Radiale extracorporale schokgolftherapie versus krachtige pijndrempel Ultrasone therapie bij supraspinatus tendinitis (RESWTHPPTU)
1 januari 2022 bijgewerkt door: Hayam Hamza, Cairo University
Radiale extracorporale schokgolftherapie versus krachtige pijndrempel Ultrasone therapie bij pijn, drukdrempel Supraspinatus-triggerpoint
Extracorporale schokgolftherapie is een behandelingsmethode waarbij geluidsgolven met een hoge amplitude worden gericht op het beoogde lichaamsweefsel. Onlangs is extracorporale schokgolftherapie voorgesteld als een alternatieve behandeling bij patiënten die niet reageren op farmaceutische behandelingen. Krachtige echografie met pijndrempel is het gebruik van therapeutische echografie in een continue modus; met de sonde direct op het getroffen gebied geplaatst (supraspinatuspees)
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schokgolftherapie is een effectieve methode om verkalking op te lossen en weefselgenezing te stimuleren.
Extracorporale schokgolftherapie is een behandelmethode waarbij geluidsgolven met een hoge amplitude worden gericht op het beoogde lichaamsweefsel. Onlangs is extracorporale schokgolftherapie voorgesteld als een alternatieve behandeling bij patiënten die niet reageren op farmaceutische behandelingen. VS zijn op grote schaal gebruikt al meer dan 40 jaar in de behandeling van musculoskeletale aandoeningen zoals tendinitis, tenosynovitis, epicondylitis, bursitis en artrose.
Echografie met hoge pijndrempel is het gebruik van therapeutische echografie in een continue modus; met de sonde rechtstreeks op het aangetaste gebied (supraspinatuspees) geplaatst "wordt de intensiteit van ultrageluid eerst verhoogd tot het pijndrempelniveau (tot 1,5 W/cm) en vervolgens verlaagd tot de helft van die intensiteit.
Het werd 4 tot 5 seconden op dat niveau gehouden en daarna nog eens 15 seconden teruggebracht tot het niveau van halve intensiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënten varieert van 30 tot 50 jaar.
- Patiënten zijn mannen en vrouwen.
- De BMI van alle proefpersonen was <30 kg/m2.
- Patiënten zullen worden gediagnosticeerd als supraspinatus tendinitis.
- Alle patiënten zijn medisch stabiel.
- Alle patiënten moeten bij bewustzijn en ambulant zijn.
- Patiënten hebben geen problemen met het zenuwstelsel
- Patiënten hebben geen andere schouderaandoening dan tendensen
- Patiënten die geen enkele operatie aan het schoudergewricht hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die een intra-articulaire injectie hebben gekregen van minder dan 3 maanden.
- Patiënten met supraspinatus tendinitis secundair aan trauma.
- Patiënten met metalen implantaten.
- Patiënt met een maligniteit in het getroffen gebied.
- Patiënt met acute infectie in het behandelde gebied.
- Diabetes patiënten
- Bot infectie
- Schouder instabiliteit
- Epilepsie
- Stollingsziekten
- Reumatologische aandoeningen (reumatoïde artritis en jichtartritis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A "Controlegroep"
Tweeëntwintig patiënten krijgen een conventionele behandeling met een hotpack en lichaamsbeweging (controlegroep). . |
Oefentherapie en hot pack Dit programma voor peesoefeningen is zeer effectief als het consequent wordt uitgevoerd.
Het programma bestaat uit vijf stappen: opwarmen, rekoefeningen, versterkingsoefeningen, rekoefeningen en warmte.
|
|
Experimenteel: groep B"Extracorporale schokgolfgroep":
Tweeëntwintig patiënten krijgen radiale extracorporele schokgolftherapie plus een conventionele hotpack en lichaamsbeweging.
|
Het Shock Master 500-apparaat wordt in totaal vier weken lang één keer per week aangebracht.
Elke behandeling bestaat uit 2000 schokken 3 bar druk, 20 Hz.
Elke rESWT-sessie duurt ongeveer 10 minuten.
rESWT-applicatie zal worden uitgevoerd op het supraspinatus-triggerpoint.
Bij opeenvolgende behandelingen wordt gebruik gemaakt van een energiedichtheid gelijk aan 0,28 mJ/mm2
|
|
Experimenteel: Groep C "Groep echografie met hoge pijndrempel":
Tweeëntwintig patiënten zullen High-Power Pain Threshold Ultrasound-therapie krijgen, plus conventionele behandeling, hotpack en lichaamsbeweging
|
Krachtige toepassing van ultrasone therapie met pijngrens (in W/cm2) in continue modi, om drempelpijn op te wekken, moet de ultrasone sonde statisch op de pees worden gehouden. De intensiteit wordt geleidelijk verhoogd tot het niveau van maximale pijn dat de patiënt kan verdragen. Het wordt 4 tot 5 seconden op dat niveau gehouden en daarna nog eens 15 seconden teruggebracht naar het halve intensiteitsniveau. Deze procedure wordt 3 keer herhaald. Hoog vermogen, |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. pijnintensiteit[Time Frame:]
Tijdsspanne: tot vier weken
|
pijn wordt gemeten met visuele analoge schaal hogere score gemiddelde slechtere uitkomst tien centimeter lijn van nul tot tien, nul betekent geen pijn en tien betekent maximale pijn
|
tot vier weken
|
|
2. bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot vier weken
|
bewegingsbereik wordt gemeten met een zwaartekracht-inclinometer
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/120/03319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .