Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SIOPEN BIOPORTAL, międzynarodowy rejestr połączony z wirtualnym biobankiem dla pacjentów z obwodowymi guzami neuroblastycznymi (BIOPORTAL)

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Institut Curie

SIOPEN BIOPORTAL to prospektywne, nieterapeutyczne, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie mające na celu stworzenie międzynarodowego Rejestru połączonego z Wirtualnym Biobankiem dla wszystkich pacjentów z obwodowym guzem neuroblastycznym w krajach sieci SIOPEN. Ogólnym celem tego badania jest zapewnienie ram zgodnych z RODO w celu zebrania podstawowych adnotacji klinicznych, cech biologicznych i genetycznych oraz informacji o lokalizacji na próbkach biologicznych wszystkich pacjentów z obwodowym guzem neuroblastycznym, w tym nerwiakiem niedojrzałym, ganglioneuroblastoma i ganglioneuroma w sieci SIOPEN .

Badanie to wesprze zarządzanie danymi i próbkami oraz zintensyfikuje transgraniczne udostępnianie danych i próbek, wspierając badania translacyjne i kliniczne. Hipoteza post-hoc sformułowana na podstawie danych wygenerowanych w tym badaniu zostanie wykorzystana jako podstawa statystyczna dla przyszłych programów medycyny precyzyjnej opartych na ulepszonej charakterystyce biologicznej, stratyfikacji pacjentów i zarządzaniu terapeutycznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 150 06
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice v Motole
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vícha Aleš, MD
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens
        • Główny śledczy:
          • Antoine GOURMEL, MD
      • Angers, Francja, 49033
        • Rekrutacyjny
        • CHU Angers
        • Główny śledczy:
          • Stéphanie PROUST, MD
      • Besançon, Francja, 25030
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Jean Minjoz
        • Główny śledczy:
          • Véronique LAITHIER, MD
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • Hopital des Enfants
        • Główny śledczy:
          • Julie TANDONNET, MD
      • Brest, Francja, 29609
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Brest
        • Główny śledczy:
          • Liana CARAUSU, MD
      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • CHU CAEN - Fédération de cancérologie - niveau 21
        • Główny śledczy:
          • Damien BODET, MD
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU D'Estaing de CLERMONT FERRAND
        • Główny śledczy:
          • Justyna KANOLD, MD
      • Dijon, Francja, 21079
        • Rekrutacyjny
        • DIJON Hôpital d'enfants
        • Główny śledczy:
          • Claire BRIANDET, MD
      • Grenoble, Francja, 38045
        • Rekrutacyjny
        • CHU Grenoble
        • Główny śledczy:
          • Cécile PERRET, MD
      • Lille, Francja, 59020
        • Rekrutacyjny
        • Centre Oscar Lambret
        • Główny śledczy:
          • Anne-Sophie DEFACHELLES, MD
      • Lyon, Francja, 69373
        • Rekrutacyjny
        • Centre Léon Bérard
        • Główny śledczy:
          • Benoit DUMONT, MD
      • Marseille, Francja, 13385
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital d'Enfants de la Timone
        • Główny śledczy:
          • Carole COZE, MD
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • Główny śledczy:
          • Tasnime AKBARALY, MD
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Chr Nantes
        • Główny śledczy:
          • Estelle THEBAUD, MD
      • Nice, Francja, 06202
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nice
        • Główny śledczy:
          • Joy BENADIBA, MD
      • Paris, Francja, 75571
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Główny śledczy:
          • Arnaud PETIT, MD
      • Paris, Francja, 750248
        • Rekrutacyjny
        • Institut Curie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Jean Bernard
        • Główny śledczy:
          • Chrystelle DUPRAZ, MD
      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • Chu Reims
        • Główny śledczy:
          • Claire PLUCHART, MD
      • Rennes, Francja, 35056
        • Rekrutacyjny
        • CHU Hopital Sud
        • Główny śledczy:
          • Sophie TAQUE, MD
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Charles Nicolle
        • Główny śledczy:
          • Aude MARIE CARDINE, MD
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Nord
        • Główny śledczy:
          • Claire BERGER, MD
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Hautepierre-CHU Strasbourg
        • Główny śledczy:
          • Sarah JANNIER, MD
      • Toulouse, Francja, 70034
        • Rekrutacyjny
        • Hopital des Enfants
        • Główny śledczy:
          • Marion GAMBART, MD
      • Tours, Francja, 37044
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Clocheville
        • Główny śledczy:
          • Julien LEJEUNE, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • Rekrutacyjny
        • CHU NANCY- Hôpital d'Enfants
        • Główny śledczy:
          • Ludovic MANSUY, MD
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
        • Główny śledczy:
          • Claudia PASQUALINI, MD
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Rekrutacyjny
        • Oslo Universitetssykehus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria, 5001
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Aarau AG
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andreas Klein-Franke, MD
      • Basel, Szwajcaria, 4056
        • Rekrutacyjny
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB
        • Główny śledczy:
          • Nicolas von der Weid, MD
        • Kontakt:
      • Bellinzona, Szwajcaria, 6500
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Giovanni
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mattia Rizzi, MD
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Inselspital Bern
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miriam Diepold, MD
      • Genève, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • HUG Hôpitaux Universitaires Genève
        • Kontakt:
          • Fabienne Gumy-Pause, MD
        • Główny śledczy:
          • Fabienne Gumy-Pause, MD
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raffaele Renella, MD
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Kinderspital Zentralschweiz, Luzern
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Freimut H. Schilling, MD
      • St. Gallen, Szwajcaria, 9006
        • Rekrutacyjny
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cornelia Vetter, MD
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • Universitäts-Kinderspital Zürich
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sabine Kroiss Benninger, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

I-1. Pacjenci z PNT: ganglioneuroma lub ganglioneuroblastoma lub nerwiak niedojrzały, I-2. W momencie wstępnego rozpoznania guza neuroblastycznego lub w przypadku nawrotu/progresji, jeśli nie został jeszcze zarejestrowany I-3. Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub pisemna świadoma zgoda i zgoda rodziców lub przedstawiciela prawnego dziecka, nastolatka lub młodej osoby dorosłej

Kryteria niewłączenia:

R-1. (Dorośli) Pacjenci z nerwiakiem niedojrzałym węchowym R-2. Neuroblastoma ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (zgodnie z klasyfikacją WHO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obwodowe guzy neuroblastyczne (ganglioneuroma, ganglioneuroblastoma i nerwiak niedojrzały)
Inny: Brak interwencji ND
Dodatkowe pobieranie krwi (nieobowiązkowe)
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których zarejestrowano dane kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik rejestru: Odsetek pacjentów, u których zarejestrowano dane kliniczne w trakcie leczenia i obserwacji w stosunku do wszystkich zarejestrowanych pacjentów
6 miesięcy
Odsetek pacjentów, dla których zbierane są informacje o próbkach/materiałach biologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wirtualny Biobank Wynik: Odsetek pacjentów, dla których dostępne są informacje o próbkach/materiałach biologicznych pobranych i przechowywanych w SIOPEN z ogółu zarejestrowanych pacjentów
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie wpływu zmiennych obecnie stosowanych do przypisania do grup ryzyka i stratyfikacji leczenia (status MYCN, status ALK, stopień zaawansowania, wiek, ognisko pierwotne) na przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) przy użyciu metody Kaplana-Meiera
12 miesięcy
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie wpływu zmiennych obecnie stosowanych do przypisania do grup ryzyka i stratyfikacji leczenia (status MYCN, status ALK, stopień zaawansowania, wiek, ognisko pierwotne) na przeżycie całkowite (OS) przy użyciu metody Kaplana-Meiera
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 listopada 2038

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 listopada 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC 2020-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma

Badania kliniczne na Brak interwencji ND

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj