Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SIOPEN BIOPORTAL, et internationalt register knyttet til en virtuel biobank for patienter med perifere neuroblastiske tumorer (BIOPORTAL)

17. juli 2025 opdateret af: Institut Curie

SIOPEN BIOPORTAL er et prospektivt ikke-terapeutisk multicenter internationalt studie, der har til formål at udvikle et internationalt register knyttet til en virtuel biobank for alle patienter med perifer neuroblastisk tumor i lande i SIOPEN-netværket. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at tilvejebringe en GDPR-kompatibel ramme til at indsamle grundlæggende kliniske annotationer, biologiske og genetiske egenskaber og information om placeringen på bioprøver for alle patienter med en perifer neuroblastisk tumor inklusive neuroblastom, ganglioneuroblastom og ganglioneuroma i SIOPEN netværket .

Denne undersøgelse vil understøtte data- og prøvestyring og intensivere grænseoverskridende data og prøvedeling, hvilket fremmer translationel og klinisk forskning. Den post-hoc hypotese, der er formuleret på baggrund af data genereret i denne undersøgelse, vil blive brugt som statistisk grundlag for fremtidige præcisionsmedicinske programmer baseret på forbedret biologisk karakterisering, patientstratificering og terapeutisk håndtering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine GOURMEL, MD
      • Angers, Frankrig, 49033
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphanie PROUST, MD
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Rekruttering
        • Hopital Jean Minjoz
        • Ledende efterforsker:
          • Véronique LAITHIER, MD
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • Hopital des Enfants
        • Ledende efterforsker:
          • Julie TANDONNET, MD
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Rekruttering
        • CHRU Brest
        • Ledende efterforsker:
          • Liana CARAUSU, MD
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • CHU CAEN - Fédération de cancérologie - niveau 21
        • Ledende efterforsker:
          • Damien BODET, MD
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU D'Estaing de CLERMONT FERRAND
        • Ledende efterforsker:
          • Justyna KANOLD, MD
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Rekruttering
        • DIJON Hôpital d'enfants
        • Ledende efterforsker:
          • Claire BRIANDET, MD
      • Grenoble, Frankrig, 38045
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile PERRET, MD
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Sophie DEFACHELLES, MD
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard
        • Ledende efterforsker:
          • Benoit DUMONT, MD
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • Hôpital d'Enfants de la Timone
        • Ledende efterforsker:
          • Carole COZE, MD
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • Ledende efterforsker:
          • Tasnime AKBARALY, MD
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • Chr Nantes
        • Ledende efterforsker:
          • Estelle THEBAUD, MD
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Rekruttering
        • CHU Nice
        • Ledende efterforsker:
          • Joy BENADIBA, MD
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Rekruttering
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Ledende efterforsker:
          • Arnaud PETIT, MD
      • Paris, Frankrig, 750248
        • Rekruttering
        • Institut Curie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Jean Bernard
        • Ledende efterforsker:
          • Chrystelle DUPRAZ, MD
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Rekruttering
        • Chu Reims
        • Ledende efterforsker:
          • Claire PLUCHART, MD
      • Rennes, Frankrig, 35056
        • Rekruttering
        • CHU Hopital Sud
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie TAQUE, MD
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rekruttering
        • Hopital Charles Nicolle
        • Ledende efterforsker:
          • Aude MARIE CARDINE, MD
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Nord
        • Ledende efterforsker:
          • Claire BERGER, MD
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Rekruttering
        • Hôpital Hautepierre-CHU Strasbourg
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah JANNIER, MD
      • Toulouse, Frankrig, 70034
        • Rekruttering
        • Hopital des Enfants
        • Ledende efterforsker:
          • Marion GAMBART, MD
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Clocheville
        • Ledende efterforsker:
          • Julien LEJEUNE, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • Rekruttering
        • CHU NANCY- Hôpital d'Enfants
        • Ledende efterforsker:
          • Ludovic MANSUY, MD
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia PASQUALINI, MD
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Rekruttering
        • Oslo Universitetssykehus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Aarau AG
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Klein-Franke, MD
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Rekruttering
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas von der Weid, MD
        • Kontakt:
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Rekruttering
        • Ospedale San Giovanni
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mattia Rizzi, MD
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital Bern
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miriam Diepold, MD
      • Genève, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • HUG Hôpitaux Universitaires Genève
        • Kontakt:
          • Fabienne Gumy-Pause, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Fabienne Gumy-Pause, MD
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raffaele Renella, MD
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Rekruttering
        • Kinderspital Zentralschweiz, Luzern
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Freimut H. Schilling, MD
      • St. Gallen, Schweiz, 9006
        • Rekruttering
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cornelia Vetter, MD
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • Universitäts-Kinderspital Zürich
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sabine Kroiss Benninger, MD
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice v Motole
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vícha Aleš, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I-1. Patienter med PNT: ganglioneurom eller ganglioneuroblastom eller neuroblastom, I-2. På tidspunktet for initial diagnose af neuroblastisk tumor, eller ved tilbagefald/progression, hvis endnu ikke registreret I-3. Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller forældre eller juridisk repræsentant skriftligt informeret samtykke og samtykke fra barnet, den unge eller den unge voksne

Ikke-inkluderingskriterier:

R-1. (Voksne) Patienter med olfaktorisk neuroblastom R-2. Centralnervesystem (CNS) neuroblastom (i henhold til WHO-klassifikationen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Perifere neuroblastiske tumorer (ganglioneurom, ganglioneuroblastom og neuroblastom)
Andet: Ingen indgriben NA
Yderligere blodprøvetagning (ikke obligatorisk)
Andre navne:
  • Bio-prøveudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der har registreret deres kliniske data
Tidsramme: 6 måneder
Registry Outcome: Antallet af patienter, der får deres kliniske data registreret under deres behandling og opfølgning fra det samlede antal registrerede patienter
6 måneder
Antallet af patienter, for hvem der indsamles oplysninger om biologiske prøver/materiale
Tidsramme: 6 måneder
Virtual Biobank Outcome: Antallet af patienter, for hvilke oplysninger om biologiske prøver/materiale indsamlet og opbevaret i SIOPEN er tilgængelig fra det samlede antal registrerede patienter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelse af indvirkningen af ​​de variabler, der i øjeblikket anvendes til tildeling til risikogrupper og behandlingsstratificering (MYCN-status, ALK-status, stadium, alder, primært tumorsted) på progressionsfri overlevelse (PFS) ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden
12 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelse af indvirkningen af ​​de variabler, der i øjeblikket anvendes til tildeling til risikogrupper og behandlingsstratificering (MYCN-status, ALK-status, stadium, alder, primært tumorsted) på den samlede overlevelse (OS) ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. november 2038

Studieafslutning (Anslået)

2. november 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC 2020-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroblastom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben NA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner