Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou versus ultrazvuková terapie vysokého prahu bolesti u supraspinatální tendinitidy (RESWTHPPTU)

1. ledna 2022 aktualizováno: Hayam Hamza, Cairo University

Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou versus vysoce výkonný práh bolesti Ultrazvuková terapie bolesti, tlakového prahu Supraspinatus Trigger Point

Terapie extratělními rázovými vlnami je léčebná metoda, při které jsou zvukové vlny s vysokou amplitudou zaměřeny na cílenou tělesnou tkáň V poslední době byla jako alternativní léčba u pacientů nereagujících na farmaceutickou léčbu navržena terapie Extratělní rázovou vlnou. Ultrazvuk prahu bolesti s vysokým výkonem je použití terapeutického ultrazvuku v kontinuálním režimu; se sondou umístěnou přímo na postižené místo (šlacha supraspinatus)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapie rázovou vlnou je účinná metoda rozpouštění kalcifikace a stimulace hojení tkání. Terapie extratělními rázovými vlnami je léčebná metoda, při které jsou zvukové vlny s vysokou amplitudou zaměřeny na cílenou tělesnou tkáň V poslední době byla jako alternativní léčba u pacientů nereagujících na farmaceutickou léčbu navržena terapie extratělními rázovými vlnami. již více než 40 let v léčbě muskuloskeletálních poruch, jako je tendinitida, tenosynovitida, epikondylitida, burzitida a osteoartritida. Vysoce výkonný ultrazvuk prahu bolesti je použití terapeutického ultrazvuku v kontinuálním režimu; se sondou umístěnou přímo na postižené místo (šlacha supraspinatus) se intenzita ultrazvuku nejprve zvýší na prahovou bolest (na 1,5 W/cm) a poté se sníží na polovinu této intenzity. Byla udržována na této úrovni po dobu 4 až 5 sekund a poté snížena na úroveň poloviční intenzity na dalších 15 sekund.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů se pohybuje od 30 do 50 let.
  • Pacienti jsou muži a ženy.
  • BMI všech subjektů byl <30 kg/m2.
  • Pacienti budou diagnostikováni jako tendinitida supraspinatus.
  • Všichni pacienti jsou zdravotně stabilní.
  • Všichni pacienti by měli být při vědomí a ambulantní.
  • Pacienti nemají žádné problémy s nervovým systémem
  • Pacienti nemají jiné poruchy ramen než tendence
  • Pacienti, kteří nepodstoupili žádnou operaci ramenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti, kteří dostávali intraartikulární injekci po dobu kratší než 3 měsíce.

    • Pacienti se supraspinatální tendonitidou sekundární po traumatu.
    • Pacienti s kovovými implantáty.
    • Pacient, který měl v postižené oblasti malignitu.
    • Pacient s akutní infekcí v ošetřované oblasti.
    • Diabetičtí pacienti
    • Infekce kostí
    • Nestabilita ramen
    • Epilepsie
    • Koagulační onemocnění
    • Revmatologická onemocnění (revmatoidní artritida a dnavá artritida)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A "kontrolní skupina"

Dvacet dva pacientů dostane konvenční léčbu horkým zábalem a cvičením (kontrolní skupina).

.
Jiný: kontrolní skupina
Cvičební terapie a horký zábal Tento program cvičení šlach je velmi účinný, pokud se provádí důsledně. Program má pět kroků: zahřátí, protahovací cvičení, posilovací cvičení, protahovací cvičení a teplo.
Experimentální: skupina B"skupina mimotělních rázových vln":
Dvacet dva pacientů dostane radiální extra tělesnou terapii rázovou vlnou plus konvenční léčbu horkým zábalem a cvičením.
Přístroj: mimotělní terapie rázovou vlnou
Zařízení Shock Master 500 bude aplikováno jednou týdně po dobu celkem čtyř týdnů. Každé ošetření se skládá z 2000 rázů 3 bar tlak, 20 Hz. Každá relace rESWT bude trvat asi 10 minut. Aplikace rESWT bude provedena na spouštěcím bodu supraspinatus. Při postupných ošetřeních se použije hustota energie 0,28 mJ/mm2
Experimentální: Skupina C "Vysoce výkonná ultrazvuková skupina prahu bolesti":
Dvacet dva pacientů dostane vysoce výkonnou ultrazvukovou terapii prahu bolesti plus konvenční léčbu horkým zábalem a cvičením
Přístroj: ultrazvuk s vysokým prahem bolesti

Aplikace vysoce výkonné ultrazvukové terapie s prahem bolesti (ve W/cm2) v kontinuálních režimech k vyvolání prahové bolesti musí být ultrazvuková sonda na šlaše statická.

Intenzita se bude postupně zvyšovat až na úroveň maximální bolesti, kterou pacient snese. Na této úrovni bude udržována po dobu 4 až 5 sekund a poté bude na dalších 15 sekund snížena na poloviční úroveň intenzity. Tento postup se bude opakovat 3krát. Vysoký výkon,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. intenzita bolesti [Časový rámec:]
Časové okno: až čtyři týdny
bolest bude měřena vizuální analogovou stupnicí vyšší skóre znamená horší výsledek deseticentimetrová čára od nuly do deseti, nula znamená žádnou bolest a deset znamená maximální bolest
až čtyři týdny
2.rozsah pohybu
Časové okno: až čtyři týdny
rozsah pohybu bude měřen gravitačním sklonoměrem
až čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/120/03319

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit