SIOPEN BIOPORTAL,一个与周围神经母细胞肿瘤患者的虚拟生物库相关联的国际登记处 (BIOPORTAL)
2025年7月17日 更新者:Institut Curie
SIOPEN BIOPORTAL 是一项前瞻性非治疗性多中心国际研究,旨在为 SIOPEN 网络国家内的所有外周神经母细胞肿瘤患者开发一个与虚拟生物库相关联的国际登记处。 本研究的总体目标是提供一个符合 GDPR 的框架,以收集 SIOPEN 网络中所有患有外周神经母细胞瘤(包括神经母细胞瘤、神经节细胞瘤和神经节细胞瘤)的患者的基本临床注释、生物学和遗传特征以及生物样本位置信息.
该研究将支持数据和样本管理,并加强跨境数据和样本共享,促进转化和临床研究。 基于本研究中生成的数据制定的事后假设将用作未来基于改进的生物学特征、患者分层和治疗管理的精准医学计划的统计基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Gudrun Schleiermacher, MD,PhD
- 电话号码:0144324554
- 邮箱:gudrun.schleiermacher@curie.fr
研究联系人备份
- 姓名:Kamel BOURZAH, MD
- 邮箱:kamel.bourzah@curie.fr
学习地点
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Oslo、挪威、0424
- 招聘中
- Oslo Universitetssykehus
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接触:
- Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
- 邮箱:kirjar@ous-hf.no
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首席研究员:
- Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
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Prague、捷克语、150 06
- 招聘中
- Fakultni nemocnice v Motole
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接触:
- Vícha Aleš, MD
- 邮箱:ales.vicha@fnmotol.cz
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首席研究员:
- Vícha Aleš, MD
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Amiens、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens
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首席研究员:
- Antoine GOURMEL, MD
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Angers、法国、49033
- 招聘中
- CHU Angers
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首席研究员:
- Stéphanie PROUST, MD
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Besançon、法国、25030
- 招聘中
- Hôpital Jean Minjoz
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首席研究员:
- Véronique LAITHIER, MD
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Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- Hopital des Enfants
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首席研究员:
- Julie TANDONNET, MD
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Brest、法国、29609
- 招聘中
- CHRU Brest
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首席研究员:
- Liana CARAUSU, MD
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Caen、法国、14033
- 招聘中
- CHU CAEN - Fédération de cancérologie - niveau 21
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首席研究员:
- Damien BODET, MD
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- CHU D'Estaing de CLERMONT FERRAND
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首席研究员:
- Justyna KANOLD, MD
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Dijon、法国、21079
- 招聘中
- DIJON Hôpital d'enfants
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首席研究员:
- Claire BRIANDET, MD
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Grenoble、法国、38045
- 招聘中
- Chu Grenoble
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首席研究员:
- Cécile PERRET, MD
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Lille、法国、59020
- 招聘中
- Centre Oscar Lambret
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首席研究员:
- Anne-Sophie DEFACHELLES, MD
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Lyon、法国、69373
- 招聘中
- Centre Léon Bérard
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首席研究员:
- Benoit DUMONT, MD
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Marseille、法国、13385
- 招聘中
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
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首席研究员:
- Carole COZE, MD
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Hopital Arnaud de Villeneuve
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首席研究员:
- Tasnime AKBARALY, MD
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Nantes、法国、44093
- 招聘中
- Chr Nantes
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首席研究员:
- Estelle THEBAUD, MD
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Nice、法国、06202
- 招聘中
- CHU NICE
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首席研究员:
- Joy BENADIBA, MD
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Paris、法国、75571
- 招聘中
- Hôpital Armand Trousseau
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首席研究员:
- Arnaud PETIT, MD
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Paris、法国、750248
- 招聘中
- Institut Curie
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接触:
- Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
- 电话号码:0144324551
- 邮箱:gudrun.schleiermacher@curie.fr
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首席研究员:
- Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
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Poitiers、法国、86021
- 尚未招聘
- Hopital Jean Bernard
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首席研究员:
- Chrystelle DUPRAZ, MD
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Reims、法国、51092
- 招聘中
- CHU Reims
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首席研究员:
- Claire PLUCHART, MD
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Rennes、法国、35056
- 招聘中
- CHU Hopital Sud
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首席研究员:
- Sophie TAQUE, MD
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Rouen、法国、76031
- 招聘中
- Hôpital Charles Nicolle
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首席研究员:
- Aude MARIE CARDINE, MD
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Saint-Étienne、法国、42055
- 尚未招聘
- Hôpital Nord
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首席研究员:
- Claire BERGER, MD
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Strasbourg、法国、67098
- 招聘中
- Hôpital Hautepierre-CHU Strasbourg
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首席研究员:
- Sarah JANNIER, MD
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Toulouse、法国、70034
- 招聘中
- Hopital des Enfants
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首席研究员:
- Marion GAMBART, MD
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Tours、法国、37044
- 尚未招聘
- Hôpital Clocheville
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首席研究员:
- Julien LEJEUNE, MD
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
- 招聘中
- CHU NANCY- Hôpital d'Enfants
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首席研究员:
- Ludovic MANSUY, MD
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Villejuif、法国、94800
- 招聘中
- Institut Gustave Roussy
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首席研究员:
- Claudia PASQUALINI, MD
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Aarau、瑞士、5001
- 招聘中
- Kantonsspital Aarau AG
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接触:
- Andreas Klein-Franke, MD
- 邮箱:andreas.klein-franke@ksa.ch
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首席研究员:
- Andreas Klein-Franke, MD
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Basel、瑞士、4056
- 招聘中
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB
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首席研究员:
- Nicolas von der Weid, MD
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接触:
- Nicolas von der Weid, MD
- 邮箱:nicolas.vonderweid@ukbb.ch
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Bellinzona、瑞士、6500
- 招聘中
- Ospedale San Giovanni
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接触:
- Mattia Rizzi, MD
- 邮箱:mattia.rizzi@eoc.ch
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首席研究员:
- Mattia Rizzi, MD
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Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Inselspital Bern
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接触:
- Miriam Diepold, MD
- 邮箱:miriam.diepold@insel.ch
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首席研究员:
- Miriam Diepold, MD
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Genève、瑞士、1205
- 招聘中
- HUG Hôpitaux Universitaires Genève
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接触:
- Fabienne Gumy-Pause, MD
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首席研究员:
- Fabienne Gumy-Pause, MD
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Lausanne、瑞士、1011
- 招聘中
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois
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接触:
- Raffaele Renella, MD
- 邮箱:raffaele.renella@chuv.ch
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首席研究员:
- Raffaele Renella, MD
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Luzern、瑞士、6000
- 招聘中
- Kinderspital Zentralschweiz, Luzern
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接触:
- Freimut H. Schilling, MD
- 邮箱:freimut.schilling@luks.ch
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首席研究员:
- Freimut H. Schilling, MD
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St. Gallen、瑞士、9006
- 招聘中
- Ostschweizer Kinderspital
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接触:
- Cornelia Vetter, MD
- 邮箱:cornelia.vetter@kispisg.ch
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首席研究员:
- Cornelia Vetter, MD
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Zürich、瑞士、8091
- 招聘中
- Universitäts-Kinderspital Zurich
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接触:
- Sabine Kroiss Benninger, MD
- 邮箱:sabine.kroiss@kispi.uzh.ch
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首席研究员:
- Sabine Kroiss Benninger, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
我-1。 PNT 患者:神经节细胞瘤或神经节细胞瘤或神经母细胞瘤,I-2。 在初步诊断神经母细胞瘤时,或在复发/进展时(如果尚未注册 I-3)。 患者的书面知情同意书,或父母或法定代表人的书面知情同意书和儿童、青少年或年轻成人的同意
非入选标准:
R-1。 (成人)嗅神经母细胞瘤 R-2 患者。 中枢神经系统 (CNS) 神经母细胞瘤(根据 WHO 分类)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:外周神经母细胞瘤(神经节细胞瘤、神经母细胞瘤和神经母细胞瘤)
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额外的血液采样(非强制性)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注册临床数据的患者比例
大体时间:6个月
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注册结果:在整个治疗和随访期间注册临床数据的患者占注册患者总数的比例
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6个月
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收集生物样本/材料信息的患者比例
大体时间:6个月
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虚拟生物库结果:在注册患者总数中,可获得 SIOPEN 中收集和存储的生物样本/材料信息的患者比例
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期 (PFS)
大体时间:12个月
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使用 Kaplan-Meier 方法研究目前用于分配风险组和治疗分层(MYCN 状态、ALK 状态、分期、年龄、原发肿瘤部位)的变量对无进展生存期 (PFS) 的影响
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12个月
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总生存期 (OS)
大体时间:12个月
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使用 Kaplan-Meier 方法研究目前用于分配风险组和治疗分层(MYCN 状态、ALK 状态、分期、年龄、原发肿瘤部位)的变量对总生存期 (OS) 的影响
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月2日
初级完成 (估计的)
2038年11月2日
研究完成 (估计的)
2038年11月2日
研究注册日期
首次提交
2021年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月31日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月17日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IC 2020-17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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