Opis pacjentów po przeszczepieniu płuc z udokumentowanym mikrobiologicznie zapaleniem płuc Stenotrophomonas Maltophilia i wpływem leczenia na rokowanie (STENO_SOT)
Stenotrophomonas maltophilia jest wielooporną bakterią Gram-ujemną i jest patogenem oportunistycznym. Zakażenia Stenotrophomonas maltophilia są związane ze znaczną chorobowością i śmiertelnością, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością. Śmiertelność zakażeń (bakteriemia, zapalenie płuc) związanych z Stenotrophomonas maltophilia jest zmienna i szacowana jest na 21-69%. Pneumopatie Stenotrophomonas maltophilia opisano głównie u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii i korzystających z wentylacji mechanicznej. Istnienie immunosupresji wydaje się być czynnikiem ryzyka przejścia od kolonizacji płuc Stenotrophomonas maltophilia do zakażenia płuc Stenotrophomonas maltophilia. Leczeniem referencyjnym zapalenia płuc związanego z Stenotrophomonas maltophilia jest połączenie trimetoprimu i sulfamtoksazolu, cząsteczki, którą pacjenci po przeszczepie płuc rutynowo otrzymują jako leczenie zapobiegawcze zakażenia Pneumocysitis jirovecii. Nie ma zgody co do wartości rutynowej terapii dwoma antybiotykami i różni się ona w zależności od ośrodka i kraju.
Głównym celem jest porównanie ewolucji kliniczno-mikrobiologicznej pacjentów po przeszczepieniu płuc leczonych z powodu pneumopatii Stenotrophomonas maltophilia zgodnie z zaleceniami mono- lub bi-antybioterapii.
Celem drugorzędnym jest ocena stopnia oporności szczepów Stenotrophomonas maltophilia wyizolowanych z próbek z dróg oddechowych w zależności od otrzymanej profilaktycznie cząsteczki przeciw pneumocystis.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helene BEAUSSIER
- Numer telefonu: +33 0144127883
- E-mail: crc@ghpsj.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjent, który otrzymał przeszczep płuca (jedno- lub dwupłucny) lub płuco-serce
- Pacjent z udokumentowaną pneumopatią (definicja kliniczno-radiologiczna) (dodatnia próbka oddechowa w kierunku Stenotrophomonas maltophilia)
- Pacjent mówiący po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebieg kliniczno-mikrobiologiczny chorych po przeszczepach płuc leczonych z powodu zapalenia płuc Stenotrophomonas maltophilia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten wynik odpowiada porównaniu wskaźników śmiertelności i nawrotów zapalenia płuc Stenotrophomonas maltophilia zgodnie z receptą na mono- lub podwójną antybiotykoterapię.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik oporności szczepów Stenotrophomonas maltophilia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik ten odpowiada wskaźnikowi oporności na trimetorpim/sulfametoksazol szczepów Stenotrophomonas maltophilia.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Denton M, Kerr KG. Microbiological and clinical aspects of infection associated with Stenotrophomonas maltophilia. Clin Microbiol Rev. 1998 Jan;11(1):57-80. doi: 10.1128/CMR.11.1.57.
- Senol E, DesJardin J, Stark PC, Barefoot L, Snydman DR. Attributable mortality of Stenotrophomonas maltophilia bacteremia. Clin Infect Dis. 2002 Jun 15;34(12):1653-6. doi: 10.1086/340707. Epub 2002 May 24.
- Prates M, Fernandes F, Proenca F, Mussa Y, Tavares A, Pereira A. Oral Infection Caused by Stenotrophomonas maltophilia: A Rare Presentation of an Emerging Opportunistic Pathogen. Case Rep Infect Dis. 2020 Jan 29;2020:6346120. doi: 10.1155/2020/6346120. eCollection 2020.
- Hashimoto T, Komiya K, Fujita N, Usagawa Y, Yamasue M, Umeki K, Ando M, Nureki SI, Hiramatsu K, Kadota JI. Risk factors for 30-day mortality among patients with Stenotrophomonas maltophilia bacteraemia. Infect Dis (Lond). 2020 Jun;52(6):440-442. doi: 10.1080/23744235.2020.1734653. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Saugel B, Eschermann K, Hoffmann R, Hapfelmeier A, Schultheiss C, Phillip V, Eyer F, Laugwitz KL, Schmid RM, Huber W. Stenotrophomonas maltophilia in the respiratory tract of medical intensive care unit patients. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012 Jul;31(7):1419-28. doi: 10.1007/s10096-011-1459-8. Epub 2011 Nov 7.
- Flamm RK, Shortridge D, Castanheira M, Sader HS, Pfaller MA. In Vitro Activity of Minocycline against U.S. Isolates of Acinetobacter baumannii-Acinetobacter calcoaceticus Species Complex, Stenotrophomonas maltophilia, and Burkholderia cepacia Complex: Results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program, 2014 to 2018. Antimicrob Agents Chemother. 2019 Oct 22;63(11):e01154-19. doi: 10.1128/AAC.01154-19. Print 2019 Nov.
- Chang YT, Lin CY, Chen YH, Hsueh PR. Update on infections caused by Stenotrophomonas maltophilia with particular attention to resistance mechanisms and therapeutic options. Front Microbiol. 2015 Sep 2;6:893. doi: 10.3389/fmicb.2015.00893. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STENO_SOT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .