Radiell extrakorporeal chockvågsterapi kontra hög effekt smärttröskel ultraljudsterapi vid Supraspinatus tendinit (RESWTHPPTU)
1 januari 2022 uppdaterad av: Hayam Hamza, Cairo University
Radiell extrakorporeal chockvågsterapi kontra hög effekt smärttröskel Ultraljudsterapi vid smärta, trycktröskel Supraspinatus triggerpunkt
Extra kroppslig stötvågsterapi är en behandlingsmetod där ljudvågor med hög amplitud fokuseras på den riktade kroppsvävnaden. Nyligen har extra kroppslig stötvågsterapi föreslagits som en alternativ behandling för patienter som inte svarar på läkemedelsbehandling. Ultraljud med hög effekt smärttröskel är användningen av terapeutiskt ultraljud i ett kontinuerligt läge; med sonden placerad direkt på det drabbade området (supraspinatus sena)
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Chockvågsterapi är en effektiv metod för att lösa upp förkalkning och stimulera vävnadsläkning.
Extra kroppslig stötvågsterapi är en behandlingsmetod där ljudvågor med hög amplitud fokuseras på den riktade kroppsvävnaden Nyligen har extra kroppslig stötvågsterapi föreslagits som en alternativ behandling för patienter som inte svarar på läkemedelsbehandling. USA har använts i stor utsträckning i mer än 40 år vid behandling av muskuloskeletala sjukdomar som tendinit, tenosynovit, epikondylit, bursit och artros.
Hög effekt smärttröskel ultraljud är användningen av terapeutiskt ultraljud i ett kontinuerligt läge; med sonden placerad direkt på det drabbade området (supraspinatus-senan) "höjs intensiteten av ultraljud först till tröskelns smärtnivå (till 1,5 W/cm) och reduceras sedan till hälften av den intensiteten.
Den hölls på den nivån i 4 till 5 sekunder och reducerades sedan till halvintensitetsnivån i ytterligare 15 sekunder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder varierar från 30 till 50 år.
- Patienterna är män och kvinnor.
- BMI för alla försökspersoner var <30 kg/m2.
- Patienter kommer att diagnostiseras som supraspinatus tendinit.
- Alla patienter är medicinskt stabila.
- Alla patienter bör vara vid medvetande och ambulerande.
- Patienter har inga problem med nervsystemet
- Patienter har inte axelproblem annat än tendenser
- Patienter som inte genomgick någon operation i axelleden
Exklusions kriterier:
• Patienter som fått intraartikulär injektion från varaktighet mindre än 3 månader.
- Patienter med supraspinatus tendinit sekundär till trauma.
- Patienter med metallimplantat.
- Patient som hade malignitet i det drabbade området.
- Patient med akut infektion i det behandlade området.
- Diabetespatienter
- Beninfektion
- Axelinstabilitet
- Epilepsi
- Koagulationssjukdomar
- Reumatologiska sjukdomar (reumatoid artrit och giktartrit)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A "Kontrollgrupp"
Tjugotvå patienter kommer att få konventionell behandling varmpack och träning (kontrollgrupp). . |
Träningsterapi och hotpack Detta seneträningsprogram är mycket effektivt om det görs konsekvent.
Det finns fem steg i programmet: uppvärmning, stretchträning, stärkande träning, stretchträning och värme.
|
|
Experimentell: grupp B "Extrakorporeal stötvågsgrupp":
Tjugotvå patienter kommer att få radiell extra kroppslig chockvågsterapi plus konventionell behandling med värmepaket och träning.
|
Shock Master 500-enheten kommer att appliceras en gång i veckan under totalt fyra veckor.
Varje behandling består av 2000 stötar 3 bar tryck, 20 Hz.
Varje rESWT-session tar cirka 10 minuter.
rESWT-applikation kommer att utföras på supraspinatus triggerpunkt.
I successiva behandlingar kommer det att användas en energitäthet lika med 0,28 mJ/mm2
|
|
Experimentell: Grupp C "Ultraljudsgrupp med hög effekt smärttröskel":
Tjugotvå patienter kommer att få ultraljudsterapi med hög effekt för smärttröskel plus konventionell behandling med värmepaket och träning
|
Hög effekt, smärttröskel, ultraljudsterapiapplikation (i W/cm2) i kontinuerliga lägen, för att framkalla tröskelsmärta, måste ultraljudssonden hållas statisk på senan. Intensiteten kommer gradvis att ökas till den nivå av maximal smärta som patienten kan bära. Den kommer att hållas på den nivån i 4 till 5 sekunder och kommer sedan att reduceras till halvintensitetsnivån i ytterligare 15 sekunder. Denna procedur kommer att upprepas 3 gånger.Hög effekt, |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. smärtintensitet[Tidsram:]
Tidsram: upp till fyra veckor
|
smärta kommer att mätas med visuell analog skala högre poäng medelvärde sämre resultat tio centimeter linje från noll till tio, noll medelvärde ingen smärta och tio genomsnittlig maximal smärta
|
upp till fyra veckor
|
|
2. rörelseomfång
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Rörelseomfånget kommer att mätas med gravitationsinklinometer
|
upp till fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2022
Första postat (Faktisk)
14 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2022
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/120/03319
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .