Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales versus terapia de ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia en la tendinitis del supraespinoso (RESWTHPPTU)
1 de enero de 2022 actualizado por: Hayam Hamza, Cairo University
Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales versus terapia de ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia para el dolor, umbral de presión Punto de activación del supraespinoso
La terapia de ondas de choque extracorpóreas es un método de tratamiento en el que las ondas de sonido de gran amplitud se enfocan en el tejido corporal objetivo Recientemente, la terapia de ondas de choque extracorpóreas se ha propuesto como un tratamiento alternativo en pacientes que no responden al tratamiento farmacológico. Ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia es el uso de ultrasonido terapéutico en modo continuo; con la sonda colocada directamente en el área afectada (tendón del supraespinoso)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La terapia de ondas de choque es un método eficaz para disolver la calcificación y estimular la cicatrización de los tejidos.
La terapia de ondas de choque extracorpóreas es un método de tratamiento en el que las ondas de sonido de gran amplitud se enfocan en el tejido corporal objetivo Recientemente, la terapia de ondas de choque extracorpóreas se ha propuesto como un tratamiento alternativo en pacientes que no responden al tratamiento farmacológico. Los EE. UU. han sido ampliamente utilizados durante más de 40 años en el tratamiento de trastornos musculoesqueléticos como tendinitis, tenosinovitis, epicondilitis, bursitis y osteoartritis.
El ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia es el uso de ultrasonido terapéutico en un modo continuo; con la sonda colocada directamente en el área afectada (tendón del supraespinoso) "primero se aumenta la intensidad del ultrasonido hasta el nivel del umbral del dolor (a 1,5 W/cm) y luego se reduce a la mitad de esa intensidad.
Se mantuvo en ese nivel durante 4 a 5 segundos y luego se redujo al nivel de intensidad media durante otros 15 segundos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes oscila entre los 30 y los 50 años.
- Los pacientes son hombres y mujeres.
- El IMC de todos los sujetos fue <30 kg/m2.
- Los pacientes serán diagnosticados como tendinitis del supraespinoso.
- Todos los pacientes están médicamente estables.
- Todos los pacientes deben estar conscientes y deambulantes.
- Los pacientes no tienen ningún problema del sistema nervioso.
- Los pacientes no tienen otro trastorno del hombro aparte de las tenden- cias
- Pacientes que no se sometieron a ninguna cirugía en la articulación del hombro.
Criterio de exclusión:
• Pacientes que recibieron inyección intraarticular de menos de 3 meses de duración.
- Pacientes con tendinitis del supraespinoso secundaria a trauma.
- Pacientes con implantes metálicos.
- Paciente que presentaba malignidad en la zona afectada.
- Paciente con infección aguda en la zona tratada.
- Pacientes diabéticos
- Infección ósea
- Inestabilidad del hombro
- Epilepsia
- Enfermedades de la coagulación
- Enfermedades reumatológicas (artritis reumatoide y artritis gotosa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A "Grupo de control"
Veintidós pacientes recibirán tratamiento convencional con compresas calientes y ejercicio (grupo control). . |
Terapia de ejercicios y compresas calientes Este programa de ejercicios para los tendones es muy efectivo si se realiza de manera constante.
Hay cinco pasos en el programa: calentamiento, ejercicio de estiramiento, ejercicio de fortalecimiento, ejercicio de estiramiento y calor.
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Experimental: grupo B"Grupo de ondas de choque extracorpóreas":
Veintidós pacientes recibirán la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales más el tratamiento convencional con compresas calientes y ejercicio.
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El dispositivo Shock Master 500 se aplicará una vez por semana durante cuatro semanas en total.
Cada tratamiento consta de 2000 descargas de 3 bar de presión, 20 Hz.
Cada sesión de rESWT tomará alrededor de 10 minutos.
La aplicación de rESWT se realizará en el punto gatillo del supraespinoso.
En tratamientos sucesivos se utilizará una densidad de energía igual a 0,28 mJ/mm2
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Experimental: Grupo C "Grupo de ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia":
Veintidós pacientes recibirán terapia con Ultrasonido de Umbral de Dolor de Alta Potencia más tratamiento convencional con compresas calientes y ejercicio
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Aplicación de terapia de ultrasonido de alta potencia, umbral de dolor (en W/cm2) en modos continuos, para provocar el umbral de dolor, la sonda de ultrasonido debe mantenerse estática en el tendón. La intensidad se incrementará gradualmente hasta el nivel de dolor máximo que el paciente pueda soportar. Se mantendrá en ese nivel durante 4 a 5 segundos y luego se reducirá al nivel de intensidad media durante otros 15 segundos. Este procedimiento se repetirá 3 veces. Alta potencia, |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. intensidad del dolor[Marco de tiempo:]
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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el dolor se medirá mediante una escala analógica visual puntuación más alta significa peor resultado línea de diez centímetros de cero a diez, cero significa sin dolor y diez significa dolor máximo
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hasta cuatro semanas
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2.rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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el rango de movimiento se medirá con un inclinómetro gravitacional
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/120/03319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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