Terapia Radial por Ondas de Choque Extracorpórea Versus Terapia por Ultrassom de Alta Potência no Limiar da Dor na Tendinite do Supraespinhal (RESWTHPPTU)
1 de janeiro de 2022 atualizado por: Hayam Hamza, Cairo University
Terapia radial extracorpórea por ondas de choque versus terapia ultrassônica de limiar de dor de alta potência para dor, ponto de gatilho supraespinhal limiar de pressão
A terapia por ondas de choque extracorpóreas é um método de tratamento no qual ondas sonoras de alta amplitude são focadas no tecido corporal alvo. Recentemente, a terapia por ondas de choque extracorpóreas foi proposta como um tratamento alternativo em pacientes que não respondem ao tratamento farmacêutico. Ultrassom de limiar de dor de alta potência é o uso do ultrassom terapêutico de modo contínuo; com a sonda colocada diretamente na área afetada (tendão supraespinhal)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A terapia por ondas de choque é um método eficaz para dissolver a calcificação e estimular a cicatrização dos tecidos.
A terapia por ondas de choque extracorpóreas é um método de tratamento no qual ondas sonoras de alta amplitude são focadas no tecido corporal alvo. Recentemente, a terapia por ondas de choque extracorpóreas foi proposta como um tratamento alternativo em pacientes que não respondem ao tratamento farmacêutico. A US tem sido amplamente utilizada há mais de 40 anos no tratamento de distúrbios músculo-esqueléticos como tendinites, tenossinovites, epicondilites, bursites e osteoartrites.
O ultrassom de limiar de dor de alta potência é o uso de ultrassom terapêutico em modo contínuo; com a sonda colocada diretamente na área afetada (tendão supraespinhal) "a intensidade do ultrassom é primeiro aumentada até o nível de dor limiar (para 1,5 W/cm) e depois reduzida para metade dessa intensidade.
Foi mantido nesse nível por 4 a 5 segundos e depois reduzido para o nível de meia intensidade por mais 15 segundos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes varia de 30 a 50 anos.
- Os pacientes são homens e mulheres.
- O IMC de todos os indivíduos foi <30 Kg/m2.
- Os pacientes serão diagnosticados como tendinite supraespinal.
- Todos os pacientes estão clinicamente estáveis.
- Todos os pacientes devem estar conscientes e ambulantes.
- Os pacientes não têm problemas no sistema nervoso
- Os pacientes não têm distúrbios do ombro além de tendências
- Pacientes que não realizaram nenhuma cirurgia na articulação do ombro
Critério de exclusão:
• Pacientes que receberam injeção intra-articular por menos de 3 meses.
- Pacientes com tendinite do supraespinhal secundária a trauma.
- Pacientes com implantes metálicos.
- Paciente que apresentava malignidade na área afetada.
- Paciente com infecção aguda na área tratada.
- Pacientes diabéticos
- Infecção óssea
- instabilidade do ombro
- Epilepsia
- doenças da coagulação
- Doenças reumatológicas (artrite reumatóide e artrite gotosa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo A "Grupo de controle"
Vinte e dois pacientes receberão tratamento convencional com bolsa quente e exercícios (grupo controle). . |
Terapia de exercícios e bolsa quente Este programa de exercícios para tendões é muito eficaz se feito de forma consistente.
Existem cinco etapas no programa: aquecimento, exercício de alongamento, exercício de fortalecimento, exercício de alongamento e aquecimento.
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Experimental: grupo B"Grupo de ondas de choque extracorpóreas":
Vinte e dois pacientes receberão terapia por ondas de choque extracorpórea Radial mais tratamento convencional com bolsa quente e exercícios.
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O dispositivo Shock Master 500 será aplicado uma vez por semana durante quatro semanas no total.
Cada tratamento consiste em 2000 choques de 3 bar de pressão, 20 Hz.
Cada sessão de rESWT levará cerca de 10 minutos.
A aplicação de rESWT será realizada no ponto de gatilho supraespinal.
Em tratamentos sucessivos, haverá utilização de uma densidade de energia igual a 0,28 mJ/mm2
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Experimental: Grupo C"Grupo de ultrassom de limiar de dor de alta potência":
Vinte e dois pacientes receberão terapia de ultrassom de limiar de dor de alta potência mais tratamento convencional com bolsa quente e exercícios
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Aplicação de terapia de ultrassom de alta potência, limiar de dor (em W/cm2) em modos contínuos, para provocar dor limiar, a sonda de ultrassom deve ser mantida estática no tendão. A intensidade será gradualmente aumentada até o nível máximo de dor que o paciente possa suportar. Ele será mantido nesse nível por 4 a 5 segundos e então será reduzido para o nível de meia intensidade por mais 15 segundos. Este procedimento será repetido 3 vezes. Alta potência, |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. intensidade da dor [Intervalo de tempo:]
Prazo: até quatro semanas
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a dor será medida pela escala visual analógica pontuação mais alta significa pior resultado linha de dez centímetros de zero a dez, zero significa sem dor e dez significa dor máxima
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até quatro semanas
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2. amplitude de movimento
Prazo: até quatro semanas
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a amplitude de movimento será medida pelo inclinômetro gravitacional
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até quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/120/03319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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