Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi versus smerteterskel med høy effekt ultralydterapi ved Supraspinatus senebetennelse (RESWTHPPTU)

1. januar 2022 oppdatert av: Hayam Hamza, Cairo University

Radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi versus smerteterskel med høy effekt Ultralydterapi på smerte, trykkterskel Supraspinatus triggerpunkt

Ekstra kroppslig sjokkbølgeterapi er en behandlingsmetode der lydbølger med høy amplitude fokuseres på det målrettede kroppsvevet Nylig har ekstra kroppslig sjokkbølgeterapi blitt foreslått som en alternativ behandling hos pasienter som ikke responderer på farmasøytisk behandling. Ultralyd med høy effekt smerteterskel er bruken av terapeutisk ultralyd i en kontinuerlig modus; med sonden plassert direkte på det berørte området (supraspinatus sene)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sjokkbølgebehandling er en effektiv metode for å løse opp forkalkning og stimulere vevsheling. Ekstra kroppslig sjokkbølgeterapi er en behandlingsmetode der lydbølger med høy amplitude fokuseres på det målrettede kroppsvevet. Nylig har ekstra kroppslig sjokkbølgeterapi blitt foreslått som en alternativ behandling hos pasienter som ikke responderer på farmasøytisk behandling. USA har blitt mye brukt i mer enn 40 år i behandling av muskel- og skjelettlidelser som senebetennelse, senebetennelse, epikondylitt, bursitt og slitasjegikt. Høy effekt smerteterskel ultralyd er bruken av terapeutisk ultralyd i en kontinuerlig modus; med sonden plassert direkte på det berørte området (supraspinatus-senen) "økes intensiteten av ultralyd først til terskelsmertenivået (til 1,5 W/cm) og deretter reduseres til halvparten av denne intensiteten. Den ble holdt på det nivået i 4 til 5 sekunder og deretter redusert til halvintensitetsnivået i ytterligere 15 sekunder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientenes alder varierer fra 30 til 50 år.
  • Pasienter er menn og kvinner.
  • BMI for alle forsøkspersoner var <30 kg/m2.
  • Pasienter vil bli diagnostisert som supraspinatus senebetennelse.
  • Alle pasienter er medisinsk stabile.
  • Alle pasienter bør være ved bevissthet og ambulante.
  • Pasienter har ingen problemer med nervesystemet
  • Pasienter har ikke skulderlidelser annet enn tendenser
  • Pasienter som ikke gjennomgikk noen operasjon i skulderleddet

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter som fikk intraartikulær injeksjon fra varighet mindre enn 3 måneder.

    • Pasienter med supraspinatus senebetennelse sekundært til traumer.
    • Pasienter med metallimplantater.
    • Pasient som hadde malignitet i det berørte området.
    • Pasient med akutt infeksjon i det behandlede området.
    • Diabetespasienter
    • Beininfeksjon
    • Skulder ustabilitet
    • Epilepsi
    • Koagulasjonssykdommer
    • Revmatologiske sykdommer (revmatoid artritt og giktartritt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A "Kontrollgruppe"

Tjueto pasienter vil motta konvensjonell behandlingspakke og trening (kontrollgruppe).

.
Annen: kontrollgruppe
Treningsterapi og varmepakke Dette senetreningsprogrammet er veldig effektivt hvis det gjøres konsekvent. Det er fem trinn til programmet: oppvarming, strekkøvelse, styrketrening, strekkøvelse og varme.
Eksperimentell: gruppe B "Ekstrakorporal sjokkbølgegruppe":
Tjueto pasienter vil motta Radial Extra kroppslig sjokkbølgeterapi pluss konvensjonell behandlingspakke og trening.
Enhet: ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Shock Master 500-enheten vil bli brukt en gang i uken i totalt fire uker. Hver behandling består av 2000 støt 3 bar trykk, 20 Hz. Hver rESWT-økt vil ta omtrent 10 minutter. rESWT-applikasjon vil bli utført på supraspinatus triggerpunkt. I påfølgende behandlinger vil det bli brukt en energitetthet lik 0,28 mJ/mm2
Eksperimentell: Gruppe C "Ultralydgruppe med høy effekt smerteterskel":
Tjueto pasienter vil motta høyeffekt smerteterskel ultralydterapi pluss konvensjonell behandlingspakke og trening
Enhet: høy effekt smerteterskel ultralyd

Ultralydbehandling med høy effekt, smerteterskel (i W/cm2) i kontinuerlige moduser, for å fremkalle terskelsmerter, må ultralydsonden holdes statisk på senen.

Intensiteten vil gradvis økes til nivået for maksimal smerte pasienten kan bære. Den holdes på det nivået i 4 til 5 sekunder og reduseres deretter til halvintensitetsnivået i ytterligere 15 sekunder. Denne prosedyren gjentas 3 ganger. Høy effekt,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. smerteintensitet[Tidsramme:]
Tidsramme: opptil fire uker
smerte vil bli målt ved visuell analog skala høyere score gjennomsnitt dårligere utfall ti centimeter linje fra null til ti, null betyr ingen smerte og ti gjennomsnitt maksimal smerte
opptil fire uker
2. bevegelsesområde
Tidsramme: opptil fire uker
bevegelsesområdet vil bli målt med gravitasjonsinklinometer
opptil fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/120/03319

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Supraspinatus senebetennelse

Kliniske studier på kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere