径向体外冲击波治疗与高功率痛阈超声治疗冈上肌腱炎 (RESWTHPPTU)
2022年1月1日 更新者：Hayam Hamza、Cairo University
径向体外冲击波疗法与高功率疼痛阈值超声疗法对疼痛、压力阈值冈上肌触发点的比较
体外冲击波疗法是一种将高振幅声波聚焦于目标身体组织的治疗方法 最近，体外冲击波疗法已被提议作为对药物治疗无反应的患者的替代疗法。高功率痛阈超声是以连续模式使用治疗性超声波；将探头直接放在受影响的区域（冈上肌腱）
研究概览
详细说明
冲击波疗法是溶解钙化和刺激组织愈合的有效方法。
体外冲击波疗法是一种将高振幅声波聚焦于目标身体组织的治疗方法 最近，体外冲击波疗法被提议作为对药物治疗没有反应的患者的替代疗法。美国已广泛使用40 多年来一直致力于治疗肌腱炎、腱鞘炎、上髁炎、滑囊炎和骨关节炎等肌肉骨骼疾病。
高功率痛阈超声是以连续模式使用治疗性超声；将探头直接放在受影响的区域（冈上肌腱）“超声波的强度首先增加到阈值疼痛水平（到 1.5 W/cm），然后降低到该强度的一半。
它保持在该水平 4 到 5 秒，然后再降低到半强度水平 15 秒。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄介于30至50岁之间。
- 患者有男有女。
- 所有受试者的 BMI 均 <30 Kg/m2。
- 患者将被诊断为冈上肌腱炎。
- 所有患者的病情都稳定。
- 所有患者都应该是清醒的和能走动的。
- 患者没有任何神经系统问题
- 患者除了倾向外没有肩部疾病
- 未接受过肩关节手术的患者
排除标准：
• 接受关节内注射持续时间少于3 个月的患者。
- 继发于外伤的冈上肌腱炎患者。
- 有金属植入物的患者。
- 患处有恶性肿瘤的患者。
- 治疗区域发生急性感染的患者。
- 糖尿病患者
- 骨感染
- 肩膀不稳
- 癫痫
- 凝血疾病
- 风湿病（类风湿性关节炎和痛风性关节炎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组“对照组”
二十二名患者将接受常规治疗热敷和运动（对照组）。 . |
运动疗法和热敷 这个肌腱锻炼计划如果持续进行会非常有效。
程序分为五个步骤：热身、伸展运动、强化运动、伸展运动和热身。
|
|
实验性的：B组“体外冲击波组”：
22 名患者将接受径向体外冲击波疗法以及常规治疗热敷和锻炼。
|
Shock Master 500 装置每周使用一次，总共使用四个星期。
每次治疗包括 2000 次 3 巴压力、20 赫兹的电击。
每个 rESWT 会话大约需要 10 分钟。
rESWT 应用程序将在冈上肌触发点上执行。
在连续治疗中，将使用等于 0.28 mJ/mm2 的能量密度
|
|
实验性的：C组“高功率痛阈超声组”：
22 名患者将接受高功率疼痛阈值超声治疗加上常规治疗热敷和运动
|
连续模式下的高功率、痛阈值超声治疗应用（以 W/cm2 为单位），为了引起阈值痛，超声探头必须在肌腱上保持静止。 强度将逐渐增加到患者可以承受的最大疼痛水平。 它将保持在该水平 4 到 5 秒，然后再降低到一半强度水平 15 秒。 此程序将重复 3 次。大功率， |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1. 疼痛强度[时间范围：]
大体时间：最多四个星期
|
疼痛将通过视觉模拟量表测量 较高的分数意味着较差的结果 十厘米线从零到十，零表示没有疼痛，十表示最大疼痛
|
最多四个星期
|
|
2.运动范围
大体时间：最多四个星期
|
运动范围将由重力测斜仪测量
|
最多四个星期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月1日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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