Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promieniowa pozaustrojowa terapia falą uderzeniową w porównaniu z progiem bólu o dużej mocy Ultradźwiękowa terapia w zapaleniu ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego (RESWTHPPTU)

1 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hayam Hamza, Cairo University

Promieniowa pozaustrojowa terapia falą uderzeniową w porównaniu z progiem bólu o dużej mocy Terapia ultradźwiękowa w przypadku bólu, próg ciśnienia Supraspinatus Trigger Point

Terapia pozaustrojową falą uderzeniową to metoda leczenia, w której fale dźwiękowe o wysokiej amplitudzie są ogniskowane na docelowej tkance ciała. Ostatnio zaproponowano terapię pozaustrojową falą uderzeniową jako alternatywę leczenia pacjentów niereagujących na leczenie farmakologiczne. Ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu jest stosowanie terapeutycznych ultradźwięków w trybie ciągłym; z sondą umieszczoną bezpośrednio na obszarze dotkniętym chorobą (ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia falą uderzeniową jest skuteczną metodą rozpuszczania zwapnień i stymulacji gojenia tkanek. Terapia pozaustrojową falą uderzeniową to metoda leczenia, w której fale dźwiękowe o wysokiej amplitudzie skupiają się na docelowej tkance ciała. Ostatnio zaproponowano terapię pozaustrojową falą uderzeniową jako alternatywne leczenie pacjentów niereagujących na leczenie farmaceutyczne. od ponad 40 lat w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak zapalenie ścięgna, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie nadkłykcia, zapalenie kaletki i choroba zwyrodnieniowa stawów. Ultradźwięki progowe bólu o dużej mocy to zastosowanie ultradźwięków terapeutycznych w trybie ciągłym; z sondą umieszczoną bezpośrednio na obszarze zajętym (ścięgno nadgrzebieniowe) „natężenie ultradźwięków najpierw zwiększa się do progu bólu (do 1,5 W/cm), a następnie zmniejsza do połowy tego natężenia. Utrzymywano go na tym poziomie przez 4 do 5 sekund, a następnie zmniejszono do poziomu połowy intensywności na kolejne 15 sekund.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentów waha się od 30 do 50 lat.
  • Pacjenci to mężczyźni i kobiety.
  • BMI wszystkich badanych wynosił <30 kg/m2.
  • Pacjenci zostaną zdiagnozowani jako zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego.
  • Wszyscy pacjenci są stabilni medycznie.
  • Wszyscy pacjenci powinni być przytomni i mobilni.
  • Pacjenci nie mają żadnych problemów ze strony układu nerwowego
  • Pacjenci nie mają dolegliwości barku innych niż tendencje
  • Pacjenci, którzy nie przeszli żadnej operacji w stawie barkowym

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci, którzy otrzymywali wstrzyknięcie dostawowe od mniej niż 3 miesięcy.

    • Pacjenci z zapaleniem ścięgna nadgrzebieniowego wtórnym do urazu.
    • Pacjenci z metalowymi implantami.
    • Pacjent z nowotworem złośliwym w dotkniętym obszarze.
    • Pacjent z ostrą infekcją w leczonym obszarze.
    • Pacjenci z cukrzycą
    • Infekcja kości
    • Niestabilność barku
    • Padaczka
    • Choroby układu krzepnięcia
    • Choroby reumatologiczne (reumatoidalne zapalenie stawów i dnawe zapalenie stawów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A „Grupa kontrolna”

Dwudziestu dwóch pacjentów otrzyma konwencjonalne leczenie gorącym okładem i ćwiczenia (grupa kontrolna).

.
Inny: Grupa kontrolna
Terapia ruchowa i gorący okład Ten program ćwiczeń ścięgien jest bardzo skuteczny, jeśli jest wykonywany konsekwentnie. Program składa się z pięciu etapów: rozgrzewka, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające i ciepło.
Eksperymentalny: grupa B „Grupa pozaustrojowej fali uderzeniowej”:
Dwudziestu dwóch pacjentów otrzyma promieniową pozaustrojową terapię falą uderzeniową plus konwencjonalne leczenie gorącym okładem i ćwiczenia.
Urządzenie: pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Urządzenie Shock Master 500 będzie stosowane raz w tygodniu przez łącznie cztery tygodnie. Każdy zabieg składa się z 2000 wstrząsów o ciśnieniu 3 bar, 20 Hz. Każda sesja rESWT zajmie około 10 minut. Aplikacja rESWT zostanie przeprowadzona na punkcie spustowym mięśnia nadgrzebieniowego. W kolejnych zabiegach stosowana będzie gęstość energii równa 0,28 mJ/mm2
Eksperymentalny: Grupa C „Grupa ultradźwięków o wysokiej mocy progowej bólu”:
Dwudziestu dwóch pacjentów otrzyma ultradźwięki progowe bólu o dużej mocy oraz konwencjonalne leczenie gorącym okładem i ćwiczenia
Urządzenie: ultrasonograficzny próg bólu o dużej mocy

Terapia ultradźwiękami o dużej mocy, progu bólu (w W/cm2) w trybach ciągłych, aby wywołać ból progowy, sonda ultradźwiękowa musi być nieruchoma na ścięgnie.

Intensywność będzie stopniowo zwiększana do poziomu maksymalnego bólu, jaki pacjent może znieść. Będzie utrzymywany na tym poziomie przez 4 do 5 sekund, a następnie zostanie zmniejszony do połowy intensywności na kolejne 15 sekund. Ta procedura zostanie powtórzona 3 razy. Wysoka moc,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. intensywność bólu [Przedział czasowy:]
Ramy czasowe: do czterech tygodni
ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej wyższy wynik oznacza gorszy wynik dziesięciocentymetrowa linia od zera do dziesięciu, zero oznacza brak bólu, a dziesięć oznacza maksymalny ból
do czterech tygodni
2.zakres ruchu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
zakres ruchu będzie mierzony inklinometrem grawitacyjnym
do czterech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/120/03319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj