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SIOPEN BIOPORTAL, 말초 신경모세포 종양 환자를 위한 가상 바이오뱅크에 연결된 국제 등록소 (BIOPORTAL)

2025년 7월 17일 업데이트: Institut Curie

SIOPEN BIOPORTAL은 SIOPEN 네트워크 국가 내에서 말초 신경모세포 종양이 있는 모든 환자를 위해 Virtual Biobank에 연결된 국제 등록소를 개발하는 것을 목표로 하는 전향적 비치료적 다기관 국제 연구입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 SIOPEN 네트워크에서 신경모세포종, 신경절신경모세포종 및 신경절신경종을 포함한 말초 신경모세포종양이 있는 모든 환자에 대한 기본 임상 주석, 생물학적 및 유전적 특징 및 생체표본의 위치에 대한 정보를 수집하기 위한 GDPR 준수 프레임워크를 제공하는 것입니다. .

이 연구는 데이터 및 샘플 관리를 지원하고 국경 간 데이터 및 샘플 공유를 강화하여 중개 및 임상 연구를 촉진할 것입니다. 본 연구에서 생성된 데이터를 기반으로 공식화된 사후 가설은 향상된 생물학적 특성, 환자 계층화 및 치료 관리를 기반으로 향후 정밀 의학 프로그램의 통계적 근거로 사용될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • 모병
        • Oslo Universitetssykehus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kirsten Brunsvig Jarvis, MD
      • Aarau, 스위스, 5001
        • 모병
        • Kantonsspital Aarau AG
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andreas Klein-Franke, MD
      • Basel, 스위스, 4056
        • 모병
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB
        • 수석 연구원:
          • Nicolas von der Weid, MD
        • 연락하다:
      • Bellinzona, 스위스, 6500
        • 모병
        • Ospedale San Giovanni
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mattia Rizzi, MD
      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • Inselspital Bern
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Miriam Diepold, MD
      • Genève, 스위스, 1205
        • 모병
        • HUG Hôpitaux Universitaires Genève
        • 연락하다:
          • Fabienne Gumy-Pause, MD
        • 수석 연구원:
          • Fabienne Gumy-Pause, MD
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • 모병
        • CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raffaele Renella, MD
      • Luzern, 스위스, 6000
        • 모병
        • Kinderspital Zentralschweiz, Luzern
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Freimut H. Schilling, MD
      • St. Gallen, 스위스, 9006
        • 모병
        • Ostschweizer Kinderspital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cornelia Vetter, MD
      • Zürich, 스위스, 8091
        • 모병
        • Universitäts-Kinderspital Zürich
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sabine Kroiss Benninger, MD
      • Prague, 체코, 150 06
        • 모병
        • Fakultni nemocnice v Motole
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vícha Aleš, MD
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • 모병
        • CHU Amiens
        • 수석 연구원:
          • Antoine GOURMEL, MD
      • Angers, 프랑스, 49033
        • 모병
        • CHU Angers
        • 수석 연구원:
          • Stéphanie PROUST, MD
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • 모병
        • Hopital Jean Minjoz
        • 수석 연구원:
          • Véronique LAITHIER, MD
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 모병
        • Hopital des Enfants
        • 수석 연구원:
          • Julie TANDONNET, MD
      • Brest, 프랑스, 29609
        • 모병
        • CHRU Brest
        • 수석 연구원:
          • Liana CARAUSU, MD
      • Caen, 프랑스, 14033
        • 모병
        • CHU CAEN - Fédération de cancérologie - niveau 21
        • 수석 연구원:
          • Damien BODET, MD
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • CHU D'Estaing de CLERMONT FERRAND
        • 수석 연구원:
          • Justyna KANOLD, MD
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 모병
        • DIJON Hôpital d'enfants
        • 수석 연구원:
          • Claire BRIANDET, MD
      • Grenoble, 프랑스, 38045
        • 모병
        • CHU Grenoble
        • 수석 연구원:
          • Cécile PERRET, MD
      • Lille, 프랑스, 59020
        • 모병
        • Centre Oscar Lambret
        • 수석 연구원:
          • Anne-Sophie DEFACHELLES, MD
      • Lyon, 프랑스, 69373
        • 모병
        • Centre Léon Bérard
        • 수석 연구원:
          • Benoit DUMONT, MD
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • 모병
        • Hôpital d'Enfants de la Timone
        • 수석 연구원:
          • Carole COZE, MD
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • 수석 연구원:
          • Tasnime AKBARALY, MD
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 모병
        • Chr Nantes
        • 수석 연구원:
          • Estelle THEBAUD, MD
      • Nice, 프랑스, 06202
        • 모병
        • CHU Nice
        • 수석 연구원:
          • Joy BENADIBA, MD
      • Paris, 프랑스, 75571
        • 모병
        • Hôpital Armand Trousseau
        • 수석 연구원:
          • Arnaud PETIT, MD
      • Paris, 프랑스, 750248
        • 모병
        • Institut Curie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gudrun SCHLEIERMACHER, MD
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital Jean Bernard
        • 수석 연구원:
          • Chrystelle DUPRAZ, MD
      • Reims, 프랑스, 51092
        • 모병
        • Chu Reims
        • 수석 연구원:
          • Claire PLUCHART, MD
      • Rennes, 프랑스, 35056
        • 모병
        • CHU Hopital Sud
        • 수석 연구원:
          • Sophie TAQUE, MD
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • 모병
        • Hopital Charles Nicolle
        • 수석 연구원:
          • Aude MARIE CARDINE, MD
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42055
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital Nord
        • 수석 연구원:
          • Claire BERGER, MD
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • 모병
        • Hôpital Hautepierre-CHU Strasbourg
        • 수석 연구원:
          • Sarah JANNIER, MD
      • Toulouse, 프랑스, 70034
        • 모병
        • Hopital des Enfants
        • 수석 연구원:
          • Marion GAMBART, MD
      • Tours, 프랑스, 37044
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Clocheville
        • 수석 연구원:
          • Julien LEJEUNE, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
        • 모병
        • CHU NANCY- Hôpital d'Enfants
        • 수석 연구원:
          • Ludovic MANSUY, MD
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • 모병
        • Institut Gustave Roussy
        • 수석 연구원:
          • Claudia PASQUALINI, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

나-1. PNT 환자: 신경절신경종 또는 신경절신경모세포종 또는 신경모세포종, I-2. 신경모세포 종양의 초기 진단 시점 또는 아직 등록되지 않은 경우 재발/진행 시점에 I-3. 환자에 대한 서면 동의서 또는 아동, 청소년 또는 청소년의 부모 또는 법적 대리인 서면 동의서 및 동의서

비포함 기준:

R-1. (성인) 후각 신경모세포종 R-2 환자. 중추신경계(CNS) 신경모세포종(WHO 분류에 따름)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 말초 신경모세포 종양(신경절신경종, 신경절신경모세포종 및 신경모세포종)
추가 채혈(필수 아님)
다른 이름들:
  • 바이오 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 데이터 등록 환자 비율
기간: 6 개월
Registry Outcome: 등록된 전체 환자 중 치료 및 추적 기간 동안 임상 데이터를 등록한 환자의 비율
6 개월
생체시료/재료 정보를 수집한 환자 비율
기간: 6 개월
Virtual Biobank Outcome: 등록된 전체 환자 중 SIOPEN에 수집 및 보관된 생체시료/물질 정보를 이용할 수 있는 환자의 비율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 12 개월
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 무진행 생존(PFS)에 대한 위험 그룹 및 치료 계층화(MYCN 상태, ALK 상태, 병기, 연령, 원발성 종양 부위)에 대한 할당에 현재 사용되는 변수의 영향 조사
12 개월
전체 생존(OS)
기간: 12 개월
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 전체 생존(OS)에 대한 위험 그룹 할당 및 치료 계층화(MYCN 상태, ALK 상태, 병기, 연령, 원발성 종양 부위)에 현재 사용되는 변수의 영향 조사
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2038년 11월 2일

연구 완료 (추정된)

2038년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개입 없음 NA에 대한 임상 시험

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