このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

微生物学的に文書化されたステノトロフォモナス・マルトフィリア肺炎の肺移植患者の説明と転帰に対する治療の影響 (STENO_SOT)

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

ステノトロフォモナス・マルトフィリアは、多剤耐性グラム陰性桿菌であり、日和見病原体です。 ステノトロフォモナス・マルトフィリア感染症は、特に免疫不全患者において、重大な罹患率および死亡率と関連しています。 ステノトロフォモナス・マルトフィリアに関連する感染症 (菌血症、肺炎) の死亡率は変動し、21 ~ 69% と推定されます。 ステノトロフォモナス・マルトフィリア肺炎は、主に集中治療室に入院し、人工呼吸器の恩恵を受けている患者で報告されています。 免疫抑制の存在は、ステノトロフォモナス・マルトフィリアの肺定着からステノトロフォモナス・マルトフィリアの肺感染への移行の危険因子であると思われる。 ステノトロフォモナス・マルトフィリア関連肺炎の参照治療は、トリメトプリムとスルファムトキサゾールの組み合わせであり、肺移植患者が肺炎球菌感染症の予防治療として日常的に受ける分子です。 定期的な 2 種類の抗生物質療法の価値についてはコンセンサスがなく、施設や国によって異なります。

主な目的は、モノまたはバイ抗生物質療法の処方に従ってステノトロフォモナス・マルトフィリア肺炎の治療を受けた肺移植患者の臨床微生物学的進化を比較することです。

二次的な目的は、患者が受け取った抗ニューモシスチス予防分子に従って、呼吸器サンプルから分離されたステノトロフォモナス・マルトフィリア株の耐性率を評価することです。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Helene BEAUSSIER
  • 電話番号:+33 0144127883
  • メールcrc@ghpsj.fr

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-2011 年 1 月 1 日から 2021 年 1 月 1 日の間に肺または心肺移植後のステノトロフォモナス・マルトフィリア肺炎で管理された患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 肺(単肺または両肺)または心肺移植を受けた患者
  • 文書化された肺炎患者(臨床放射線学的定義)(ステノトロフォモナス・マルトフィリアの呼吸検体陽性)
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 法廷保護下にある患者
  • この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステノトロフォモナス・マルトフィリア肺炎の治療を受けた肺移植患者の臨床微生物学的経過
時間枠:1日目
この結果は、単一または二重抗生物質療法の処方によるステノトロフォモナス・マルトフィリア肺炎の死亡率と再発率の比較に対応しています。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステノトロフォモナス・マルトフィリア株の耐性率
時間枠:1日目
この結果は、ステノトロフォモナス・マルトフィリア株のトリメトルピム/スルファメトキサゾール耐性率に対応しています。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月22日

一次修了 (予想される)

2023年11月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月31日

最初の投稿 (実際)

2022年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STENO_SOT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する