SIOPEN BIOPORTAL, ett internationellt register kopplat till en virtuell biobank för patienter med perifera neuroblastiska tumörer (BIOPORTAL)
17 juli 2025 uppdaterad av: Institut Curie
SIOPEN BIOPORTAL är en prospektiv icke-terapeutisk multicenter internationell studie som syftar till att utveckla ett internationellt register kopplat till en virtuell biobank för alla patienter med perifer neuroblastisk tumör inom länder i SIOPEN-nätverket. Det övergripande syftet med denna studie är att tillhandahålla en GDPR-kompatibel ram för att samla in grundläggande kliniska kommentarer, biologiska och genetiska egenskaper och information om platsen på bioprover för alla patienter med en perifer neuroblastisk tumör inklusive neuroblastom, ganglioneuroblastom och ganglioneurom i SIOPEN-nätverket .
Denna studie kommer att stödja data- och provhantering och intensifiera gränsöverskridande data och provdelning för att främja translationell och klinisk forskning. Den post-hoc-hypotes som formulerats baserat på data som genereras i denna studie kommer att användas som statistisk grund för framtida precisionsmedicinprogram baserade på förbättrad biologisk karakterisering, patientstratifiering och terapeutisk hantering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gudrun Schleiermacher, MD,PhD
- Telefonnummer: 0144324554
- E-post: gudrun.schleiermacher@curie.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kamel BOURZAH, MD
- E-post: kamel.bourzah@curie.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Huvudutredare:
- Antoine GOURMEL, MD
-
Angers, Frankrike, 49033
- Rekrytering
- CHU Angers
-
Huvudutredare:
- Stéphanie PROUST, MD
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Rekrytering
- Hôpital Jean Minjoz
-
Huvudutredare:
- Véronique LAITHIER, MD
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Rekrytering
- Hopital des Enfants
-
Huvudutredare:
- Julie TANDONNET, MD
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekrytering
- CHRU Brest
-
Huvudutredare:
- Liana CARAUSU, MD
-
Caen, Frankrike, 14033
- Rekrytering
- CHU CAEN - Fédération de cancérologie - niveau 21
-
Huvudutredare:
- Damien BODET, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU D'Estaing de CLERMONT FERRAND
-
Huvudutredare:
- Justyna KANOLD, MD
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekrytering
- DIJON Hôpital d'enfants
-
Huvudutredare:
- Claire BRIANDET, MD
-
Grenoble, Frankrike, 38045
- Rekrytering
- Chu Grenoble
-
Huvudutredare:
- Cécile PERRET, MD
-
Lille, Frankrike, 59020
- Rekrytering
- Centre Oscar Lambret
-
Huvudutredare:
- Anne-Sophie DEFACHELLES, MD
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Rekrytering
- Centre Léon Bérard
-
Huvudutredare:
- Benoit DUMONT, MD
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Rekrytering
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
-
Huvudutredare:
- Carole COZE, MD
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Huvudutredare:
- Tasnime AKBARALY, MD
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- Chr Nantes
-
Huvudutredare:
- Estelle THEBAUD, MD
-
Nice, Frankrike, 06202
- Rekrytering
- CHU NICE
-
Huvudutredare:
- Joy BENADIBA, MD
-
Paris, Frankrike, 75571
- Rekrytering
- Hôpital Armand Trousseau
-
Huvudutredare:
- Arnaud PETIT, MD
-
Paris, Frankrike, 750248
- Rekrytering
- Institut Curie
-
Kontakt:
- Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
- Telefonnummer: 0144324551
- E-post: gudrun.schleiermacher@curie.fr
-
Huvudutredare:
- Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Har inte rekryterat ännu
- Hopital Jean Bernard
-
Huvudutredare:
- Chrystelle DUPRAZ, MD
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekrytering
- CHU Reims
-
Huvudutredare:
- Claire PLUCHART, MD
-
Rennes, Frankrike, 35056
- Rekrytering
- CHU Hopital Sud
-
Huvudutredare:
- Sophie TAQUE, MD
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rekrytering
- Hôpital Charles Nicolle
-
Huvudutredare:
- Aude MARIE CARDINE, MD
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Nord
-
Huvudutredare:
- Claire BERGER, MD
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Rekrytering
- Hôpital Hautepierre-CHU Strasbourg
-
Huvudutredare:
- Sarah JANNIER, MD
-
Toulouse, Frankrike, 70034
- Rekrytering
- Hopital des Enfants
-
Huvudutredare:
- Marion GAMBART, MD
-
Tours, Frankrike, 37044
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Clocheville
-
Huvudutredare:
- Julien LEJEUNE, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- CHU NANCY- Hôpital d'Enfants
-
Huvudutredare:
- Ludovic MANSUY, MD
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Rekrytering
- Institut Gustave Roussy
-
Huvudutredare:
- Claudia PASQUALINI, MD
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekrytering
- Oslo Universitetssykehus
-
Kontakt:
- Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
- E-post: kirjar@ous-hf.no
-
Huvudutredare:
- Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
-
-
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Rekrytering
- Kantonsspital Aarau AG
-
Kontakt:
- Andreas Klein-Franke, MD
- E-post: andreas.klein-franke@ksa.ch
-
Huvudutredare:
- Andreas Klein-Franke, MD
-
Basel, Schweiz, 4056
- Rekrytering
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB
-
Huvudutredare:
- Nicolas von der Weid, MD
-
Kontakt:
- Nicolas von der Weid, MD
- E-post: nicolas.vonderweid@ukbb.ch
-
Bellinzona, Schweiz, 6500
- Rekrytering
- Ospedale San Giovanni
-
Kontakt:
- Mattia Rizzi, MD
- E-post: mattia.rizzi@eoc.ch
-
Huvudutredare:
- Mattia Rizzi, MD
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrytering
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Miriam Diepold, MD
- E-post: miriam.diepold@insel.ch
-
Huvudutredare:
- Miriam Diepold, MD
-
Genève, Schweiz, 1205
- Rekrytering
- HUG Hôpitaux Universitaires Genève
-
Kontakt:
- Fabienne Gumy-Pause, MD
-
Huvudutredare:
- Fabienne Gumy-Pause, MD
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekrytering
- CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Kontakt:
- Raffaele Renella, MD
- E-post: raffaele.renella@chuv.ch
-
Huvudutredare:
- Raffaele Renella, MD
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Rekrytering
- Kinderspital Zentralschweiz, Luzern
-
Kontakt:
- Freimut H. Schilling, MD
- E-post: freimut.schilling@luks.ch
-
Huvudutredare:
- Freimut H. Schilling, MD
-
St. Gallen, Schweiz, 9006
- Rekrytering
- Ostschweizer Kinderspital
-
Kontakt:
- Cornelia Vetter, MD
- E-post: cornelia.vetter@kispisg.ch
-
Huvudutredare:
- Cornelia Vetter, MD
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- Universitäts-Kinderspital Zurich
-
Kontakt:
- Sabine Kroiss Benninger, MD
- E-post: sabine.kroiss@kispi.uzh.ch
-
Huvudutredare:
- Sabine Kroiss Benninger, MD
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien, 150 06
- Rekrytering
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Kontakt:
- Vícha Aleš, MD
- E-post: ales.vicha@fnmotol.cz
-
Huvudutredare:
- Vícha Aleš, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
I-1. Patienter med PNT: ganglioneurom eller ganglioneuroblastom eller neuroblastom, I-2. Vid tidpunkten för initial diagnos av neuroblastisk tumör, eller vid återfall/progression om ännu inte registrerat I-3. Skriftligt patientinformerat samtycke, eller föräldrar eller juridiskt ombud skriftligt informerat samtycke från barnet, tonåringen eller den unga vuxen
Icke-inkluderingskriterier:
R-1. (Vuxna) Patienter med olfaktoriskt neuroblastom R-2. Centrala nervsystemet (CNS) neuroblastom (enligt WHO-klassificeringen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Perifera neuroblastiska tumörer (ganglioneurom, ganglioneuroblastom och neuroblastom)
|
Ytterligare blodprov (ej obligatoriskt)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter som har sina kliniska data registrerade
Tidsram: 6 månader
|
Registerutfall: Andelen patienter som har sina kliniska data registrerade under hela sin behandling och uppföljning från det totala antalet registrerade patienter
|
6 månader
|
|
Antal patienter för vilka information om biologiska prover/material samlas in
Tidsram: 6 månader
|
Virtual Biobank Outcome: Andelen patienter för vilka information om biologiska prover/material som samlats in och lagrats i SIOPEN är tillgänglig från det totala antalet registrerade patienter
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 12 månader
|
Undersökning av inverkan av de variabler som för närvarande används för tilldelning till riskgrupper och behandlingsstratifiering (MYCN-status, ALK-status, stadium, ålder, primärt tumörställe) på progressionsfri överlevnad (PFS) med hjälp av Kaplan-Meier-metoden
|
12 månader
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 12 månader
|
Undersökning av inverkan av de variabler som för närvarande används för tilldelning till riskgrupper och behandlingsstratifiering (MYCN-status, ALK-status, stadium, ålder, primärt tumörställe) på total överlevnad (OS) med hjälp av Kaplan-Meier-metoden
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
2 november 2038
Avslutad studie (Beräknad)
2 november 2038
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroektodermala tumörer, primitiva, perifera
- Neuroektodermala tumörer, primitiva
- Neuroblastom
- Ganglioneuroblastom
- Ganglioneurom
Andra studie-ID-nummer
- IC 2020-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .