • 외상에 이차적인 극상근 건염 환자.
    • 금속 임플란트 환자.
    • 영향을 받은 부위에 악성 종양이 있었던 환자.
    • 치료 부위에 급성 감염이 있는 환자.
    • 당뇨병 환자
    • 뼈 감염
    • 어깨 불안정
    • 간질
    • 응고 질환
    • 류마티스 질환(류마티스 관절염 및 통풍성 관절염)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A "제어 그룹"

22명의 환자는 기존 치료인 핫팩과 운동을 받게 된다(대조군).

.

운동 요법 및 핫팩 이 힘줄 운동 프로그램은 꾸준히 하면 매우 효과적입니다. 프로그램은 준비운동, 스트레칭운동, 근력운동, 스트레칭운동, 온찜질의 5단계로 구성되어 있다.
실험적: 그룹 B"체외 충격파 그룹":
22명의 환자는 방사형 체외 충격파 치료와 기존 치료 핫팩 및 운동을 받게 됩니다.
Shock Master 500 장치는 총 4주 동안 일주일에 한 번 적용됩니다. 각 치료는 3bar 압력, 20Hz에서 2000회의 충격으로 구성됩니다. 각 rESWT 세션은 약 10분 정도 소요됩니다. rESWT 적용은 극상근 통증유발점에서 수행됩니다. 연속적인 처리에서 0.28 mJ/mm2와 같은 에너지 밀도를 사용하게 됩니다.
실험적: 그룹 C"고출력 통증 역치 초음파 그룹":
22명의 환자는 고전력 통증 역치 초음파 요법과 기존 치료용 핫팩 및 운동을 받게 됩니다.

고전력, 통증 역치, 연속 모드의 초음파 치료 적용(W/cm2)은 역치 통증을 유도하기 위해 초음파 탐침을 힘줄에 정적으로 유지해야 합니다.

강도는 환자가 견딜 수 있는 최대 통증 수준까지 점차 증가합니다. 4~5초 동안 해당 수준을 유지한 다음 다시 15초 동안 절반 강도로 줄입니다. 이 과정을 3번 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 통증 강도[시간 프레임:]
기간: 최대 4주
통증은 시각적 아날로그 척도에 의해 측정될 것입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최대 4주
2. 운동 범위
기간: 최대 4주
동작 범위는 중력 경사계로 측정됩니다.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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