Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales versus thérapie par ultrasons à seuil de douleur à haute puissance dans la tendinite sus-épineuse (RESWTHPPTU)
1 janvier 2022 mis à jour par: Hayam Hamza, Cairo University
Thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales versus seuil de douleur à haute puissance Thérapie par ultrasons sur la douleur, seuil de pression Supraspinatus Trigger Point
La thérapie par ondes de choc extra-corporelles est une méthode de traitement dans laquelle des ondes sonores de haute amplitude sont focalisées sur le tissu corporel ciblé. est l'utilisation d'ultrasons thérapeutiques en mode continu ; avec la sonde placée directement sur la zone affectée (tendon sus-épineux)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La thérapie par ondes de choc est une méthode efficace pour dissoudre la calcification et stimuler la cicatrisation des tissus.
La thérapie par ondes de choc extra-corporelles est une méthode de traitement dans laquelle des ondes sonores de haute amplitude sont focalisées sur le tissu corporel ciblé Récemment, la thérapie par ondes de choc extra-corporelles a été proposée comme traitement alternatif chez les patients ne répondant pas au traitement pharmaceutique. Les États-Unis ont été largement utilisés depuis plus de 40 ans dans le traitement des troubles musculo-squelettiques tels que tendinite, ténosynovite, épicondylite, bursite et arthrose.
L'échographie à seuil de douleur à haute puissance est l'utilisation d'ultrasons thérapeutiques en mode continu; avec la sonde placée directement sur la zone affectée (tendon sus-épineux) "l'intensité des ultrasons est d'abord augmentée jusqu'au seuil de douleur (à 1,5 W/cm) puis réduite à la moitié de cette intensité.
Il a été maintenu à ce niveau pendant 4 à 5 secondes, puis réduit au niveau de demi-intensité pendant 15 secondes supplémentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients varie de 30 à 50 ans.
- Les patients sont des hommes et des femmes.
- L'IMC de tous les sujets était <30 kg/m2.
- Les patients seront diagnostiqués comme une tendinite sus-épineuse.
- Tous les patients sont médicalement stables.
- Tous les patients doivent être conscients et ambulants.
- Les patients n'ont aucun problème de système nerveux
- Les patients n'ont pas de trouble de l'épaule autre que les tendances
- Patients n'ayant subi aucune intervention chirurgicale à l'articulation de l'épaule
Critère d'exclusion:
• Patients ayant reçu une injection intra-articulaire d'une durée inférieure à 3 mois.
- Patients atteints de tendinite sus-épineuse secondaire à un traumatisme.
- Patients porteurs d'implants métalliques.
- Patient qui avait une tumeur maligne dans la zone touchée.
- Patient présentant une infection aiguë dans la zone traitée.
- Patients diabétiques
- Infection osseuse
- Instabilité de l'épaule
- Épilepsie
- Maladies de la coagulation
- Maladies rhumatologiques (polyarthrite rhumatoïde et arthrite goutteuse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe A "Groupe de contrôle"
Vingt-deux patients recevront un traitement conventionnel avec compresse chaude et exercice (groupe témoin). . |
Thérapie par l'exercice et hot pack Ce programme d'exercices tendineux est très efficace s'il est fait de manière cohérente.
Le programme comporte cinq étapes : échauffement, exercice d'étirement, exercice de renforcement, exercice d'étirement et chaleur.
|
|
Expérimental: groupe B"Groupe d'ondes de choc extracorporelles":
Vingt-deux patients recevront une thérapie par ondes de choc radiales extra-corporelles ainsi qu'un traitement conventionnel avec des compresses chaudes et de l'exercice.
|
L'appareil Shock Master 500 sera appliqué une fois par semaine pendant quatre semaines au total.
Chaque traitement consiste en 2000 chocs à 3 bars de pression, 20 Hz.
Chaque session rESWT prendra environ 10 minutes.
L'application rESWT sera effectuée sur le point de déclenchement du sus-épineux.
Dans les traitements successifs, on utilisera une densité d'énergie égale à 0,28 mJ/mm2
|
|
Expérimental: Groupe C "Groupe d'échographie à seuil de douleur à haute puissance":
Vingt-deux patients recevront une thérapie par ultrasons à seuil de douleur à haute puissance, ainsi qu'un traitement conventionnel et une compresse chaude et de l'exercice
|
Application de thérapie par ultrasons à seuil de douleur de haute puissance (en W/cm2) en mode continu, pour déclencher un seuil de douleur, la sonde à ultrasons doit être maintenue statique sur le tendon. L'intensité sera progressivement augmentée jusqu'au niveau de douleur maximum que le patient pourrait supporter. Il sera maintenu à ce niveau pendant 4 à 5 secondes, puis sera réduit au niveau de demi-intensité pendant 15 secondes supplémentaires. Cette procédure sera répétée 3 fois. Haute puissance, |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
1. intensité de la douleur[Time Frame:]
Délai: jusqu'à quatre semaines
|
la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique un score plus élevé signifie un pire résultat ligne de dix centimètres de zéro à dix, zéro signifie aucune douleur et dix signifie une douleur maximale
|
jusqu'à quatre semaines
|
|
2.amplitude de mouvement
Délai: jusqu'à quatre semaines
|
l'amplitude de mouvement sera mesurée par un inclinomètre gravitationnel
|
jusqu'à quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2022
Première publication (Réel)
14 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2022
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/120/03319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .