SIOPEN BIOPORTAL, een internationaal register gekoppeld aan een virtuele biobank voor patiënten met perifere neuroblastische tumoren (BIOPORTAL)
17 juli 2025 bijgewerkt door: Institut Curie
Het SIOPEN BIOPORTAL is een prospectieve, niet-therapeutische, internationale studie in meerdere centra die gericht is op de ontwikkeling van een internationaal register gekoppeld aan een virtuele biobank voor alle patiënten met perifere neuroblastische tumoren in de landen van het SIOPEN-netwerk. Het algemene doel van deze studie is om een GDPR-conform kader te bieden voor het verzamelen van fundamentele klinische annotaties, biologische en genetische kenmerken en informatie over de locatie op lichaamsmateriaal voor alle patiënten met een perifere neuroblastische tumor, waaronder neuroblastoom, ganglioneuroblastoom en ganglioneuroma in het SIOPEN-netwerk. .
Deze studie ondersteunt het beheer van gegevens en monsters en intensiveert het grensoverschrijdend delen van gegevens en monsters om translationeel en klinisch onderzoek te bevorderen. De post-hochypothese die is geformuleerd op basis van de gegevens die in deze studie zijn gegenereerd, zal worden gebruikt als statistische basis voor toekomstige precisiegeneeskundeprogramma's op basis van verbeterde biologische karakterisering, patiëntstratificatie en therapeutisch management.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gudrun Schleiermacher, MD,PhD
- Telefoonnummer: 0144324554
- E-mail: gudrun.schleiermacher@curie.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Kamel BOURZAH, MD
- E-mail: kamel.bourzah@curie.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- Chu Amiens
-
Hoofdonderzoeker:
- Antoine GOURMEL, MD
-
Angers, Frankrijk, 49033
- Werving
- CHU Angers
-
Hoofdonderzoeker:
- Stéphanie PROUST, MD
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Werving
- Hôpital Jean Minjoz
-
Hoofdonderzoeker:
- Véronique LAITHIER, MD
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Werving
- Hopital des Enfants
-
Hoofdonderzoeker:
- Julie TANDONNET, MD
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Werving
- CHRU Brest
-
Hoofdonderzoeker:
- Liana CARAUSU, MD
-
Caen, Frankrijk, 14033
- Werving
- CHU CAEN - Fédération de cancérologie - niveau 21
-
Hoofdonderzoeker:
- Damien BODET, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU D'Estaing de CLERMONT FERRAND
-
Hoofdonderzoeker:
- Justyna KANOLD, MD
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Werving
- DIJON Hôpital d'enfants
-
Hoofdonderzoeker:
- Claire BRIANDET, MD
-
Grenoble, Frankrijk, 38045
- Werving
- CHU Grenoble
-
Hoofdonderzoeker:
- Cécile PERRET, MD
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Werving
- Centre Oscar Lambret
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne-Sophie DEFACHELLES, MD
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Werving
- Centre Leon Berard
-
Hoofdonderzoeker:
- Benoit DUMONT, MD
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Werving
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
-
Hoofdonderzoeker:
- Carole COZE, MD
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Hoofdonderzoeker:
- Tasnime AKBARALY, MD
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Werving
- Chr Nantes
-
Hoofdonderzoeker:
- Estelle THEBAUD, MD
-
Nice, Frankrijk, 06202
- Werving
- CHU Nice
-
Hoofdonderzoeker:
- Joy BENADIBA, MD
-
Paris, Frankrijk, 75571
- Werving
- Hôpital Armand Trousseau
-
Hoofdonderzoeker:
- Arnaud PETIT, MD
-
Paris, Frankrijk, 750248
- Werving
- Institut Curie
-
Contact:
- Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
- Telefoonnummer: 0144324551
- E-mail: gudrun.schleiermacher@curie.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Nog niet aan het werven
- Hopital Jean Bernard
-
Hoofdonderzoeker:
- Chrystelle DUPRAZ, MD
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Werving
- CHU Reims
-
Hoofdonderzoeker:
- Claire PLUCHART, MD
-
Rennes, Frankrijk, 35056
- Werving
- CHU Hopital Sud
-
Hoofdonderzoeker:
- Sophie TAQUE, MD
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- Werving
- Hôpital Charles Nicolle
-
Hoofdonderzoeker:
- Aude MARIE CARDINE, MD
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Nord
-
Hoofdonderzoeker:
- Claire BERGER, MD
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Werving
- Hôpital Hautepierre-CHU Strasbourg
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah JANNIER, MD
-
Toulouse, Frankrijk, 70034
- Werving
- Hopital des Enfants
-
Hoofdonderzoeker:
- Marion GAMBART, MD
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Clocheville
-
Hoofdonderzoeker:
- Julien LEJEUNE, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- Werving
- CHU NANCY- Hôpital d'Enfants
-
Hoofdonderzoeker:
- Ludovic MANSUY, MD
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Werving
- Institut Gustave Roussy
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudia PASQUALINI, MD
-
-
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Werving
- Oslo Universitetssykehus
-
Contact:
- Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
- E-mail: kirjar@ous-hf.no
-
Hoofdonderzoeker:
- Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechië, 150 06
- Werving
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Contact:
- Vícha Aleš, MD
- E-mail: ales.vicha@fnmotol.cz
-
Hoofdonderzoeker:
- Vícha Aleš, MD
-
-
-
-
-
Aarau, Zwitserland, 5001
- Werving
- Kantonsspital Aarau AG
-
Contact:
- Andreas Klein-Franke, MD
- E-mail: andreas.klein-franke@ksa.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Klein-Franke, MD
-
Basel, Zwitserland, 4056
- Werving
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas von der Weid, MD
-
Contact:
- Nicolas von der Weid, MD
- E-mail: nicolas.vonderweid@ukbb.ch
-
Bellinzona, Zwitserland, 6500
- Werving
- Ospedale San Giovanni
-
Contact:
- Mattia Rizzi, MD
- E-mail: mattia.rizzi@eoc.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Mattia Rizzi, MD
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Werving
- Inselspital Bern
-
Contact:
- Miriam Diepold, MD
- E-mail: miriam.diepold@insel.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Miriam Diepold, MD
-
Genève, Zwitserland, 1205
- Werving
- HUG Hôpitaux Universitaires Genève
-
Contact:
- Fabienne Gumy-Pause, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabienne Gumy-Pause, MD
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Werving
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Contact:
- Raffaele Renella, MD
- E-mail: raffaele.renella@chuv.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Raffaele Renella, MD
-
Luzern, Zwitserland, 6000
- Werving
- Kinderspital Zentralschweiz, Luzern
-
Contact:
- Freimut H. Schilling, MD
- E-mail: freimut.schilling@luks.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Freimut H. Schilling, MD
-
St. Gallen, Zwitserland, 9006
- Werving
- Ostschweizer Kinderspital
-
Contact:
- Cornelia Vetter, MD
- E-mail: cornelia.vetter@kispisg.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Cornelia Vetter, MD
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- Werving
- Universitäts-Kinderspital Zurich
-
Contact:
- Sabine Kroiss Benninger, MD
- E-mail: sabine.kroiss@kispi.uzh.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Sabine Kroiss Benninger, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ik-1. Patiënten met PNT: ganglioneuroma of ganglioneuroblastoom of neuroblastoom, I-2. Ten tijde van de eerste diagnose van neuroblastische tumor, of bij recidief/progressie indien nog niet geregistreerd I-3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt, of ouders of wettelijke vertegenwoordiger, schriftelijke geïnformeerde toestemming en instemming van het kind, de adolescent of de jonge volwassene
Criteria voor niet-opname:
R-1. (Volwassen) Patiënten met reukneuroblastoom R-2. Neuroblastoom van het centrale zenuwstelsel (CZS) (volgens de WHO-classificatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Perifere neuroblastische tumoren (ganglioneuroma, ganglioneuroblastoom en neuroblastoom)
|
Extra bloedafname (niet verplicht)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten waarvan de klinische gegevens zijn geregistreerd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Registratie-uitkomst: Percentage patiënten waarvan de klinische gegevens tijdens hun behandeling en follow-up zijn geregistreerd ten opzichte van het totaal aantal geregistreerde patiënten
|
6 maanden
|
|
Percentage patiënten voor wie informatie over biologische monsters/materiaal wordt verzameld
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Virtual Biobank Outcome: Percentage patiënten voor wie informatie over biologische monsters/materiaal verzameld en opgeslagen in SIOPEN beschikbaar is van het totale aantal geregistreerde patiënten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Onderzoek naar de impact van de variabelen die momenteel worden gebruikt voor toewijzing aan risicogroepen en behandelstratificatie (MYCN-status, ALK-status, stadium, leeftijd, primaire tumorplaats) op progressievrije overleving (PFS) met behulp van de Kaplan-Meier-methode
|
12 maanden
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Onderzoek naar de impact van de variabelen die momenteel worden gebruikt voor toewijzing aan risicogroepen en behandelingsstratificatie (MYCN-status, ALK-status, stadium, leeftijd, primaire tumorplaats) op algehele overleving (OS) met behulp van de Kaplan-Meier-methode
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
2 november 2038
Studie voltooiing (Geschat)
2 november 2038
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neuroblastoom
- Ganglioneuroblastoom
- Ganglionneuroom
Andere studie-ID-nummers
- IC 2020-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .