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SIOPEN BIOPORTAL, ein internationales Register, das mit einer virtuellen Biobank für Patienten mit peripheren neuroblastischen Tumoren verbunden ist (BIOPORTAL)

17. Juli 2025 aktualisiert von: Institut Curie

Das SIOPEN BIOPORTAL ist eine prospektive nicht-therapeutische multizentrische internationale Studie mit dem Ziel, ein internationales Register zu entwickeln, das mit einer virtuellen Biobank für alle Patienten mit peripheren neuroblastischen Tumoren in den Ländern des SIOPEN-Netzwerks verbunden ist. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, einen GDPR-konformen Rahmen bereitzustellen, um grundlegende klinische Anmerkungen, biologische und genetische Merkmale und Informationen über die Lokalisation auf Bioproben für alle Patienten mit einem peripheren neuroblastischen Tumor, einschließlich Neuroblastom, Ganglioneuroblastom und Ganglioneurom, im SIOPEN-Netzwerk zu sammeln .

Diese Studie wird das Daten- und Probenmanagement unterstützen und den grenzüberschreitenden Daten- und Probenaustausch intensivieren, um die translationale und klinische Forschung zu fördern. Die Post-hoc-Hypothese, die auf der Grundlage der in dieser Studie generierten Daten formuliert wurde, wird als statistische Grundlage für zukünftige Präzisionsmedizinprogramme verwendet, die auf einer verbesserten biologischen Charakterisierung, Patientenstratifizierung und therapeutischen Behandlung basieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens
        • Hauptermittler:
          • Antoine GOURMEL, MD
      • Angers, Frankreich, 49033
        • Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Hauptermittler:
          • Stéphanie PROUST, MD
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Rekrutierung
        • Hopital Jean Minjoz
        • Hauptermittler:
          • Véronique LAITHIER, MD
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Hopital des Enfants
        • Hauptermittler:
          • Julie TANDONNET, MD
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Rekrutierung
        • CHRU Brest
        • Hauptermittler:
          • Liana CARAUSU, MD
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • CHU CAEN - Fédération de cancérologie - niveau 21
        • Hauptermittler:
          • Damien BODET, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU D'Estaing de CLERMONT FERRAND
        • Hauptermittler:
          • Justyna KANOLD, MD
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Rekrutierung
        • DIJON Hôpital d'enfants
        • Hauptermittler:
          • Claire BRIANDET, MD
      • Grenoble, Frankreich, 38045
        • Rekrutierung
        • CHU Grenoble
        • Hauptermittler:
          • Cécile PERRET, MD
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Rekrutierung
        • Centre Oscar Lambret
        • Hauptermittler:
          • Anne-Sophie DEFACHELLES, MD
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Rekrutierung
        • Centre Léon Bérard
        • Hauptermittler:
          • Benoit DUMONT, MD
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • Hôpital d'Enfants de la Timone
        • Hauptermittler:
          • Carole COZE, MD
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • Hauptermittler:
          • Tasnime AKBARALY, MD
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • Chr Nantes
        • Hauptermittler:
          • Estelle THEBAUD, MD
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Rekrutierung
        • CHU Nice
        • Hauptermittler:
          • Joy BENADIBA, MD
      • Paris, Frankreich, 75571
        • Rekrutierung
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Hauptermittler:
          • Arnaud PETIT, MD
      • Paris, Frankreich, 750248
        • Rekrutierung
        • Institut Curie
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Jean Bernard
        • Hauptermittler:
          • Chrystelle DUPRAZ, MD
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Rekrutierung
        • Chu Reims
        • Hauptermittler:
          • Claire PLUCHART, MD
      • Rennes, Frankreich, 35056
        • Rekrutierung
        • CHU Hopital Sud
        • Hauptermittler:
          • Sophie TAQUE, MD
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Rekrutierung
        • Hopital Charles Nicolle
        • Hauptermittler:
          • Aude MARIE CARDINE, MD
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Nord
        • Hauptermittler:
          • Claire BERGER, MD
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Rekrutierung
        • Hôpital Hautepierre-CHU Strasbourg
        • Hauptermittler:
          • Sarah JANNIER, MD
      • Toulouse, Frankreich, 70034
        • Rekrutierung
        • Hopital des Enfants
        • Hauptermittler:
          • Marion GAMBART, MD
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Clocheville
        • Hauptermittler:
          • Julien LEJEUNE, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
        • Rekrutierung
        • CHU NANCY- Hôpital d'Enfants
        • Hauptermittler:
          • Ludovic MANSUY, MD
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
        • Hauptermittler:
          • Claudia PASQUALINI, MD
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Rekrutierung
        • Oslo Universitetssykehus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Aarau AG
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Klein-Franke, MD
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Rekrutierung
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB
        • Hauptermittler:
          • Nicolas von der Weid, MD
        • Kontakt:
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Giovanni
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mattia Rizzi, MD
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Inselspital Bern
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miriam Diepold, MD
      • Genève, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • HUG Hôpitaux Universitaires Genève
        • Kontakt:
          • Fabienne Gumy-Pause, MD
        • Hauptermittler:
          • Fabienne Gumy-Pause, MD
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raffaele Renella, MD
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Rekrutierung
        • Kinderspital Zentralschweiz, Luzern
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Freimut H. Schilling, MD
      • St. Gallen, Schweiz, 9006
        • Rekrutierung
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cornelia Vetter, MD
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • Universitäts-Kinderspital Zürich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sabine Kroiss Benninger, MD
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice v Motole
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vícha Aleš, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

I-1. Patienten mit PNT: Ganglioneurom oder Ganglioneuroblastom oder Neuroblastom, I-2. Zum Zeitpunkt der Erstdiagnose eines neuroblastischen Tumors oder bei Rückfall/Progression, falls noch nicht registriert I-3. Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters und Zustimmung des Kindes, Jugendlichen oder jungen Erwachsenen

Nicht-Einschlusskriterien:

R-1. (Erwachsener) Patienten mit olfaktorischem Neuroblastom R-2. Neuroblastom des Zentralnervensystems (ZNS) (nach WHO-Klassifikation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Periphere neuroblastische Tumoren (Ganglioneurom, Ganglioneuroblastom und Neuroblastom)
Sonstiges: Keine Intervention NA
Zusätzliche Blutentnahme (nicht obligatorisch)
Andere Namen:
  • Bio-Probenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Patienten, deren klinische Daten registriert wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Registerergebnis: Anteil der Patienten, deren klinische Daten während ihrer Behandlung und Nachsorge registriert wurden, von der Gesamtzahl der registrierten Patienten
6 Monate
Anteil der Patienten, für die Informationen zu biologischen Proben/Material erhoben werden
Zeitfenster: 6 Monate
Virtuelles Biobank-Ergebnis: Anteil der Patienten, für die Informationen zu in SIOPEN gesammelten und gespeicherten biologischen Proben/Materialien verfügbar sind, von der Gesamtzahl der registrierten Patienten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 12 Monate
Untersuchung des Einflusses der aktuell zur Risikogruppenzuordnung und Therapiestratifizierung verwendeten Variablen (MYCN-Status, ALK-Status, Stadium, Alter, Primärtumorlokalisation) auf das progressionsfreie Überleben (PFS) nach der Kaplan-Meier-Methode
12 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 12 Monate
Untersuchung des Einflusses der aktuell verwendeten Variablen zur Zuordnung zu Risikogruppen und Behandlungsstratifizierung (MYCN-Status, ALK-Status, Stadium, Alter, Primärtumorlokalisation) auf das Gesamtüberleben (OS) nach der Kaplan-Meier-Methode
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Curie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. November 2038

Studienabschluss (Geschätzt)

2. November 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IC 2020-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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