Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SIOPEN BIOPORTAL, kansainvälinen rekisteri, joka on yhdistetty virtuaaliseen biopankkiin potilaille, joilla on perifeerisiä neuroblastisia kasvaimia (BIOPORTAL)

torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Institut Curie

SIOPEN BIOPORTAL on potentiaalinen ei-terapeuttinen monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on kehittää kansainvälinen rekisteri, joka on yhdistetty virtuaaliseen biopankkiin kaikille potilaille, joilla on perifeerinen neuroblastinen kasvain SIOPEN-verkoston maissa. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tarjota GDPR-yhteensopiva viitekehys kliinisten perusmerkintöjen, biologisten ja geneettisten ominaisuuksien ja tietojen keräämiseksi bionäytteiden sijainnista kaikille potilaille, joilla on perifeerinen neuroblastinen kasvain, mukaan lukien neuroblastooma, ganglioneuroblastooma ja ganglioneurooma SIOPEN-verkostossa. .

Tämä tutkimus tukee tietojen ja näytteiden hallintaa ja tehostaa rajat ylittävää dataa ja näytteiden jakamista edistäen translaatio- ja kliinistä tutkimusta. Tässä tutkimuksessa saatujen tietojen perusteella muotoiltua post-hoc hypoteesia käytetään tilastollisena perustana tuleville tarkkuuslääketieteen ohjelmille, jotka perustuvat parempaan biologiseen karakterisointiin, potilaan kerrostumiseen ja terapeuttiseen hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Rekrytointi
        • Oslo Universitetssykehus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens
        • Päätutkija:
          • Antoine GOURMEL, MD
      • Angers, Ranska, 49033
        • Rekrytointi
        • CHU Angers
        • Päätutkija:
          • Stéphanie PROUST, MD
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Rekrytointi
        • Hôpital Jean Minjoz
        • Päätutkija:
          • Véronique LAITHIER, MD
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • Hopital Des Enfants
        • Päätutkija:
          • Julie TANDONNET, MD
      • Brest, Ranska, 29609
        • Rekrytointi
        • CHRU Brest
        • Päätutkija:
          • Liana CARAUSU, MD
      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • CHU CAEN - Fédération de cancérologie - niveau 21
        • Päätutkija:
          • Damien BODET, MD
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • CHU D'Estaing de CLERMONT FERRAND
        • Päätutkija:
          • Justyna KANOLD, MD
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Rekrytointi
        • DIJON Hôpital d'enfants
        • Päätutkija:
          • Claire BRIANDET, MD
      • Grenoble, Ranska, 38045
        • Rekrytointi
        • CHU Grenoble
        • Päätutkija:
          • Cécile PERRET, MD
      • Lille, Ranska, 59020
        • Rekrytointi
        • Centre Oscar Lambret
        • Päätutkija:
          • Anne-Sophie DEFACHELLES, MD
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • Centre Leon Berard
        • Päätutkija:
          • Benoit DUMONT, MD
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Rekrytointi
        • Hôpital d'Enfants de la Timone
        • Päätutkija:
          • Carole COZE, MD
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Päätutkija:
          • Tasnime AKBARALY, MD
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Chr Nantes
        • Päätutkija:
          • Estelle THEBAUD, MD
      • Nice, Ranska, 06202
        • Rekrytointi
        • CHU Nice
        • Päätutkija:
          • Joy BENADIBA, MD
      • Paris, Ranska, 75571
        • Rekrytointi
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Päätutkija:
          • Arnaud PETIT, MD
      • Paris, Ranska, 750248
        • Rekrytointi
        • Institut Curie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Jean Bernard
        • Päätutkija:
          • Chrystelle DUPRAZ, MD
      • Reims, Ranska, 51092
        • Rekrytointi
        • Chu Reims
        • Päätutkija:
          • Claire PLUCHART, MD
      • Rennes, Ranska, 35056
        • Rekrytointi
        • CHU Hopital Sud
        • Päätutkija:
          • Sophie TAQUE, MD
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • Hôpital Charles Nicolle
        • Päätutkija:
          • Aude MARIE CARDINE, MD
      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Nord
        • Päätutkija:
          • Claire BERGER, MD
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Rekrytointi
        • Hôpital Hautepierre-CHU Strasbourg
        • Päätutkija:
          • Sarah JANNIER, MD
      • Toulouse, Ranska, 70034
        • Rekrytointi
        • Hopital Des Enfants
        • Päätutkija:
          • Marion GAMBART, MD
      • Tours, Ranska, 37044
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Clocheville
        • Päätutkija:
          • Julien LEJEUNE, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • CHU NANCY- Hôpital d'Enfants
        • Päätutkija:
          • Ludovic MANSUY, MD
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy
        • Päätutkija:
          • Claudia PASQUALINI, MD
  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi, 5001
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Aarau AG
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreas Klein-Franke, MD
      • Basel, Sveitsi, 4056
        • Rekrytointi
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB
        • Päätutkija:
          • Nicolas von der Weid, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Giovanni
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mattia Rizzi, MD
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Inselspital Bern
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miriam Diepold, MD
      • Genève, Sveitsi, 1205
        • Rekrytointi
        • HUG Hôpitaux Universitaires Genève
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fabienne Gumy-Pause, MD
        • Päätutkija:
          • Fabienne Gumy-Pause, MD
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raffaele Renella, MD
      • Luzern, Sveitsi, 6000
        • Rekrytointi
        • Kinderspital Zentralschweiz, Luzern
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Freimut H. Schilling, MD
      • St. Gallen, Sveitsi, 9006
        • Rekrytointi
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cornelia Vetter, MD
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • Universitäts-Kinderspital Zürich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sabine Kroiss Benninger, MD
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 150 06
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice v Motole
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vícha Aleš, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

I-1. Potilaat, joilla on PNT: ganglioneurooma tai ganglioneuroblastooma tai neuroblastooma, I-2. Neuroblastisen kasvaimen alkudiagnoosin aikana tai uusiutumisen/progression aikana, jos sitä ei ole vielä rekisteröity I-3. Potilaan tietoinen kirjallinen suostumus tai lapsen, nuoren tai nuoren aikuisen vanhempien tai laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus ja suostumus

Sisällyttämisen kriteerit:

R-1. (Aikuiset) Potilaat, joilla on hajuneuroblastooma R-2. Keskushermoston (CNS) neuroblastooma (WHO:n luokituksen mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perifeeriset neuroblastiset kasvaimet (ganglioneurooma, ganglioneuroblastooma ja neuroblastooma)
Muut: Ei interventiota NA
Lisäverinäytteitä (ei pakollinen)
Muut nimet:
  • Bionäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka rekisteröivät kliiniset tiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekisterin tulos: Niiden potilaiden osuus, joiden kliiniset tiedot rekisteröitiin koko hoidon ja seurannan ajan rekisteröidyistä potilaista
6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilta kerätään tietoa biologisista näytteistä/materiaalista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Virtuaalisen biopankin tulos: Niiden potilaiden osuus, joille on saatavilla tietoa SIOPENiin kerätyistä ja tallennetuista biologisista näytteistä/materiaalista rekisteröityjen potilaiden kokonaismäärästä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä hetkellä riskiryhmiin jakamiseen ja hoidon kerrostukseen käytettyjen muuttujien (MYCN-tila, ALK-tila, vaihe, ikä, primaarinen kasvainpaikka) vaikutuksen tutkiminen etenemisvapaaseen eloonjäämiseen (PFS) Kaplan-Meier-menetelmällä
12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tällä hetkellä riskiryhmiin jakamiseen ja hoidon kerrostukseen käytettyjen muuttujien (MYCN-tila, ALK-tila, vaihe, ikä, primaarinen kasvainpaikka) vaikutuksen tutkiminen kokonaiseloonjäämiseen (OS) Kaplan-Meier-menetelmällä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. marraskuuta 2038

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. marraskuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC 2020-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota NA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa