Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SIOPEN BIOPORTAL, mezinárodní registr propojený s virtuální biobankou pro pacienty s periferními neuroblastickými nádory (BIOPORTAL)

17. července 2025 aktualizováno: Institut Curie

SIOPEN BIOPORTAL je prospektivní neterapeutická multicentrická mezinárodní studie zaměřená na rozvoj mezinárodního registru napojeného na Virtuální biobanku pro všechny pacienty s periferním neuroblastickým nádorem v rámci zemí sítě SIOPEN. Celkovým cílem této studie je poskytnout rámec v souladu s GDPR pro sběr základních klinických anotací, biologických a genetických rysů a informací o umístění na biovzorcích pro všechny pacienty s periferním neuroblastickým nádorem včetně neuroblastomu, ganglioneuroblastomu a ganglioneuromu v síti SIOPEN .

Tato studie podpoří správu dat a vzorků a zintenzivní přeshraniční sdílení dat a vzorků, což podpoří translační a klinický výzkum. Post-hoc hypotéza formulovaná na základě dat získaných v této studii bude použita jako statistický základ pro budoucí programy precizní medicíny založené na zlepšené biologické charakterizaci, stratifikaci pacientů a terapeutickém managementu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Nábor
        • CHU Amiens
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine GOURMEL, MD
      • Angers, Francie, 49033
        • Nábor
        • CHU Angers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphanie PROUST, MD
      • Besançon, Francie, 25030
        • Nábor
        • Hopital Jean Minjoz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Véronique LAITHIER, MD
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • Hopital des Enfants
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie TANDONNET, MD
      • Brest, Francie, 29609
        • Nábor
        • CHRU Brest
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liana CARAUSU, MD
      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • CHU CAEN - Fédération de cancérologie - niveau 21
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Damien BODET, MD
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU D'Estaing de CLERMONT FERRAND
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justyna KANOLD, MD
      • Dijon, Francie, 21079
        • Nábor
        • DIJON Hôpital d'enfants
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claire BRIANDET, MD
      • Grenoble, Francie, 38045
        • Nábor
        • CHU Grenoble
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cécile PERRET, MD
      • Lille, Francie, 59020
        • Nábor
        • Centre Oscar Lambret
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne-Sophie DEFACHELLES, MD
      • Lyon, Francie, 69373
        • Nábor
        • Centre Léon Bérard
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benoit DUMONT, MD
      • Marseille, Francie, 13385
        • Nábor
        • Hôpital d'Enfants de la Timone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carole COZE, MD
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tasnime AKBARALY, MD
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nábor
        • Chr Nantes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Estelle THEBAUD, MD
      • Nice, Francie, 06202
        • Nábor
        • CHU Nice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joy BENADIBA, MD
      • Paris, Francie, 75571
        • Nábor
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arnaud PETIT, MD
      • Paris, Francie, 750248
        • Nábor
        • Institut Curie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Jean Bernard
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chrystelle DUPRAZ, MD
      • Reims, Francie, 51092
        • Nábor
        • Chu Reims
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claire PLUCHART, MD
      • Rennes, Francie, 35056
        • Nábor
        • CHU Hopital Sud
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophie TAQUE, MD
      • Rouen, Francie, 76031
        • Nábor
        • Hopital Charles Nicolle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aude MARIE CARDINE, MD
      • Saint-Étienne, Francie, 42055
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Nord
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claire BERGER, MD
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Nábor
        • Hôpital Hautepierre-CHU Strasbourg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah JANNIER, MD
      • Toulouse, Francie, 70034
        • Nábor
        • Hopital des Enfants
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marion GAMBART, MD
      • Tours, Francie, 37044
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Clocheville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julien LEJEUNE, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • Nábor
        • CHU NANCY- Hôpital d'Enfants
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ludovic MANSUY, MD
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia PASQUALINI, MD
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Nábor
        • Oslo Universitetssykehus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
  • Česko
      • Prague, Česko, 150 06
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice v Motole
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vícha Aleš, MD
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5001
        • Nábor
        • Kantonsspital Aarau AG
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreas Klein-Franke, MD
      • Basel, Švýcarsko, 4056
        • Nábor
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas von der Weid, MD
        • Kontakt:
      • Bellinzona, Švýcarsko, 6500
        • Nábor
        • Ospedale San Giovanni
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mattia Rizzi, MD
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • Inselspital Bern
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miriam Diepold, MD
      • Genève, Švýcarsko, 1205
        • Nábor
        • HUG Hôpitaux Universitaires Genève
        • Kontakt:
          • Fabienne Gumy-Pause, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabienne Gumy-Pause, MD
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Nábor
        • CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raffaele Renella, MD
      • Luzern, Švýcarsko, 6000
        • Nábor
        • Kinderspital Zentralschweiz, Luzern
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Freimut H. Schilling, MD
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9006
        • Nábor
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cornelia Vetter, MD
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • Universitäts-Kinderspital Zürich
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabine Kroiss Benninger, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

I-1. Pacienti s PNT: ganglioneurom nebo ganglioneuroblastom nebo neuroblastom, I-2. V době počáteční diagnózy neuroblastického nádoru nebo při relapsu/progresi, pokud ještě není registrován I-3. Písemný informovaný souhlas pacienta nebo písemný informovaný souhlas rodičů nebo zákonného zástupce a souhlas dítěte, dospívajícího nebo mladého dospělého

Kritéria nezařazení:

R-1. (Dospělí) Pacienti s čichovým neuroblastomem R-2. neuroblastom centrálního nervového systému (CNS) (podle klasifikace WHO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Periferní neuroblastické nádory (ganglioneuroblastom, ganglioneuroblastom a neuroblastom)
Jiný: Žádná intervence NA
Dodatečný odběr krve (není povinný)
Ostatní jména:
  • Bio-vzorkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří mají registrovaná klinická data
Časové okno: 6 měsíců
Výsledek registru: Podíl pacientů, u kterých byla registrována klinická data během léčby a následného sledování, z celkového počtu registrovaných pacientů
6 měsíců
Podíl pacientů, u kterých se shromažďují informace o biologických vzorcích/materiálech
Časové okno: 6 měsíců
Výsledek virtuální biobanky: Podíl pacientů, u kterých jsou k dispozici informace o biologických vzorcích/materiálech odebraných a uložených v SIOPEN, z celkového počtu registrovaných pacientů
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 12 měsíců
Zkoumání dopadu proměnných, které se v současnosti používají pro přiřazení do rizikových skupin a stratifikaci léčby (stav MYCN, stav ALK, stadium, věk, primární lokalizace nádoru) na přežití bez progrese (PFS) pomocí Kaplan-Meierovy metody
12 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 12 měsíců
Zkoumání dopadu proměnných, které se v současnosti používají pro přiřazení do rizikových skupin a stratifikaci léčby (stav MYCN, stav ALK, stadium, věk, primární lokalizace nádoru) na celkové přežití (OS) pomocí Kaplan-Meierovy metody
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Curie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. listopadu 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. listopadu 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IC 2020-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroblastom

Klinické studie na Žádná intervence NA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit